БронхоМакс 10 мг/5 мл сироп 200 мл

Інструкція бронхомакс сироп

Склад

Показання

Протипоказання

Спосіб застосування та дози

Передозування

Побічні реакції

Склад

Діюча речовина бронхомакс: 5 мл препарату бронхомакс містять фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг;

допомiжнi речовини бронхомакс: метилпарабен (Е 218); пропілпарабен (Е 216); калію сорбат; гліцерин; амонію гліциризат; цукор пресований; ароматизатор «Банан» що містить пропіленгліколь та гліцерол триацетат; вода очищена.

Лікарська форма

Cироп.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора рідина зі злегка жовтуватим відтінком зі специфічним запахом яка може містити осад що розчиняється після струшування.

Фармакологiчнi властивості

Фармакодинаміка. Препарат бронхомакс має антибронхоконстрикторні і протизапальні властивості зумовлені взаємодією кількох взаємозв’язаних механізмів:

• блокування Н₁-гiстамінових рецепторів і спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;
• протизапальна дія що призводить до зменшення продукції різноманітних запальних факторів (цитокiнiв TNFa похідних арахiдонової кислоти простагландинів лейкотрієнів тромбоксану вільних радикалів); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;
• інгібування a₁-адренорецепторів що стимулюють секрецію в’язкого слизу.

Фармакокінетика. С_max у плазмі крові досягається у середньому через 2 3 ± 2 5 години (межа коливання – від 0 5 до 8 годин) після перорального застосування. T_½ – 12 годин. Елімінація – переважно із сечею.

Показання

• Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит синусит риніт ринофарингіт трахеїт ринотрахеобронхіт бронхіт) у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
• Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку дихальної системи та ЛОР-органів.
• Респіраторні прояви кору грипу.
• Симптоматичне лікування коклюшу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату бронхомакс.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відповідних досліджень не проводили. Седативні препарати та алкоголь можуть збільшувати седативний ефект препаратів які мають властивості блокаторів Н₁-гiстамінових рецепторів (включно фенспіриду) тому такі комбінації не рекомендуються.

Особливості застосування

Лікування препаратом бронхомакс не заміняє антибіотикотерапії.

Гліцерин може спричинити головний біль подразнення шлунково-кишкового тракту та діарею при застосуванні разової дози 45 мл препарату бронхомакс.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем перш ніж приймати цей препарат бронхомакс. У зв’язку з наявністю цукру препарат бронхомакс може бути шкідливим для зубів.

1 чайна ложка сиропу бронхомакс (5 мл) містить 3 г цукру 1 столова ложка сиропу (15 мл) – 9 г цукру. З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Наявність у складі метилпарабену (Е 218) і пропілпарабену (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо застосування фенспіриду у період вагітності відсутні або обмежені тому застосовувати препарат бронхомакс у період вагітності не рекомендується проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності. У дослідженнях на тваринах спостерігалися випадки виникнення вовчої пащі у щурів та кролів. Невідомо чи проникає фенспірид у грудне молоко тому препарат бронхомакс не слід застосовувати у період годування груддю. Дослідження продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок і самців щурів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу препарату бронхомакс на швидкість реакції не проводили. Оскільки препарат бронхомакс може спричинити сонливість можливий незначний влив на швидкість реакції особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.

Спосіб застосування та дози

Призначати перорально дітям віком від 2 років і дорослим.

Застосування препарату бронхомакс протипоказане дітям віком до 2 років.

Добову дозу бронхомакс слід призначати з урахуванням маси тіла і віку але вона не має перевищувати рекомендовану добову дозу. Добову дозу слід розподіляти на 2-3 прийоми і приймати перед їдою.

Дітям віком від 2 років рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (2 мл/кг):

• якщо маса тіла дитини менше 10 кг добова доза становить від 2 до 4 чайних ложок сиропу (10-20 мл) відповідно 20-40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу;
• якщо маса тіла дитини більше 10 кг добова доза становить від 2 до 4 столових ложок сиропу (30-60 мл) відповідно 60-120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

1 чайна ложка сиропу бронхомакс (5 мл) містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду 1 столова ложка сиропу (15 мл) – 30 мг фенспіриду гідрохлориду.

Дорослим і дітям віком від 12 років добова доза сиропу становить від 3 до 6 столових ложок             (45-90 мл) відповідно 90-180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Дорослим фенспіриду гідрохлорид можна призначати у вигляді таблеток.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Діти

Препарат бронхомакс застосовувати дітям віком від 2 років.

Передозування

У разі прийому великої кількості препарату бронхомакс можуть спостерігатися сонливість або збудження нудота блювання синусова тахікардія.

Лікування: промивання шлунка моніторинг ЕКГ симптоматична терапія.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: помірна тахікардія яка зменшується після зниження дози; пальпітація та артеріальна гіпотензія вірогідно пов’язані з тахікардією.

З боку травної системи: розлади травлення нудота біль у шлунку діарея блювання.

З боку нервової системи: сонливість запаморочення.

З боку шкіри і підшкірної тканини: еритема фіксована еритема висипання кропив’янка ангіоедема свербіж синдром Лайєлла синдром Стівенса-Джонсона.

Загальні розлади: астенія (слабкість) підвищена втомлюваність можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати бронхомакс в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати бронхомакс у недоступному для дітей мiсцi.

Упаковка

По 100 мл або 200 мл у флаконі у коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.