Риб'ячий жир масло 50 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РИБ’ЯЧИЙ ЖИР

(OLEUM JECORIS ASELLI)

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакологічні властивості
• Клінічні характеристики
• Показання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Виробник
• Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Склад:

діюча речовина: 1 мл препарату містить жир риб’ячий вироблений з печінки тріскових риб - 1 мл.

Лікарська форма. Рідина оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина прозора масляниста від світло-жовтого до жовтого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Лікарські засоби що регулюють метаболічні процеси. Код АТХ А11J C.

Фармакологічні властивості.

До складу Риб’ячого жиру входить вітамін А (ретинол) вітамін D₂ (ергокальциферол) ейкозапентаєнова кислота ейкозатетраєнова кислота доксагексаєнова кислота. Діючими речовинами Риб’ячого жиру є поліненасичені омега-3 жирні кислоти вітамін А і вітамін D₂. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти (ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) та доксагексаєнова кислота (ДГК)) які у значній кількості містяться у жирі печінки тріски чинять наступні  біологічні ефекти: ДГК необхідна для нормального розвитку мозку нервової системи і сітківки ока дитини; ЕПК є попередником біологічно активних молекул – ейкозаноїдів до яких належать тромбоксан лейкотрієни простацикліни і простагладини. Ейкозаноїди – похідні насиченої арахідонової кислоти значно відрізняються за біологічним ефектом від ейкозаноїдів –  похідних з ЕПК. Так з арахідонової кислоти утворюється тромбоксан (ТХА₂) що має виражений судинозвужувальний ефект тоді як у ТХА₂ утвореного з ЕПК цей ефект практично не виражений. Простагландини – похідні арахідонової кислоти значно активніші за простагландини - похідні з ЕПК. Цим пояснюється зниження активності неспецифічної запальної реакції при прийомі достатньої кількості незамінних омега-3-поліненасичених жирних кислот. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти є попередниками деяких ферментів змінюють фізичні властивості клітинних мембран входячи до складу фосфоліпідів безпосередньо беруть участь у процесі генної транскрипції та у процесі зв’язування білкових молекул з мембранами клітин. Застосування Риб’ячого жиру що містить омега-3-поліненасичені жирні кислоти   призводить до зниження рівня тригліцеридів холестерину ліпопротеїдів низької щільності і ліпопротеїдів дуже низької щільності переважання судинорозширювального ефекту над судинозвужувальним підвищення еластичності мембран клітин крові та зменшення активації тромбоцитів і хемотаксису що призводить до зниження в’язкості крові і зниження ризику тромбоутворення. Зазначені властивості поліпшують мікроциркуляцію особливо у судинах уражених атеросклерозом.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпо- та авітаміноз А захворювання очей (пігментний ретиніт ксерофтальмія гемералопія кератомаляція) системна терапія уражень шкіри та слизових оболонок рахіту гіпотрофії гострих і хронічних респіраторних захворювань запальних та ерозивних уражень травного тракту сечовивідних шляхів прискорення загоювання ран і зрощування кісткових переломів; профілактика розвитку атеросклерозу та тромбозу відновлення нормальної коагуляції після тромбозу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; ідіопатична гіперкальціємія; гіперкальціурія; активні форми туберкульозу легень; гострі та хронічні захворювання печінки та нирок; нефроуролітіаз; хронічний панкреатит; гіпервітаміноз D; саркоїдоз; тривала іммобілізація; тиреотоксикоз; порушення згортання крові; усі порушення зв’язані з кровотечами; холецистит; гострий панкреатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами що містять вітаміни А і D існує можливість розвитку гіпервітамінозу.

З особливою обережністю необхідно застосовувати Риб’ячий жир одночасно з препаратами що впливають на коагуляцію крові. Може також спостерігатися взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою або з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ознаками таких взаємодій можуть бути носові кровотечі гематурія мелена. Дуже рідко – блювання з домішками крові кровохаркання. У таких випадках рекомендується негайно припинити прийом препарату.

Активність вітаміну D може знижуватися при його одночасному застосуванні з протисудомними засобами або барбітуратами.

При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик гіпервітамінозу А. Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Особливості застосування.

Слід дотримуватись особливої обережності при прийомі Риб’ячого жиру пацієнтам які застосовують антикоагулянти (наприклад варфарин); при ураженнях серця гострих і хронічних захворюваннях травного тракту виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки гіпотиреозі; хворим літнього віку.

Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими вітамінними препаратами до складу яких входять вітаміни А і D щоб уникнути передозування цих вітамінів.

Якщо препарат призначений курсами необхідно регулярно проводити лабораторний контроль параметрів системи згортання крові (кожні 2-3 місяці).

Рекомендується припинити прийом препарату принаймні за 4 дні до операції або до інших хірургічних втручань.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з антитромботичною дією препарату його застосування у період вагітності можливе лише з дозволу лікаря і після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дозування препарату підбирається індивідуально лікарем. Зазвичай дорослим рекомендується приймати внутрішньо по 1 столовій ложці 2-3 рази на добу. Дітям з 4-тижневого віку призначати по 3-5 крапель 2 рази на добу поступово підвищуючи дозу до ½-1 чайної ложки (2 5-5 мл) на добу. Дітям до 1 року – 1 чайну ложку (5 мл) на добу; до 6 років – по 1 чайній ложці (5 мл) 2 рази на добу від 7 років – по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу.

Рекомендовано застосовувати препарат курсами (2-3 місяці). Після 2-3 місяців застосування необхідно провести контроль параметрів системи згортання крові і залежно від цього результату продовжувати курс лікування (після консультації з лікарем).

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

При застосуванні препарату необхідно дотримуватись указаних доз.

Передозування.

При тривалому застосуванні препарату може виникнути сонливість млявість головний біль нудота блювання біль у кістках нижніх кінцівок демінералізація кісток підвищення температури тіла підвищена пітливість шкірні висипання.

Лікування: симптоматичне відміна препарату обмеження надходження кальцію в організм з їжею.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції;

з боку судинної системи: носові кровотечі посилена кровотеча із ран або саден;

з боку травного тракту: незначні розлади шлунка які можна полегшити зниженням дози; діарея загострення хронічного холециститу панкреатиту. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах повітря яке пацієнт видихає може трохи пахнути рибою.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 1 рік.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл або по 100 мл у флаконах або банках № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна 37500 Полтавська обл. м. Лубни вул. Петровського 16.