Береш магний плюс В6 таблетки №30

Береш магний плюс В6 (Beres Magnesium Plus B6) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

• пиридоксина 1,6 мг (в форме 1,9448 мг гидрохлорида пиридоксина),
• магния 250 мг (в форме 352,92 мг магния оксида тяжелого и 463,93 мг цитрата магния);

другие составляющие:  кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пленочное покрытие АкваПолиш Розовый 048.15 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полидекстроза, тальк, глицерин, титана диоксид (Е 1 2 ), железа оксид черный (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

бежевые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатой формы, с линией разлома с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие минеральные добавки, препараты магния.

Код АТН A12S S.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный продукт, содержащий магний и витамин В6.

Магний – один из основных минеральных элементов, влияющий почти на все функции организма. Важнейшие его свойства таковы:

• один из главных элементов в энергетических процессах. Аденозинтрифосфат (АТФ), молекула, являющаяся источником химической энергии, может вступать в процесс синтеза энергии только в форме магниевой соли. Также магний является кофактором фермента, катализирующего этот процесс;
• магний является структурным элементом для формирования костей и зубов;
• регулирует проницаемость мембран клетки и органелл клетки, важнейшими из которых являются плазматические мембраны, а также мембраны митохондрий. Это способствует увеличению эластичности стенок кровеносных сосудов, улучшению сократительной способности сердечной мышцы, снижению вероятности развития состояний, приводящих к аритмии;
• участвует в функционировании более 300 ферментов;
• защищает клетки от чрезмерного поступления кальция;
• являясь антагонистом кальция, регулирует большое количество биологических процессов;
• опосредованно повышает активность антиоксидантной защитной системы;
• уменьшает вероятность формирования судорожных состояний (эклампсия, преэклампсия), которые наблюдаются прежде всего в период беременности;
• обладает антитромботической активностью.

Потенциальные причины дефицита магния:

• интенсивная физическая нагрузка;
• повышенная потребность в магнии в период беременности или кормления грудью;
• недостаточность в продуктах питания, мальабсорбция (различные диеты, например для похудения);
• нарушение пищеварения и абсорбции (например, кишечные расстройства);
• усиленная потеря магния (например, диарея, ожоги, применение определенных диуретиков);
• лечение некоторыми лекарственными средствами (определенные антибиотики, иммунодепрессанты, химиотерапевтические препараты).

Сопутствующими симптомами дефицита магния могут быть:

• неврологические симптомы (нервность, раздражительность, нарушение концентрации внимания, временная утомляемость, легкие нарушения сна, легкая тревожность);
• желудочно-кишечные спазмы или сердцебиение как признаки тревожности (при отсутствии заболеваний сердца);
• тремор и спазмы в мышцах (например, спазмы в мышцах ног ночью), оцепенение.

В случае дефицита магния неврологическая и мышечная возбудимость увеличивается, могут наблюдаться тремор, атаксия, аритмия, тахикардия, уменьшается толерантность к стрессу.

Прием магния может улучшить эти состояния.

Витамин В6 (пиридоксин):

как кофермент участвует в обмене белков (трансаминирование, декарбоксилирование, дезаминирование, транссульфурация, образование никотиновой кислоты из триптофана, синтез гемоглобина);
как кофермент участвует в обмене углеводов и жирных кислот (превращение гликогена в глюкоза-1-фосфат, превращение линолевой кислоты в арахидоновую кислоту).
Фармакокинетика.

Магний.

Активно всасывается из верхнего отдела тонкой кишки, всасывание усиливается 1,25-дигидроксихолекальциферолом. Степень всасывания составляет примерно 30–40% принятой дозы. Магния цитрат и оксид магния имеют хороший профиль всасывания.

Специальные транспортные белки, требующие АТФ, регулируют транспортировку магния в плазме и митохондриях (фермент Са++-Mg++-АТФаза). Обычно перемещение кальция и магния противоположно.

В среднем в организме взрослого человека содержание Mg++ составляет 1000 ммоль. Около 50% этого количества встроено в костную ткань (30% этого количества может заменяться). Внутриклеточный и внешнеклеточный магний составляет 45% и 5% соответственно. В плазме крови концентрация магния колеблется от 0,75 до 1,2 ммоль/л, причем 30% магния связано с разными белками плазмы.

Большая часть магния, встроенного в кости и зубы, не может заменяться, но магний также депонируется в мышечных тканях, почках, печени и сердце.

Основным органом выведения магния из организма являются почки, но они также участвуют в хранении магния в организме путем реабсорбции основного количества в проксимальных канальцах (в толстом восходящем сегменте петли Генле), причем вывод составляет примерно 3-5% отфильтрованного магния.

Метаболизм всех компонентов значительно сокращается при недостаточном функционировании почек и печени.

Витамин В6.

Различные формы витамина В6 всасываются путем пассивной диффузии, главным образом в тонкой и подвздошной кишке.

В крови основной формой витамина В6 является пиридоксальфосфат, который (как и свободный пиридоксаль) плотно связан с белками плазмы крови (преимущественно альбумином). Пиридоксаль в большей степени способен проходить через клеточные мембраны, чем его фосфатная форма. Пиридоксаль, прошедший через клеточную мембрану, снова фосфорилируется при участии киназы, и, таким образом, основной тканевой формой является пиридоксаль фосфат.

Витамины депонируются в двух формах: частично в форме пиридоксальфосфата, частично – в форме пиридоксаминфосфата. В связанном с белками состоянии более значительное количество может быть обнаружено в печени, почках, головном мозге, селезенке и скелетной мускулатуре.

Выводится с мочой в форме различных метаболитов, главным из которых является 4-пиридоксиновая кислота.

Метаболизм всех компонентов значительно сокращается при недостаточном функционировании почек.

Показания

Лечение и профилактика дефицита магния.

Противопоказания Береш магния плюс В6

• Повышенная чувствительность к активным веществам и любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства, одновременное применение других содержащих магний лекарственных препаратов, одновременное применение с леводопой.
• Гипермагниемия, гипервитаминоз В6.
• Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности, атриовентрикулярной блокаде, миастении гравис, тяжелой артериальной гипотензии, диарее, фенилкетонурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Магний снижает степень всасывания некоторых перорально применяемых лекарственных средств (например, таких как тетрациклины, кальций, фосфор и железо, бисфосфонаты, фториды натрия), поэтому интервал между приемом этих препаратов и лекарственного средства «Берешâ Магний плюс В6» должен составлять менее 3 часов.

Калийсберегающие диуретики могут повышать тубулярную реабсорбцию магния, поэтому их можно принимать только под контролем врача.

Магний может снижать уровень гликозидов наперстянки в плазме крови, поэтому пациентам, принимающим препараты наперстянки препарат можно применять только под постоянным врачебным контролем.

Фармакологически значимые взаимодействия: преимущественно с кальцием, в меньшей степени – с калием.

Применение гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Следует избегать одновременного применения с леводопой (при необходимости одновременного приема требуется тщательный мониторинг), поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Витамин В6 усиливает периферический метаболизм леводопы, поэтому она проникает через гематоэнцефалический барьер в недостаточном количестве. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов – производных варфарина.

Особенности применения препарата

При тяжелом дефиците магния лечение следует начинать с парентерального введения, парентеральное введение также рекомендуется пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить еще до начала применения препаратов кальция.

При почечной недостаточности легкой или умеренной степени назначать пациенту уменьшенную дозу и тщательно следить за уровнем магния в сыворотке крови (чтобы предупредить гипермагниемию).

Повышенный уровень магния отрицательно влияет на сердечную функцию: он немного снижает артериальное давление и замедляет сердечную проводимость, поэтому при применении магния пациентам, получающим лекарство на основе наперстянки, обязательно проводят постоянный мониторинг (ЭКГ, артериальное давление).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью можно применять обычную суточную дозу для взрослых – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Поскольку данные по безопасности применения лекарственного средства женщинам в период беременности или кормления грудью отсутствуют, вопрос лечения препаратом в период беременности или кормления грудью решает врач с учетом соотношения пользы для женщины и риска для плода (ребенка).

Не следует превышать рекомендуемые суточные дозы лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендованных дозировках препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Береш магний плюс В6.

С целью лечения

Взрослым: обычная суточная дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 4–10 лет: по 1/2 таблетки 1 раз в сутки.

Детям от 11 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

В целях профилактики

Взрослые и дети от 11 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целым в конце еды и запивать 1 стаканом воды или фруктового сока. При необходимости таблетку можно разделить на две половинки.

Продолжительность курса лечения – не менее 4–6 недель. В зависимости от состояния больного по назначению врача можно повторять курс лечения. Продолжительность профилактического курса – 6–8 недель.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям до 4 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть только при длительном применении доз, многократно превышающих предлагаемую суточную дозу. Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако интоксикация магнием может развиться при почечной недостаточности.

Возможные симптомы интоксикации слабость, тошнота, рвота, брадикардия, снижение АД, аномалии ЭКГ, угнетение функций центральной нервной системы, замедление рефлексов, гипорефлексия, парестезия, в тяжелых случаях - спутанность сознания, дыхательная недостаточность, дыхательная недостаточность .

В качестве антидота можно использовать кальций, 100–200 мг внутривенно в течение 5–10 минут, кроме того, могут быть применены форсированный диурез и диализ.

Побочные реакции Береш магния плюс В6

Побочные реакции перечислены ниже по частоте возникновения:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, <1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
• редко (≥ 1/10 000, < 1/1000),
• очень редко (< 1/10 000);
• частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна:

гиперчувствительность (аллергические реакции), которые могут включать:

• зуд,
• крапивницу,
• экзему и эритему,
• ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко:

• диарея,
• боль в животе;

частота неизвестна:

• тошнота,
• рвота.

В таких случаях применение препарата следует прекратить!

Отчетность по подозреваемым побочным реакциям

Отчетность по подозреваемым побочным реакциям после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.