Форакорт 200

Форакорт 200(Forakort 200) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання

склад

діючі речовини: будесонід; формотеролу фумарат, дигідрат;

1 доза (1 інгаляція) препарату містить 200 мкг будесоніду та 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату;

допоміжна речовина: пропелент тетрафторетан (пропелент-134а).

лікарська форма

аерозоль для інгаляцій, дозований.

фармакотерапевтична група

формотерол та інші лікарські засоби для лікування обструктивних захворювань легень. код атс r03a к07.

показання

бронхіальна астма

форакорт^®200 призначають для регулярного лікування бронхіальної астми у випадку доцільності застосування комбінованої терапії (інгаляційних кортикостероїдів та бета₂-агоністів тривалої дії):

• пацієнтам, стан яких недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та бета₂-антагоністів короткої дії, що застосовуються у разі потреби, або
• пацієнтам, стан яких належно контролюється інгаляційними кортикостероїдами та бета₂-агоністами тривалої дії.

хронічне обструктивне захворювання легень (хозл)

препарат призначають для симптоматичного лікування пацієнтів із тяжким хозл (офв₁ < 50 % прогнозованої норми) та наявністю в анамнезі повторних загострень зі значними симптомами, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами тривалої дії.

протипоказання.

підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або пропеленту тетрафторетану (пропеленту-134а).

спосіб застосування та дози.

бронхіальна астма

дозування індивідуальне і регулюється залежно від тяжкості хвороби. це потрібно враховувати не лише на початку застосування комбінованих препаратів, але також і при корекції підтримуючої дози. якщо пацієнту потрібна комбінація доз, що відрізняється від наявних у комбінованому інгаляторі, слід призначити відповідні дози бета₂-агоністів та/або кортикостероїдів в окремих інгаляторах.

дозу слід титрувати до найменшої дози, ефективної для контролювання симптомів.

існують два варіанти застосування препарату:

а. для підтримуючої терапії.

форакорт^®200 застосовують для регулярної підтримуючої терапії, при цьому для зняття симптомів використовують окремий швидкодіючий бронходилататор.

б. для підтримуючої терапії та полегшення симптомів.

форакорт^®200 застосовують для регулярної підтримуючої терапії, а також у разі потреби – для зняття симптомів.

застосування препарату форакорт^®200 для підтримуючої терапії.

пацієнтам слід порадити завжди мати при собі окремий швидкодіючий бронходилататор як рятівний засіб.

рекомендовані дози

дорослі: 1-2 інгаляції двічі на добу.

максимальна доза – 4 інгаляції двічі на добу.

діти віком від 12 до 18 років: 1-2 інгаляції двічі на добу.

застосування препарату форакорт^®200 для підтримуючої та полегшуючої терапії.

пацієнтам потрібно приймати добову підтримуючу дозу препарату форакорт^®200, окрім цього, застосовувати форакорт^®200 у разі потреби для зняття симптомів. слід порадити пацієнтам завжди мати форакорт^®200 при собі як рятівний засіб.

застосування препарату форакорт^®200 для підтримуючої терапії та полегшення симптомів слід розглянути, зокрема, для пацієнтів: із недостатнім контролем бронхіальної астми, у яких часто виникає потреба у засобах для полегшення симптомів;

• із загостренням бронхіальної астми в минулому, що вимагало медичного втручання.

за пацієнтами, які часто та у великій кількості застосовують форакорт^®200, потрібно пильно наглядати на випадок розвитку дозозалежних небажаних явищ.

рекомендовані дози

дорослі:

рекомендована підтримуюча доза становить 2 інгаляції на добу: по 1 вранці та ввечері або 2 інгаляції лише вранці чи лише ввечері. деяким пацієнтам може бути призначено підтримуючу дозу в розмірі 2 інгаляцій двічі на добу. у разі потреби у випадку прояву симптомів застосовують 1 додаткову інгаляцію. якщо через кілька хвилин симптоми не зникають, слід зробити ще 1 додаткову інгаляцію. не слід робити більше 6 інгаляцій за 1 раз.

загалом на добу потрібно не більше 8 інгаляцій; однак протягом невеликого періоду загальна добова доза може становити до 12 інгаляцій. пацієнтам, які застосовують більше 8 інгаляцій на добу, необхідно звернутися до лікаря. їм потрібно пройти повторне обстеження та переглянути підтримуючу терапію.

діти:

підтримуюча та полегшуюча терапія препаратом форакорт^®200 не рекомендується для дітей та підлітків.

хронічне обструктивне захворювання легень

рекомендована доза

дорослі: 2 інгаляції двічі на добу.

інструкція щодо використання інгалятора

перевірка інгалятора

перед першим застосуванням інгалятора або після перерви у користуванні більше 1 тижня зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків, добре струснути інгалятор та зробити 1 розпилення у повітря, щоб переконатися у його справності.

використання інгалятора

1. зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків.

2. переконатися, що всередині та ззовні інгалятора, у т. ч. мундштука, немає сторонніх предметів.

3. старанно струсити інгалятор, щоб видалити з нього будь-який сторонній предмет і щоб його вміст був рівномірно перемішаний.

4. взяти інгалятор у руку вертикально між великим та іншими пальцями, причому великий палець має бути на корпусі інгалятора нижче мундштука, а вказівний – на верхівці інгалятора.

5. зробити максимально глибокий видих, потім помістити мундштук у рот між зубами і охопити його губами, не прикушуючи.

6. роблячи вдих через рот, натиснути на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення препарату, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати. одне натискання на верхівку інгалятора відповідає 1 дозі.

7. затримати дихання, вийняти інгалятор з рота і зняти палець з верхівки інгалятора. продовжувати затримувати дихання стільки, скільки можливо.

8. якщо необхідно виконати розпилення ще раз, зачекати приблизно 30 секунд, тримаючи інгалятор вертикально. після цього виконати дії, описані у пунктах 3-7.

9. насадити ковпачок мундштука на місце шляхом натискання до появи клацання.

діти. дітям рекомендується освоювати техніку розпилення разом з дорослими. діти або ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці – на основу нижче мундштука.

інгаляції дітям можуть проводити дорослі. слід попросити дитину видихнути і виконати розпилення одразу після того, як вона почне вдих.

необхідно взяти до уваги!

дії, описані у пунктах 5, 6 і 7, необхідно виконувати не поспішаючи.

перед самим розпиленням вдихати потрібно якомога повільніше. перші кілька разів слід потренуватися перед дзеркалом.

якщо біля верхівки інгалятора або з боків рота з’явиться «хмарка», необхідно розпочати процедуру знову з пункту 2.

одразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискуючи на нього до появи клацання.

як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, терапевтична ефективність може зменшитися при охолодженні контейнера.

не класти металевий контейнер у воду.

не розбирати, не проколювати і не спалювати контейнер навіть після повного використання.

рекомендації щодо чищення інгалятора

інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.

1. обережно вийняти металевий контейнер із пластикового адаптера інгалятора. зняти ковпачок мундштука.

2. обполоснути теплою водою адаптер і ковпачок мундштука. не класти металевий контейнер у воду!

3. старанно струсити воду з адаптера і ковпачка мундштука і залишити на сухій серветці в теплому місці. необхідно уникати надмірного тепла.

4. обережно помістити металевий контейнер і ковпачок мундштука на місце.

побічні реакції.

оскільки форакорт^®200 містить як будесонід, так і формотерол, то він може спричинити ті самі побічні ефекти, що спостерігаються і при застосуванні кожної із сполук окремо. підвищення рівня виникнення побічних ефектів при паралельному прийомі цих двох складових не було виявлено. найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з прийомом препарату, є фармакологічно-передбачувані побічні ефекти терапії ?₂-агоністами, такі як тремор та прискорене серцебиття. ці реакції досить помірні і, як правило, зникають через кілька днів лікування.

повідомлялося про небажані явища, що спостерігалися у клінічних дослідженнях застосування комбінації будесонід/формотеролу. небажані явища, про які повідомлялося, наведені за класами систем органів та за частотою прояву. за частотою прояву їх розподіляють на: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 та <1>>1/1 000 та <1>>1/10 000 та <1>