Интегрилин раствор 0.75 мг/мл 100 мл флакон №1

КОД: 233940
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    • Доставка УкрПочтой бесплатно
    • Оплата и доставка
    Смотреть города доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
  • add.ua-Интегрилин раствор 0.75 мг/мл 100 мл флакон №1-02

Доступность:Есть в наличии

1704,60 грн.
Повтор заказа
Заказывать каждый(е):
Цена действительна при заказе на сайте
  • Форма товара: Раствор
  • Температура хранения: от +2°С до +8°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/5840/01/01
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (Велика Британія)
Инструкция

Интегрилин (INTEGRILIN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: эптифибатид;
1 мл 0,75 мг эптифибатида; 1 флакон (100 мл) содержит 75 мг эптифибатида;
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты, блокаторы гликопротеиновых IIb, / Ша рецепторов тромбоцитов. Код АТХ В01АС16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Эптифибатид является ингибитором агрегации тромбоцитов, относится к классу RGD (аргинин-глицин-аспартат) -миметикив. Он обратно и дозозависимо угнетает агрегацию тромбоцитов, предотвращая взаимодействия фибриногена, фактора фон Виллибрандта и других лигандов с гликопротеиновыми IIb / IIIa рецепторами.

При внутривенном применении эптифибатид оказывает подавление агрегации тромбоцитов ex vivo , степень которого зависит от дозы и концентрации препарата. Подавление агрегации тромбоцитов является обратным; через 4:00 после прекращения инфузии функция тромбоцитов восстанавливается на 50% по сравнению с исходным уровнем.

Эптифибатид не оказывает явного влияния на протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Фармакодинамические свойства эптифибатида существенно не отличались у мужчин и женщин, пациентов разных возрастных групп.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика эптифибатида линейная и дозозависимая при введении препарата в виде болюса в дозах от 90 до 250 мкг / кг и при скорости инфузии от 0,5 до 3 мкг / кг / мин. При введении препарата методом инфузии в дозе 2 мкг / кг / мин у пациентов с коронарной болезнью сердца стабильный уровень препарата в плазме крови составлял 1,5-2,2 мкг / мл. Такой уровень препарата в плазме крови быстрее достигает стабильной концентрации при предыдущем введении болюса в дозе 180 мкг / кг. Степень связывания эптифибатида с белками плазмы крови человека составляет около 25%. Период полувыведения из плазмы составляет около 2,5 ч, клиренс - 55-80 мл / кг / ч, а объем распределения - 185-260 мл / кг. У здоровых людей часть почечного клиренса от общего клиренса составляет около 50%; большая часть препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Ранняя профилактика инфаркта миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q, которые имели последний болевой приступ в течение 24 часов с изменениями на ЭКГ и / или повышением активности кардиоспецифических ферментов.

Лечение пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарда в течение 3-4 дней после появления симптомов острой стенокардии, включая тех, которым планируется проведение чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).

Препарат предназначен для применения в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Желудочно-кишечные кровотечения, серьезные генитальные и урологические кровотечения или другие выраженные патологические кровотечения в течение предшествующих лечения 30 дней.
Острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих лечения 30 дней или геморрагический инсульт в анамнезе.
Внутричерепные заболевания в анамнезе (новообразования, артериовенозные пороки развития, аневризмы).
Большое оперативное вмешательство или тяжелая травма в период 6 недель накануне.
Геморрагический диатез в анамнезе.
Тромбоцитопения (<100 000 / мм 3 ).
Протромбиновое время в 1,2 раза больше контрольного или показатель INR ³ 2.0.
Выраженная артериальная гипертензия (систолическое давление> 200 мм рт. Ст. Или диастолическое давление> 110 мм рт. Ст.) На фоне АД.
Клинически выраженное нарушение функции печени.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) или необходимости проведения пациенту почечного диализа.
Одновременное или запланировано парентеральное применение другого блокатора гликопротеиновых IIb / IIIa рецепторов для парентерального введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Интегрилин не увеличивает риск больших и малых кровотечений при одновременном применении варфарина и дипиридамола. Нет оснований ожидать, что пациенты, которые лечатся Интегрилином и имеют протромбиновое время> 14,5 сек и лечатся также варфарином, имеют повышенный риск возникновения кровотечения.

Данные о применении Интегрилина пациентам, которые лечатся тромболитических препаратами, ограничены. По данным исследований больных с инфарктом миокарда или при ЧТКА, нет достаточных оснований считать, что эптифибатид увеличивает риск возникновения больших или малых кровотечений, ассоциированных с активацией тканевого плазминогена, однако, по данным исследований больных с острым инфарктом миокарда, эптифибатид увеличивает риск кровотечения при его совместном применении с стрепокиназою. В клиническом исследовании с участием 181 пациента с острым инфарктом миокарда Интегрилин (доза болюсной инъекции достигала 180 мкг / кг с последующим капельным введением препарата до 2 мкг / кг / мин до 72 часов) назначали одновременно с стрептокиназой (1500000 ЕД более 60 мин). В случае максимальной скорости инфузии (1,3 мкг / кг / мин и 2 мкг / кг / мин) применение Интегрилина ассоциировалось с повышением частоты случаев кровотечений и потребности в трансфузиях сравнению с монотерапией стрептокиназой.

Специальных исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия Интегрилина с другими препаратами не проводилось. При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между Интегрилином и такими препаратами, часто применяют для лечения больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, как амлодипин, атенолол, атропин, каптоприл, цефазолин, диазепам, дигоксин, дилтиазем, дифенгидрамин, эналаприл, фентанил, фуросемид, гепарин, лидокаин, лизиноприл, метопролол, мидозолам, морфин, нитраты, нифедипин, варфарин.

Интегрилин можно вводить через один катетер с атропином, добутамином, гепарином, лидокаином, меперидин, метопрололом, мидазоламом, морфином, нитроглицерином, тканевым активатором плазминогена или верапамилом. Интегрилин не совместим с фуросемидом.

Интегрилин можно вводить в одной системе с 0,9% раствором натрия хлорида или его смеси с 5% декстрозы. При использовании любого из этих растворителей раствор для введения может содержать также до 60 мэкв / л калия хлорида.

Не рекомендуется применять Интегрилин вместе с низкомолекулярным гепарином в связи с отсутствием клинического опыта.

Особенности применения.

Интегрилин следует применять только в условиях стационара.

Интегрилин назначают вместе с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

Кровотечения. Интегрилин является антитромботическим средством, действует путем угнетения агрегации тромбоцитов, поэтому всех пациентов необходимо тщательно обследовать для выявления возможных кровотечений, особенно женщин, пациентов пожилого возраста, а также пациентов с низкой массой тела и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин и <50 мл / мин) как имеющих наибольший риск геморрагических осложнений.

Повышенный риск кровотечений могут наблюдать также у пациентов, которым назначали Интегрилин ранее (например согласно диагнозу) по сравнению с получением его сразу перед ЧТКА. Указанный ранее повышенный риск кровотечений наблюдали в клиническом исследовании раннего ингибирования гликопротеинових IIb / IIIa рецепторов у пациентов с острым коронарным синдромом без повышения сегмента ST (Early ACS). В отличие от утвержденного в Европейском Союзе способа применения в этом клиническом исследовании все пациенты получали двойное болюсное введение препарата перед инфузионных.

Риск кровотечений является крупнейшим в месте артериального доступа у больных, которым проводится ЧТКА. Необходимо тщательно наблюдать за местами возможных кровотечений, в том числе местом введения катетера, артериальной или венозной пункции, венесекции; следует также быть осторожным относительно возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта, мочеполовых путей, центральной и периферической системы, а также забрюшинных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Интегрилина с другими препаратами, действующими на систему гемостаза, включая тромболитических, пероральные антикоагулянты, декстраны, аденозин, нестероидные противовоспалительные средства, а также сульфинпиразон, простациклин, дипиридамол, тиклопидин и клопидогрел. Нет опыта применения Интегрилина и низкомолекулярных гепаринов.

Опыт применения Интегрилина больным, которым необходимо вводить тромболитических средства (например, при остром трансмурально инфаркте миокарда с новым патологическим зубцом Q, повышением сегмента ST или блокадой левой ножки пучка Гиса на ЭКГ) ограничен. Поэтому в таких случаях не рекомендуется применять Интегрилин.

Следует немедленно прекратить применение Интегрилина в случае необходимости применения тромболитической терапии или операции аортокоронарного шунтирования или внутриаортальная баллонной контрпульсации.

Если при применении Интегрилина возникает серьезное кровотечение, которое не удается остановить путем наложения окклюзионной повязки, следует немедленно прекратить введение как Интегрилина, так и нефракционированного гепарина.

Контроль доступа к бедренной артерии. При применении Интегрилина риск кровотечений крупнейший в месте введения катетера в бедренную артерию. Пункцию этой артерии следует проводить осторожно, чтобы проколоть только переднюю ее стенку. Интродьюсер катетера из бедренной артерии можно удалить после восстановления коагуляционной функции до нормы: активированное время свертывания (АВС) - менее 180 секунд, что обычно случается через 2-6 часов после прекращения введения гепарина. После удаления интродьюсера следует провести гемостаз с последующим наблюдением.

Тромбоцитопения и иммуногенность, эт ' связаны с ингибиторами гликопротеиновых IIb / IIIa рецепторов. Интегрилин подавляет агрегацию тромбоцитов, но не влияет на их жизнеспособность. По данным клинических исследований частота возникновения тромбоцитопении была низкой и подобна таковой при применении плацебо.

По данным постмаркетинговых исследований сообщали о тромбоцитопении при лечении эптифибатид (см. Раздел «Побочные реакции»).

Имуномедиаторний и / или не имуномедиаторний механизм, согласно которому эптифибатид может вызвать тромбоцитопению в настоящее время, не вполне понятен. Однако лечение эптифибатид связано антителами, которые узнают гликопротеина IIb / IIIa рецепторы, связанные с эптифибатид, из-за явного имуномедиаторний механизм. Возникновение тромбоцитопении течение первой экспозиции ингибитором гликопротеиновых IIb / IIIa рецепторов может быть подтверждено фактом наличия антител в определенных лиц.

Если у больного наблюдается снижение количества тромбоцитов (до <100000 / мм 3 ) или острая тяжелая кровотечение, следует немедленно принять решение об отмене лечения любым лекарственным средством, включая эптифибатид, гепарин и клопидогрел с известной гиперчувствительностью, или подозрением на нее. Решение об использовании трансфузий тромбоцитов должно базироваться на клинической оценке состояния пациента и быть индивидуальным для каждого пациента.

В настоящее время нет данных относительно применения Интегрилина пациентам с имуномедиаторною тромбоцитопенией от применения других парентеральных ингибиторов гликопротеиновых IIb / IIIa рецепторов. Поэтому рекомендуется назначение эптифибатида пациентам с имуномедиаторною тромбоцитопенией, вызванной ингибиторами ликопротеинових IIb / IIIa рецепторов в анамнезе.

Удлинение времени кровотечения . При введении Интегрилина может отмечаться обратимое пятикратное увеличение времени кровотечения. Время кровотечения возвращается к исходным показателям в течение 2 6:00 после остановки введения препарата.

Применение гепарина. Применение гепарина рекомендуется во всех случаях, если отсутствуют противопоказания к его применению (такие как тромбоцитопения, ассоциированная с применением гепарина в анамнезе).

При нестабильной стенокардии / инфаркте миокарда без зубца Q гепарин применять под контролем АЧТВ, который необходимо поддерживать в пределах 50-70 секунд. Риск кровотечений может быть повышенным, если АЧТВ превышает 70 сек:

  • при массе тела более 70 кг - 5000 ЕД болюсно, затем 1000 ЕД / ч инфузионно;
  • при массе тела менее 70 кг - 60 ЕД / кг болюсно, затем 12 ЕД / кг / ч инфузионно.

При проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) гепарин вводится для поддержки активированного времени свертывания (АВС) в пределах 300-350 сек; введение гепарина необходимо прекращать, если АВС будет превышать 300 сек, и нельзя повторяться пока АВС не станет меньше 300 с.

При неургентному ЧКВ с интракоронарное стентированием гепарин следует вводить в дозе 60 ЕД / кг болюсно изначально, если больному не назначали гепарин в течение 6:00 до начала КА. Для поддержки АВС в пределах 200-300 сек вводится дополнительно гепарин в виде болюса.

Мониторинг лабораторных показателей. До начала применения Интегрилина для выявления возможных нарушений гемостаза рекомендуется определение протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), сывороточного креатинина, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. Последние три показателя следует непрерывно контролировать течение 6:00 после начала терапии, затем как минимум 1 раз в сутки в течение терапии (или чаще в случае снижения показателей). При уменьшении количества тромбоцитов ниже 100 000 в мм 3 следует провести повторные анализы для исключения псевдотромбоцитопении, введение гепарина следует остановить. При проведении ЧТКА необходимо также определять активированное время свертывания (АВС).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных сведений по применению эптифибатида беременным женщинам. Исследования на животных не считаются достаточными для суждения о влиянии Интегрилина на беременность, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Интегрилин не следует применять в период беременности, за исключением крайней необходимости. Данных о том, проникает Интегрилин в грудное молоко, нет. Рекомендуется прекратить кормление грудью при применении Интегрилина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Интегрилин следует применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Интегрилин раствор для внутривенного струйного (болюсного) и Интегрилин раствор для внутривенного капельного (инфузии) введение применять по описанным ниже схемам.

Взрослые пациенты с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q. Сразу после установления диагноза внутривенно струйно вводить 180 мкг / кг массы тела, а затем начинать капельное введение препарата по 2 мкг / кг / мин (при уровне клиренса креатинина ≥ 50 мл / мин) или 1 мкг / кг / мин (при уровне клиренса креатинина ≥ 30 - <50 мл / мин), которое продолжать до 72 часов до начала проведения операции аортокоронарного шунтирования или до выписки из стационара, если она происходит раньше. Если при этом больному начинают проводить чрескожная транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) по неотложным показаниям инфузию Интегрилина следует продолжать еще в течение 20-24 часов после вмешательства (максимальная общая продолжительность терапии - 96 часов). Больным с массой тела более 121 кг вводить не более 22,6 мг в виде болюса и не более 15 мг / ч (при уровне клиренса креатинина ≥ 50 мл / мин) или 7,5 мг / ч (при уровне клиренса креатинина ≥ 30 - <50 мл / мин) в виде инфузии.

Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) . Непосредственно перед началом манипуляции внутривенно в виде болюса вводить 180 мкг / кг массы тела, а затем начинать непрерывную инфузию в дозе 2 мкг / кг / мин (при уровне клиренса креатинина ≥ 50 мл / мин) или 1 мкг / кг / мин (при уровне клиренса креатинина ≥ 30 - <50 мл / мин). Через 10 минут после первого болюса вводят повторно болюс дозой 180 мкг / кг. Инфузию продолжать в течение 18-24 часов или до выписки больного из стационара, если она происходит раньше. Минимальная продолжительность введения препарата - 12:00. Больным с массой тела более 121 кг вводить не более 22,6 мг в виде болюса и не более 15 мг / ч (при уровне клиренса креатинина ≥ 50 мл / мин) или 7,5 мг / ч (при уровне клиренса креатинина ≥ 30 - <50 мл / мин) в виде инфузии.

Дозу Интегрилина можно определить в зависимости от массы тела больного по следующей таблице:

Таблица 1.

Масса тела больного (кг)

Болюс 180 мкг / кг

(Из флакона

20 мг / 10 мл)

Инфузия 2 мкг / кг / мин

(Из флакона

75 мг / 100 мл)

Инфузия 1 мкг / кг / мин

(Из флакона

75 мг / 100 мл)

37-41

3,4 мл

6,0 мл / ч

3,0 мл / ч

42-46

4,0 мл

7,0 мл / ч

3,5 мл / ч

47-53

4,5 мл

8,0 мл / ч

4,0 мл / ч

54-59

5,0 мл

9,0 мл / ч

4,5 мл / ч

60-65

5,6 мл

10,0 мл / ч

5,0 мл / ч

66-71

6,2 мл

11,0 мл / ч

5,5 мл / ч

72-78

6,8 мл

12,0 мл / ч

6,0 мл / ч

79-84

7,3 мл

13,0 мл / ч

6,5 мл / ч

85-90

7,9 мл

14,0 мл / ч

7,0 мл / ч

91-96

8,5 мл

15,0 мл / ч

7,5 мл / ч

97-103

9,0 мл

16,0 мл / ч

8,0 мл / ч

104-109

9,5 мл

17,0 мл / ч

8,5 мл / ч

110-115

10,2 мл

18,0 мл / ч

9,0 мл / ч

116-121

10,7 мл

19,0 мл / ч

9,5 мл / ч

более 121

11,3 мл

20,0 мл / ч

10,0 мл / ч

Печеночная недостаточность

Опыт применения препарата больным с печеночной недостаточностью очень ограничен. Применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью, в которых может быть нарушение коагуляции.

Почечная недостаточность

Больным с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 - <50 мл / мин) Интегрилин можно применять болюсно в дозе 180 мкг / кг массы тела, затем внутривенно в дозе 1 мкг / кг / мин в течение лечения. Применение препарата для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

Инструкции по вводу.

  1. Раствор Интегрилина перед введением необходимо осмотреть на наличие помутнения и посторонних частиц; раствор можно вводить только при условии их отсутствия. При вводе раствор защиты от света не нуждается.
  2. Болюсного введения необходимо набрать из флакона на 10 мл препарата с помощью шприца и вводить внутривенно струйно в течение 1-2 минут.
  3. Сразу после болюсного введения необходимо начинать непрерывную инфузию Интегрилина. При использовании инфузионного насоса Интегрилин необходимо вводить в неразбавленном виде прямо из флакона для инфузий (флакон на 100 мл). Система для ввода Интегрилина из флакона 100 мл должна иметь отверстие для воздуха; иглу для подключения системы к флакону следует вводить строго через центр пробки флакона.

Остаток препарата во флаконе дальнейшему использованию не подлежит.

Дети.

Данные по безопасности и эффективности применения Интегрилина детям и подросткам ограничены, поэтому не рекомендуется применять препарат лицам в возрасте до 18 лет.

Передозировки.

Информация о передозировке эптифибатида очень ограничено. Данных о серьезных нарушениях, связанных со случайной передозировкой при струйном или капельном введении, а также при превышении накопленной дозы, нет.

Сообщалось о 9 пациентов, при PURSUIT исследования получили болюсную и / или капельную дозу более чем в 2 раза превысила рекомендованную. При этом не наблюдалось чрезмерных кровотечений у одного из пациентов, хотя наблюдалась умеренная кровотечение у одного пациента, которому было проведено аортокоронарное шунтирование. В частности у одного из пациентов не наблюдалось внутричерепных кровотечений.

Потенциально передозировки Интегрилина может вызвать кровотечение. Через короткий срок полувыведения и высокий клиренс действие препарата может быть быстро остановлена путем прекращения введения. Хотя эптифибатид может быть выведен путем диализа, необходимость в этом маловероятно.

Побочные реакции

Большинство нежелательных реакций при применении Интегрилина связанные с развитием кровотечений или сердечно-сосудистых нарушений, часто возникают у этой группы пациентов.

Клинические исследования

Кровотечения. Наиболее распространенными побочными реакциями были кровотечения, которые согласно классификации Тиме (исследовательская группа по изучению тромболизиса при инфаркте миокарда - Thrombolysis in Myocardial Infarction), использованная в исследованиях, делились на массивные (внутричерепные кровотечения, или клинически значимые локальные кровотечения, ассоциированные со снижением уровня гематокрита ≥ 15% или гемоглобина ≥ 5 г / дл) или малые (спонтанные макрогематурия или гематомезис, или наблюдаемая потеря крови со снижением уровня гематокрита ≥ 10% или гемоглобина ≥ 3 г / дл, или снижение гемогло бину ≥ 4 г / л при отсутствии наблюдаемой потери крови).

Исследования по лечению нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q (PURSUIT): рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Интегрилина сравнению с плацебо по снижению летальности и инфаркта миокарда (включая повторный) у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без патологического зубца Q.

Исследование больных при проведении неургентного чрескожного вмешательства на коронарных артериях с введением стента (ESPRIT): двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Интегрилина при лечении пациентов, которым запланировано проведение неургентного чрескожного вмешательства на коронарных артериях с введением стента.

В исследовании PURSUIT кровотечения и другие побочные реакции фиксировали с момента выписки из стационара до визита на 30 сутки после выписки. В исследовании ESPRIT кровотечения фиксировали через 48 часов, другие побочные реакции - на 30-е сутки. Критерии кровотечения Тиме использовали как в исследовании PURSUIT, так и в исследовании ESPRIT, при этом в исследовании PURSUIT, данные собирали за 30 суток, в то время как в исследовании ESPRIT сбор данных было ограничено 48 часами или выпиской из стационара, если последняя наступала раньше 48 часов.

По данным исследования PURSUIT распространенным осложнением (> 1/10) лечения были малые кровотечения (13,1% - при применении Интегрилина по сравнению с 7,6% при применении плацебо). Чаще всего кровотечения наблюдались при проведении инвазивных процедур (операции коронарного шунтирования или в месте доступа через бедренную артерию). Частота побочных действий при проведении аортокоронарного шунтирования составила 2,8% при применении Интегрилина по сравнению с 2,7% - при применении плацебо. Сообщалось о таких малые кровотечения (частота возникновения> 1%) как кровотечения из половых органов, кровотечения из места пункции бедренной артерии, ротоглотки и желудочно-кишечные кровотечения, снижение уровня гемоглобина / гематокрита. Кровотечения чаще возникали у пациентов, лечившихся также гепарином при чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и у которых активированное время свертывания (АВС) превышает 350 сек.

Массивные кровотечения возникали чаще (> 1/10) у пациентов, которые лечились Интегрилином по сравнению с плацебо (10,8% против 9,3% соответственно), но были редкими в большинстве пациентов, которым не проводили операции аортокоронарного шунтирования в течение 30 суток с момента включения пациентов в исследование. У пациентов, которым проводили операцию аортокоронарного шунтирования, частота возникновения кровотечений не увеличивалась в группе Интегрилина по сравнению с группой плацебо. Массивные кровотечения (> 1%) включали в себя кровотечения из места пункции бедренной артерии, ротоглотки и желудочно-кишечные кровотечения, снижение уровня гемоглобина / гематокрита. Реже сообщалось о кровотечения из половых органов, ретроперитонеальные и внутричерепные кровотечения.

Частота случаев тяжелых кровотечений или таких, которые угрожают жизни, при применении Интегрилина выше, чем при применении плацебо: 1,9% против 1,1%. Лечение Интегрилином умеренно увеличивает потребность в гемотрансфузиях (11,8% против 9,3% при применении плацебо).

В группе пациентов, которым проводится ЧКВ, массивные кровотечения наблюдаются часто: в 9,7% при лечение Интегрилином по сравнению с 4,6% при применении плацебо.

По данным исследования ESPRIT частым осложнением (2,8% при применении Интегрилина против 1,8% при применении плацебо) в течение первых 48 часов лечения были малые кровотечения. Малые кровотечения (> 1%) включали кровотечения из места пункции стегневои артерии и гематурия. Реже (<1%) возникали гематомезис и другие желудочно-кишечные кровотечения.

Частота массивных кровотечений была выше при применении Интегрилина, чем плацебо (1,3% против 0,4% соответственно). Применение Интегрилина существенно не увеличивало риск внутричерепных кровоизлияний, которые возникали нечасто (0,2% при применении Интегрилина против 0,1% при применении плацебо). Частота возникновения кровотечений не увеличивается существенно при применении Интегрилина сравнению с использованием плацебо у пациентов, которым затем проводится артериокоронарне шунтирование (33% и 50% соответственно). Чаще всего кровотечения возникали в местах пункций бедренной артерии, а также возникали ретроперитонеальные, внутричерепные кровотечения, гематурия, гематемезис и кровотечения из половых органов. Частота життевонебезпечних и тяжелых кровотечений у пациентов, лечившихся Интегрилином, была 0,7% по сравнению с 0,5% у пациентов, лечившихся плацебо. Применение Интегрилина незначительно увеличивало необходимость в гемотрансфузиях по сравнению с плацебо (1,4% против 1% соответственно).

Другие нежелательные реакции. В общем частота тяжелых побочных реакций (кроме кровотечений) при применении Интегрилина не отличается от таковой при применении плацебо.

Часто (> 1/100, <1/10) сообщалось о нежелательных явлениях (³ 2% во всех группах испытуемых), связанные с основным заболеванием, например, фибрилляция предсердий, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, остановка сердца, шок, тахикардия , фибрилляция желудочков сердца, AV блокада, а также флебит.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) сообщалось о церебральной ишемии.

постмаркетинговые исследования

Кровь и лимфатическая система

Очень редко летальные кровотечения (в большинстве случаев связаны с нарушениями центральной или периферической нервной системы - церебральные или внутричерепные кровоизлияния), легочные кровотечения, острая тяжелая тромбоцитопения, гематома.

Иммунная система

Очень редко анафилактические реакции.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко: сыпь, реакции в месте введения, такие как крапивница.

Лабораторные показатели

Изменения лабораторных показателей при лечении Интегрилином связанные с его механизмом действия (например, ингибирование агрегации тромбоцитов). Поэтому изменения лабораторных показателей гемостаза (например, время кровотечения) прогнозируемые и ожидаемые.

Показатели уровня гемоглобина, гематокрита, количества тромбоцитов, функции печени (АЛТ, АСТ, билирубин, ЩФ) или функции почек (креатинин, азот крови) при применении Интегрилина не отличаются от таковых при применении плацебо.

Срок годности

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре 2 в С - 8 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Интегрилин несовместим с фуросемидом. Поскольку не проводили специальных исследований по несовместимости, Интегрилин не следует вводить с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Упаковка

По 100 мл во флаконе из стекла в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Наличие в аптеках
Дополнительная информация

Дополнительная информация Интегрилин раствор 0.75 мг/мл 100 мл флакон №1

Артикул (SKU)233940
Объём100 мл
Форма товараРаствор
Регистрационное удостоверениеUA/5840/01/01
Условия отпускапо рецепту
Температура храненияот +2°С до +8°С
код мориона92142
Отзывы

Отзывы Интегрилин раствор 0.75 мг/мл 100 мл флакон №1

Как вы оцениваете этот товар? *
Общая оценка :
* - Поля, обязательные для заполнения
Как заказать

КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?

  • 1. Чтобы найти препарат достаточно ввести в строке поиска первые 3-4 буквы названия товара.
  • 2. Выберите количество упаковок и нажмите на кнопку «Добавить в корзину».
  • 3. После наполнения корзины нужными товарами, нажмите на кнопку «Оформить заказ».
  • 4. Для завершения заказа необходимо заполнить небольшую форму.
  • 5. После заполнения обязательных пунктов, нажмите кнопку «Оформить заказ».
  • 6. Ожидайте sms-уведомление с номером электронного чека или звонка от оператора.
 
Продукция (косметические и гигиенические средства, БАДы, товары для детей) нашей интернет-аптеки доставляется покупателю из аптек сети «Аптека Доброго Дня», где она хранится согласно требованиям Госслужбы Украины.


Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)

 

После получения смс-подтверждения с номером заказа, Вы можете приходить в аптеку, на которую был оформлен заказ.

Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов – просьба сообщить нам об этом по телефону 0 (800) 500-129 или (044) 538-07-37.

 

САМОВЫВОЗ

Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт. 

После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.

Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).

Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.

 

Цена на все товары актуальна при заказе на сайте.

Купить товары представленные на сайте можно в аптеках сети " Аптека Доброго Дня" в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы.

 
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ПРИ ЗАКАЗЕ НА САЙТЕ!
Другие товары