Инструкция к препарату Анги.Нет спрей для ротовой полости 30 мл

Анги.Нет (Angi.Net) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержат 1,5 мг гидрохлорида бензидамина;

другие составляющие: глицерин 85 %; этанол 96%; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; метилпарагидроксибензоат (Е 218); сахарин натрия; натрия гидрокарбонат; ароматизатор «Вишня»; вода очищена.

Лекарственная форма

Cпрей для полости рта, 1,5 мг/мл.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор с запахом и вкусом вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код ATX А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы проявлять какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.

Клинические свойства.

Показания

применять для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии – после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания Анги.Нета

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности применения препарата

Применение лекарственного средства может привести к развитию побочных реакций — в таком случае следует прекратить его применение. В случаях повышения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой полости рта/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены Анги. Нет леденцы в таких случаях следует применять с осторожностью. Не рекомендуется проводить длительную терапию этим лекарственным средством, поскольку это может навредить бактериальной флоре полости рта.

Избегайте контакта с глазами.

Нет леденцов содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), а в отдельных случаях — бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит масло рициновое полиэтоксилированное гидрогенизированное и может вызвать расстройства желудка и диарею.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта) – менее 100 мг на 0,5 мл.

Предостережения для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста с учетом предельных показателей, установленных некоторыми спортивными федерациями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим матерям. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять лекарственное средство Анги. Нет леденцов в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Анги.Нет

Лекарство Анги. Нет леденцы не следует применять непосредственно перед употреблением пищи или напитков. Перед первым использованием флакона необходимо несколько раз нажать на головку распылителя до появления однородной струи. Одно распыление – 0,17 мл – содержит 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Перед применением необходимо:

1) поднять аппликатор;

2) ввести конец аппликатора в полость рта и направить на обрабатываемый участок. Нажать на головку распылителя пальцем. При распылении пациент должен задержать дыхание. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Непрерывное лечение не должно длиться более 7 дней. Если через 3 дня применения лекарственного средства отсутствует эффект или симптомы (боль в горле и полости рта) ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Дозировка

Взрослым и детям от 12 лет: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки (каждые 1,5–3 часа).

Детям (6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки (каждые 1,5–3 часа).

Дети. Не рекомендуется применять лекарственное средство Анги. Нет леденцов детям, которые не могут задерживать дыхание на время распыления.

Пациенты пожилого возраста. Специальных рекомендаций по дозировке для пациентов пожилого возраста нет. Если стоматологом или терапевтом не предназначено другое, следует применять дозы, показанные для взрослых.

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям от 6 лет.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия, тревога ).

Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции Анги.Нета

Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных). Внутри каждой группы частоты нежелательные эффекты отмечены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту, гипестезия полости рта; частота неизвестна – тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Анги. Нет леденцы содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконе с дозировочным насосом и колпачком, по 1 флакону с насадкой-распылителем в картонной пачке

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.