Инструкция к препарату Аспаркам таблетки №50

Аспаркам (asparkam) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: аспарагинат магния, калия аспарагинат;

1 таблетка содержит

• магния аспарагинат 175 мг (0,175 г), 
• калия аспарагинат 175 мг (0,175 г);

другие составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета с плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты магния (различные соли в комбинации). Код АТХ А12С C30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участие их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный афинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. В результате этого ионы проникают во внутриклеточное пространство посредством комплексных соединений. Магния аспарагинат и аспарагинат калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания

• Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях;
• Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки;
• Как дополнение к увеличению магния и калия, поступающих с пищей.

Противопоказания Аспаркама

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
• кардиогенный шок (АД<90 мм.рт.ст.);
• олигурия;
• анурия.

Особые меры безопасности.

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на кишечник.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Аспаркам

Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза составляет  1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в день. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет, поэтому препарат не следует применять в этой категории пациентов.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемия (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции Аспаркама

Побочные реакции развиваются очень редко:

• со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, AV-блокада;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексии, судороги;
• аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
• со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией);
• другие: чувство жара.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• По 10 или 50 таблеток в блистерах.
• По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.
• По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.