Инструкция к препарату Цикложен противогрибковый лак для ногтей флакон 3 г

Цикложен (Cyclojen) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ciclopirox;

• 1 г лака содержит 80 мг циклопирокса;

другие составляющие: этилацетат, спирт изопропиловый, метоксиэтен.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые средства для местного использования.
Код ATX D01A E14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным действующим веществом Цикложенена является циклопирокс – вещество, относящееся к группе пиридона.
Циклопирокс имеет широкий спектр противогрибкового действия, активный в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), грибковой плесени (Scopulariopsis, Aspergillus) и актов.

Любые другие виды грибов, не относящиеся к указанным выше, должны быть изучены in vitro для определения степени их чувствительности.

В состав препарата входит 8% циклопирокса в основе лака. После нанесения на ноготь растворители (этилацетат и изопропиловый спирт) и пленкообразующий агент (метоксиэтен) испаряются, что гарантирует адгезию циклопирокса на ноготь.

Противогрибковая активность циклопирокса основана на угнетении абсорбции определенных веществ (ионов металлов, фосфатов и ионов калия) клеткой гриба.

Циклопирокс накапливается в клетках гриба, где он необратимо связывается с определенными структурами, такими как мембраны, митохондрии, рибосомы и микросомы.

Фармакокинетика.

Поведение препарата в организме изучалось in situ у здоровых добровольцев (здоровые ногти).

Циклопирокс быстро проникает в ногтевую пластину:

• фунгицидные концентрации определяются с 7 дня ежедневных применений;
• максимальные концентрации, обнаруженные в дистальной части ногтя и отражающие насыщение ногтевой пластины, достигаются:
• на 14-30-й день применения для ногтей на пальцах рук;
• на 30–45-й день применения для ногтей на пальцах ног.

Если лечение прекратить, остаточный эффект циклопирокса, демонстрируемый активными концентрациями, сохраняется в течение 7-14 дней.

Клинические свойства.

Показания

Первая линия лечения онихомикоза от легкой до умеренной степени тяжести без участия ногтевой матрицы, вызванные дерматофитами и/или другими чувствительными грибами к циклопироксу.

Противопоказания Цикложена

Гиперчувствительность к активному действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Из-за отсутствия клинического опыта препарат не применяют детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Во время клинических испытаний взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

После высыхания первого слоя лака для ногтей Цикложена второй слой может быть нанесен без изменения его эффективности.

Перед последующим нанесением циклолага предварительный слой лака необходимо снять жидкостью для снятия лака.

Особенности применения препарата

Цикложен предназначен только для наружного применения.

Препарат следует наносить только на ногти.

Следует избегать попадания его в глаза и слизистые.

При сенсибилизации лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Во время лечения онихомикоза при поражении нескольких ногтей (более 5 ногтей), если изменено более 2/3 ногтевой пластины, и в случаях определенных факторов, таких как диабет и иммунодефицитные расстройства, необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью проводить обработку ногтей (чистку и удаление пораженных частей) пациентам с инсулинозависимым диабетом или диабетической нейропатией в анамнезе из-за риска потери пораженных ногтей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Цикложен не влияет на скорость реакции и не изменяет способность к управлению автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Цикложен

Цикложен применяется в течение первого месяца через день (или один раз в два дня). На втором месяце частота применения может быть уменьшена по меньшей мере до двух раз в неделю; Начиная с третьего месяца частота применения может быть один раз в неделю.

Лак для ногтей должен полностью покрыть ногтевую пластину.

После использования флакон необходимо закрыть плотно для предупреждения испарения раствора.

Перед началом лечения рекомендуется удалить свободный (дистальный) край пораженных ногтей кусачками, пилочкой или ножницами для ногтей.

Во время лечения, один раз в неделю, образовавшийся на поверхности ногтя слой должен быть удален с помощью жидкости для снятия лака, поскольку в долгосрочной перспективе это может помешать проникновению действующего вещества. Рекомендуется одновременное удаление свободного края пораженных ногтей.

Лечение следует продолжать до наблюдения за здоровым ростом ногтей и полным восстановлением с клинической и микологической точек зрения.

Контроль грибковой культуры необходимо сделать через 4 недели после окончания лечения, чтобы избежать погрешности результата из-за возможных остатков действующего вещества.

Поскольку препарат применяют для местного лечения, разные дозировки не предусмотрены для специальных групп населения.

Если терапия Цикложеном не влияет на состояние поражения и/или один или несколько ногтей рук или ног имеют сильное состояние поражения, может быть целесообразным дополнительное пероральное лечение.

Лечение обычно длится примерно 3 (онихомикоз ногтей рук) и 6 (онихомикоз ногтей ног) месяцев. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

Дети.

Опыта применения у детей нет.

Передозировка

Эффекты передозировки для циклопирокса неизвестны.

Побочные реакции Цикложена

Длительное применение препарата может привести к явлениям сенсибилизации, что приводит к нежелательным эффектам. В таких случаях лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу. В очень редких случаях сообщалось о покраснении и шелушении кожи вокруг ногтей, которые находятся в прямом контакте с Цикложеном.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона срок годности составляет не более 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 г лака во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.