Инструкция к препарату Диазолин 0,05 г драже №10

Диазолин (diazoline) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

• 1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);

другие составляющие: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Драже.

Основные физико-химические свойства:

драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь шарообразную форму.

Фармако-терапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) оказывает менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40 до 60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические свойства.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания Диазолина

• Гиперчувствительность к компонентам препарата,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения,
• воспалительные заболевания пищеварительного тракта,
• пилоростеноз,
• гиперплазия предстательной железы,
• закрытоугольная глаукома,
• эпилепсия,
• нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения препарата

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы Диазолин

Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100–200 мг 1–2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям в возрасте 5 – 12 лет назначать по 50 мг 1 – 3 раза в день; детям в возрасте 3 – 5 лет – по 50 мг 1 – 2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат применять детям от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции Диазолина

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Очень редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В редких случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Срок годности

3 года 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в блистере без укладки в пачку.

По 10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.