Инструкция к препарату Фолликулин 0,1% раствор 1 мл ампулы №10

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе 
• С другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства.
• Основные физико-химические свойства
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Фолликулин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: estrone;

1 мл содержит эстрона 1 мг

вспомогательные вещества: масло персиковое.

Лекарственная форма

Раствор масляный для инъекций.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены. Код АТС G03C A07.

Показания

Состояния, обусловленные недостаточной функцией яичников первичная и вторичная аменорея, гипоплазия половых органов и недостаточное развитие вторичных половых признаков, климактерические и посткастрационные расстройства, бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников, слабость родовой деятельности, переношенная беременность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата рак молочной железы (диагностирован, подозреваемый или в анамнезе), рак эндометрия (диагностирован, подозреваемый или в анамнезе), доброкачественные новообразования половых органов и молочной железы, мастопатия, воспалительные заболевания женских половых органов, вагинальные и маточные кровотечения неясной этиологии, склонность к маточным кровотечениям , нелеченная гиперплазия эндометрия, гиперэстрогенная фаза климактерического периода, печеночная и / или почечная недостаточность, активные заболевания или недавно перенесенные заболевания печени, если показатели фу нкции печени не вернулись к нормальным, тромбофлебит и рецидивирующие тромбоэмболии в анамнезе беременность.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно. Дозу устанавливают индивидуально.

Первичная аменорея с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков. Назначают по 1-2 мл ежедневно или через день в течение 1-2 месяцев и более (до заметного увеличения матки). Затем назначают прогестерон (внутримышечно, 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней). При необходимости курсы гормонотерапии повторяют.

Вторичная аменорея. По 1 мл ежедневно в течение 15-16 дней с последующим назначением прогестерона в течение 6-8 дней. При отсутствии стойкого эффекта курс лечения повторяют.

Бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников. Назначают после окончания менструации по 0,5-1 мл ежедневно в течение 15-16 дней, затем, при наличии показаний, назначают прогестерон в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять в те же сроки после окончания менструации.

Функциональные нарушения, обусловленные наступлением климактерического периода и овариэктомией (депрессия, ангионевротического расстройства и т.д.). Назначают по 0,5-1 мл ежедневно или через 1-2 дня курсами по 10-15 инъекций. Курс лечения повторяют при возобновлении симптомов. Дозы при этом следует подбирать строго индивидуально (необходим подбор минимальных эффективных доз) в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности симптоматики.

Слабость родовой деятельности и переношенная беременность. Назначают по 4-5 мл за 2-3 часа до применения родостимулирующих средств.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, мигрень, депрессия, изменение настроения, судороги мышц ног.

Со стороны органов чувств: снижение толерантности к контактным линзам.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие и боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении - застойная желтуха.

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: изменение массы тела, изменение уровня липидов крови, нарушение толерантности к глюкозе, изменение либидо, хлоазма (мелазма), увеличение и болезненность молочных желез, предменструальный синдром, повышение риска развития рака молочной железы; при длительном применении - нарушение обмена натрия, кальция и воды.

Со стороны системы крови и кроветворения: эритропения.

Со стороны половой системы: гиперплазия эндометрия, повышение риска развития рака эндометрия, вагинальный кандидоз при длительном применении - маточные кровотечения, склероз яичников.

Прочее: аллергические реакции, сыпь на коже, отек век, повышение риска тромбоэмболических заболеваний.

Передозировка

Симптомы: усиление головной боли, тошноты; при длительном применении - маточное кровотечение.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

При беременности и в раннем послеродовом периоде применение препарата прекращают.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

В детском и подростковом возрасте (до окончания роста костей) препарат следует применять с осторожностью из-за возможности развития нарушений костной системы.

Особенности применения

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, перенесенных тромбоэмболических заболеваниях, эпилепсии, депрессии (в т. Ч. В анамнезе), заболеваниях желчного пузыря, отосклерозе.

Перед началом применения препарата следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 месяцев лечения.

Пациенты с имеющимися до начала лечения такими состояниями как лейомиома, сахарный диабет, холелитиаз, мигрень, астма требуют тщательного медицинского наблюдения в течение приема лекарственного средства.

При острых нарушениях зрения и слуха, остром тромбозе, при появлении признаков флебита, застоя желчи или гепатита применение препарата необходимо прекратить. При значительном повышении артериального давления, появление мигреноподибного головной боли, беременности препарат необходимо отменить.

С осторожностью применять при наличии таких заболеваний, как системная красная волчанка, порфирия, при длительной иммобилизации, при серьезных хирургических вмешательств.

В случае выпадения кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть на кипящей водяной бане от 15 до 20 минут. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37 ± 1) ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден к применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе 

с другими механизмами

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности из-за возможности развития головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие гипохолестеринемических, антиаритмических, гипотензивных средств, диуретиков, антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы.

Действие эстрона усиливают фолиевая кислота и препараты щитовидной железы, ослабляют - антиэстрогеновые лекарственные средства (кломифен и т.д.), применяемые для лечения бесплодия, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы монооксигеназ.

Концентрацию препарата в крови снижают ампициллин, левомицетин, тетрациклин, неомицин, сульфаниламиды; повышает - аскорбиновая кислота.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Фолликулин-Здоровье - эстрогенный средство, стимулирующее развитие матки и вторичных половых признаков при их недоразвитости.

Эстрон - естественный фолликулярный гормон, регулирующий нормальное развитие женской репродуктивной системы, образуется в яичниках с наступлением половой зрелости до наступления климактерического периода.

Действие опосредовано через естрогенчутливи рецепторы половых органов, молочных желез, гипоталамуса и гипофиза. Проявляет специфический эстрогенный эффект - стимулирует пролиферацию эндометрия (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет или уменьшает выраженность нарушений, возникающих в организме женщины в связи с недостаточной функцией половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Вместе с прогестероном участвует в регуляции менструального цикла и репродуктивной функции.

В малых дозах активизирует секрецию фолликулостимулирующего гормона, в больших - угнетает ее, а также задерживает воду и ионы натрия в организме, подавляет эритропоэз.

Обнаруживает гипохолестеринемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется. Высокий уровень в плазме крови сохраняется в течение 4-5 дней. Метаболизируется в печени (частично - в легких, жировой ткани), выводится с желчью, в кишечнике реабсорбируется и снова поступает в печень через портальную систему. Выводится в виде конъюгатов, в основном почками. Скорость выведения зависит от физиологического состояния (беременность, фазы овариально-менструального цикла), возраста и других факторов.

Основные физико-химические свойства

прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

В случае выпадения кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией нагреть на кипящей водяной бане от 15 до 20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37 ± 1) ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден к применению.

Упаковка

Раствор масляный для инъекций 0,1% по 1 мл в ампулах; № 10 в коробке № 5, № 5 × 2 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.