Инструкция к препарату Гелариум гиперикум 0,9 мг таблетки №30

Гелариум гиперикум (Helarium Hypericum) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• 285 мг сухого экстракта травы зверобоя продырявленного (Hypericum perfortum) (4,5-6,7:1), что соответствует 0,9 мг суммы гиперицина в перечислении на гиперицин (экстрагент этанол 60 % (об/об);

другие составляющие: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), сахароза, каолин, акация, макрогол, хинолиновый желтый (Е 10 (Е 104)/ индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Код АТС N 06 X20.

Растительное лекарственное средство для лечения психовегетативных и депрессивных расстройств.

Экстракт травы зверобоя противодействует нарушениям нейротрансмиттерной передачи, ингибирует моноаминоксидазу и катехол-О-метил-трансферазу, модулирует секрецию интерлейкина 6, что является механизмом его антидепрессивного и анксиолитического действия (устраняет ощущение тревоги, напряженность, Р 450).

Показания

• Депрессивные синдромы,
• возбуждение и/или нервное напряжение.
• Психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревожность, беспокойство, раздражительность, нарушение эмоционального равновесия).
• Астеноневротический синдром.

Противопоказания Гелариума гиперикум

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Препарат противопоказан ВИЧ-положительным пациентам, которые принимают циклоспорин, индавир и другие вещества, ингибирующие протеазу, больным с установленной гиперчувствительностью к свету (фотосенсибилизацией), а также больным с наследственной непереносимостью галактозы, с генетической недостаточностью фермента лактазы или гнезду.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью применять больным артериальной гипертензией.

В период применения препарата пациент должен избегать процедур, связанных с ультрафиолетовым излучением (длительные солнечные ванны, кварц, солярий).

Больным сахарным диабетом можно принимать таблетки Гелариум Гиперикум, поскольку в одной дозе содержится менее 0,03 хлебных единиц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В отдельных случаях одновременно с Гелариумом Гиперикумом применение некоторых лекарственных средств может привести к снижению терапевтической эффективности: антикоагулянтов кумаринового типа (фенпрокоумон, варфарин), симвастатина, дигоксина, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина. Пациентам, принимающим Гелариум Гиперикум и лекарственное средство с одним из этих действующих веществ, следует проконсультироваться с врачом.

У пациентов с такой сопутствующей медикаментозной терапией необходимо в начале и конце лечения осуществлять соответствующий контроль показателей крови (протромбинового времени, плазменных показателей).

При одновременном приеме с пероральными гормональными контрацептивами в отдельных случаях может вызвать межменструальное кровотечение и уменьшение эффективности контрацепции.

Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами, а именно блокаторами кальциевых каналов может приводить к снижению эффективности этих препаратов.

Возможны также взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизируемыми печеночными ферментами цитохрома Р450.

При одновременном применении с определенными антидепрессантами (нефазодон, пароксетин, сертралин) или в течение 2 нед после их приема может усилиться возникновение серотонергических эффектов (тошнота, рвота, беспокойство, дезориентация). Поэтому между приемами этих лекарственных средств должен быть интервал не менее 14 дней.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, оказывающих фотосенсибилизирующий эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики).

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с недостаточностью исследований лечение препаратом Гелариум Гиперикум в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особые меры предосторожности не нужны.

Способ применения и дозы Гелариум гиперикум

Взрослые и дети старше 12 лет применяют препарат по 1 таблетке трижды в день.

Таблетки принимают во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Гелариум Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы остаются после 4 недель лечения, то необходимо просмотреть схему лечения.

Передозировка

Данные о передозировке у людей препаратами травы зверобоя отсутствуют. В случае значительного превышения дозы пациентам следует избегать 1-2 нед ультрафиолетового излучения и в период повышенной солнечной активности (май-август) солнечного света.

Побочные реакции Гелариума гиперикум

Возможны фотосенсибилизация, особенно у лиц со светлой кожей. Она проявляется после воздействия солнца в виде кожных реакций, таких как краснота, припухлость, зуд или неприятные ощущения при температурном раздражении и касании.

Редко могут возникнуть желудочно-кишечные нарушения, аллергические реакции, повышенная утомляемость или беспокойство, повышение давления.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере;

по 2 блистера №30 (15х2) или по 4 блистера №60 (15х4) в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.