Инструкция к препарату Гиприл-А таблетки №30

Гиприл-А (Hipril-A) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• амлодипина бесилата эквивалентно амлодипина – 5 мг и лизиноприла эквивалентно безводному лизиноприлу – 5 мг;

другие составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк, понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

круглые, плоские таблетки со скошенными краями и чертой с одной стороны, от светло-розового до темно-розового цвета с неравномерной окраской, разрешается наличие вкраплений более интенсивного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Код АТС C09В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амлодипин – блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия препарата обусловлен расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию миокарда. Амлодипин расширяет периферические артериолы и снижает общее периферическое сопротивление. Поскольку частота сердечных сокращений практически не меняется, то уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности в кислороде. Механизм действия амлодипина также включает расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда.

Лизиноприл относится к ингибиторам ангиотензинконвертирующего фермента, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме крови. Под действием препарата уменьшается периферическое сопротивление сосудов, может увеличиться минутный объем крови, при этом частота сердечных сокращений практически не меняется, а почечный кровоток может усиливаться.

Эффективность препарата сохраняется при длительном применении.

Синдром отмены не характерен.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, при этом максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Биодоступность амлодипина составляет 60-65%.

Распределение. Объем распределения составляет примерно 20 л/кг. 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Амлодипин хорошо проникает в органы и ткани организма. Устойчивая концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 7-8 суток непрерывного применения препарата.

Метаболизм. Амлодипин биотрансформируется в печени к неактивным метаболитам.

Вывод. Амлодипин выводится из организма с мочой: 10% дозы – в неизменном состоянии и 60% – в виде неактивных метаболитов. Выведение метаболитов амлодипина является двухфазным, период полувыведения в среднем составляет 35-50 часов.

Фармакокинетика в специальных клинических случаях. При нарушении функции печени срок полувыведения амлодипина удлиняется.

При пероральном применении лизиноприл хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от еды. Не связывается с другими белками сыворотки, кроме ангиотензинконвертирующего фермента. Антигипертензивный эффект наблюдается примерно через час после приема препарата внутрь, достигает максимума через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта зависит также от применяемой дозы.

В организме не метаболизируется, выделяется почками. Время полувыведения – 12 часов.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания Гиприла-А

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия.
• Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе идиопатический,
• наследственный отек Квинке,
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ,
• дигидропиридинов,
• шок (включая кардиогенный шок),
• обструкция выводного трактата левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени),
• нестабильная стенокардия,
• применение в течение 8 дней после инфаркта миокарда,
• аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями,
• билатеральный стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки;
• острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой;
• кардиогенный шок;
• одновременное применение препарата и высокопропускных мембран из полиакрилнитрилнатрия-2-метилалилсульфоната (например АN 96) при срочном диализе; пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль/л.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4: исследования у больных пожилого возраста показали, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно через CYP3A4 (увеличивается концентрация в плазме крови примерно на 50% и возрастает эффект амлодипина). Возможность того, что более мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови больше, чем дилтиазем, не может быть исключена. Необходима осторожность при совместном применении с амлодипином.

Индукторы CYP3A4: совместимое применение с противосудорожными препаратами (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицином, лекарственными средствами, содержащими зверобой/Hypericum perforatum, может привести к уменьшению концентрации амлодипин. Врачу необходимо соблюдать осторожность при совместном применении и наблюдать за пациентом.

Другое: в качестве монотерапии применение амлодипина является безопасным совместно с азидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, сублингвальными препаратами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторв астатином, силденафилом, антаконими , циметидином, не стероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными противодиабетическими средствами. Силденафил не влиял на фармакокинетику амлодипина, но при комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый препарат независимо друг от друга проявил гипотензивный эффект. Амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина, аторвастатина.

Лизиноприл.

Диуретики. Как правило, при совместном применении диуретиков и лизиноприла антигипертензивный эффект увеличивается. У пациентов, принимающих диуретики, особенно если терапия диуретиками была начата недавно, иногда отмечается чрезмерное снижение АД при совместном применении с лизиноприлом. Риск симптоматической артериальной гипотензии можно снизить, отменив диуретические средства перед началом терапии препаратом.

Калийсберегающие диуретические средства или применение препаратов калия. После применения калий сохраняющих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Ингибиторы АПФ замедляют выведение калия, вызванное диуретическими средствами. Калийсберегающие диуретики типа спиронолактона, триамтерена или амилорида, а также препараты калия и содержащие калий пищевые добавки могут существенно повышать уровень сывороточного калия.

Гипотензивные лекарственные средства. Бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и другие потенцируют гипотензивный эффект лизиноприла.

Не стероидные противовоспалительные средства (НПВС) (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки). Длительное применение НПВС может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВС и ингибиторы АПФ оказывают негативное влияние на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть ОПН, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.

Препараты лития. При приеме лития с ингибиторами АПФ происходит обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови, повышение риска его побочного и токсического действия, особенно при одновременном приеме тиазидных диуретиков. Комбинация лития и лизиноприла не рекомендуется.

Золото: нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, головокружение, артериальную гипотензию, которая может быть тяжелой) могут возникать чаще при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов инъекционного золота, например ауротиомалята натрия.

Симпатомиметические средства. Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические агенты/анестетики при одновременном применении с лизиноприлом усиливают гипотензивный эффект.

Антидиабетические средства. Ингибиторы АПФ способны повышать сахароснижающий эффект антидиабетических средств, особенно в течение первой недели совместной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.

Средства, угнетающие функцию костного мозга. Вместе с лизиноприлом повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза. Алопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развитию лейкопении.

Эстрогены. За счет задержки жидкости в организме при одновременном назначении с лизиноприлом могут снизить его антигипертензивную эффективность.

Лизиноприл следует с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6–12 ч после введения стрептокиназы (риск развития артериальной гипотензии).

Лизиноприл усугубляет проявления алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики, алкогольные напитки, снотворные в сочетании с лизиноприлом приводят к усилению гипотензивного эффекта.

Особенности применения препарата

Кашель. Как правило, кашель наблюдается при лечении ингибиторами АПФ. Он сухой, постоянный и исчезает после отмены терапии ингибиторами АПФ.

Хирургическое вмешательство, анестезия: при больших операциях или при применении наркоза, вызывающих гипотензию, лизиноприл тормозит компенсаторное высвобождение ангиотензина-II. Гипотензию, отмечаемую в этом случае, согласно описанному механизму можно устранить введением 0,9% раствора натрия хлорида.

Пожилой возраст. При применении стандартной дозы обоих активных ингредиентов у лиц пожилого возраста наблюдался более высокий уровень этих ингредиентов в плазме крови, поэтому дозу препарата этим больным следует устанавливать с осторожностью, хотя в эффективности значительной разницы не отмечалось у молодых и пожилых больных.

Гиперкалиемия. Повышение уровня калия в сыворотке крови было выявлено у некоторых пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся люди с нарушением функции почек, сахарным диабетом, острой сердечной недостаточностью, обезвоживанием, метаболическим ацидозом или сопутствующим применением калий хранящих диуретиков, добавок калия или заменителей, содержащих соли калия или любого другого вещества, предопределяющего увеличение уровня калия в сыворотке крови Если необходимо применять сопутствующие средства, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет. При инсулинзависимом сахарном диабете (в связи с тенденцией к гиперкалиемии) лечение следует начинать с низких доз и проводить под наблюдением врача.
Нарушение функции почек. Небольшое временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина может наблюдаться в случае недиагностированных сосудистых изменений в почке, особенно на фоне одновременного проведения лечения диуретиками. В случае значительного снижения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин) требуется повышенная осторожность и контроль функции почек. При стенозе почечной артерии (двухсторонней или при единственной почке если имеется сужение устья почечной артерии), при наличии гипонатриемии и/или гиповолемии, а также в случае снижения объема циркулирующей крови лизиноприл может привести к снижению функции почек с последующим развитием острой почечной недостаточности. прерывание терапии является обратимым.

Гепатотоксичность. Очень редко прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и приводил к мгновенному некрозу печени и иногда смерти. Механизм этого синдрома не был обнаружен. Пациентам, у которых на фоне приема препарата развивается желтуха, или отмечается повышение печеночных ферментов, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за помощью. При поражении печени время полувыведения амлодипина увеличивается. В связи с тем, что нет точных данных, препарат пациентам с поражением печени следует применять с осторожностью, с индивидуальной оценкой пользы и риска терапии.

Нейтропения/Агранулоцитоз. Нельзя исключать потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. Применение препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может привести к возникновению анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение антигипертензивного препарата другого типа

Гипотензия. Может наблюдаться значительная симптоматическая гипотензия у больных с гипонатриемией и/или гиповолемией в связи с приемом диуретиков или от потери большого количества жидкости по другой причине (интенсивное потоотделение, продолжительная рвота, диарея). С появлением гипотензии больному необходимо предоставить горизонтальное положение, при необходимости вводить жидкость (раствор для инфузии 0,9% раствора натрия хлорида). До начала курса терапии необходимо скорректировать гипонатриемию или гиповолемию и при применении первых доз препарата следует следить за влиянием препарата на артериальное давление. При цереброваскулярных заболеваниях и ишемической болезни сердца следует учесть, что значительное снижение давления крови может привести к мозговому инсульту или инфаркту миокарда.

Расовая принадлежность.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с другими расовой принадлежностью. Как и другие ингибиторы АПФ, может быть менее эффективным в снижении АД у чернокожих пациентов по сравнению с лицами других рас, возможно, вследствие более высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции чернокожих пациентов с артериальной гипертензией.

Ангио невротический отек. При приеме любого препарата группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, как и при приеме лизиноприла, может возникать ангио невротический отек с отеком лица, конечностей, губ, надгортанника и гортани. В таком случае необходимо немедленно прервать приём препарата и больной должен находиться под контролем врача до полного исчезновения признаков. Если отек развивается на лице, губах и конечностях, он, как правило, спонтанно уходит, но на снижение интенсивности его признаков хорошо влияет применение антигистаминных препаратов. Ангио невротический отек с отеком гортани может привести к роковому концу. Отек языка, надгортанника или гортани может привести к укупорке дыхательных путей, поэтому нужно немедленно осуществлять следующие терапевтические мероприятия: ввести подкожно 0,1% раствор адреналина в дозе 0,3-0,5 мл (0,3-0, 5 мг) или 0,1 мл (0,1 мг) медленно внутривенно, после чего следует ввести глюкокортикоид и антигистаминный препарат под контролем жизненно важных функций больного. Интестинальный ангионевротический отек отмечался очень редко у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты и рвоты); в некоторых случаях не наблюдали перед этим ангиневротического отека лица, но уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагностика ангио невротического отека должна включать в себя компьютерную томографию или УЗ-диагностику или осмотр хирурга, симптомы должны исчезнуть после прекращения применения ингибиторов АПФ. Интестинальный ангионевротический отек должен рассматриваться при диагностике у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и жалующихся на боль в животе. после чего следует ввести глюкокортикоид и антигистаминный препарат под контролем жизненно важных функций больного. Интестинальный ангионевротический отек отмечался очень редко у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты и рвоты); в некоторых случаях не наблюдали перед этим ангиневротического отека лица, но уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагностика ангио невротического отека должна включать в себя компьютерную томографию или УЗ-диагностику или осмотр хирурга, симптомы должны исчезнуть после прекращения применения ингибиторов АПФ. Интестинальный ангионевротический отек должен рассматриваться при диагностике у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и жалующихся на боль в животе. после чего следует ввести глюкокортикоид и антигистаминный препарат под контролем жизненно важных функций больного. Интестинальный ангионевротический отек отмечался очень редко у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты и рвоты); в некоторых случаях не наблюдали перед этим ангиневротического отека лица, но уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагностика ангио невротического отека должна включать в себя компьютерную томографию или УЗ-диагностику или осмотр хирурга, симптомы должны исчезнуть после прекращения применения ингибиторов АПФ. Интестинальный ангионевротический отек должен рассматриваться при диагностике у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и жалующихся на боль в животе.

Анафилактические реакции при проведении гемодиализа. Проведение гемодиализа мембраной из полиакрилнитрила (например AN 69) больному, получающему ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, может привести к анафилактическому шоку, поэтому следует избегать их одновременного применения. Следует использовать фильтр другого типа или назначать антигипертензивный препарат другой группы.

Анафилактические реакции при проведении афереза ​​липопротеинов низкой плотности. Редко пациенты, получавшие лечение ингибиторами АПФ при проведении афереза ​​липопротеинов низкой плотности, отмечали угрожающие жизни анафилактические реакции. Этой опасной для жизни реакции можно избежать временным прерыванием курса терапии ингибитором ангиотензинпревращающего фермента перед каждым проведением афереза.

Десенсибилизация к перепончатокрылым насекомым (пчелы, яд осы). В некоторых случаях, когда больной принимал ингибитор ангиотензинпревращающего фермента и проводилась десенсибилизация к перепончатокрылым насекомым (яду пчелы, осы), была отмечена анафилактическая реакция. Этой опасной для жизни реакции можно избежать временным прерыванием курса терапии ингибитором ангиотензинпревращающего фермента.

При установлении беременности препарат необходимо отменить как можно скорее.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (см. раздел побочные реакции) во время приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы Гиприл-А

Взрослым препарат применять по 1 таблетке 1 раз в сутки. Суточную дозу в зависимости от индивидуальной чувствительности можно повысить до 2 таблеток в сутки (10 мг амлодипина и 10 мг лизиноприла).

Больным пожилого возраста рекомендуется применять препарат в дозе 1 таблетка в сутки. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Больным с почечной недостаточностью Гиприл-А можно применять в средних рекомендуемых дозах для лечения

Продолжительность лечения устанавливается врачом в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат противопоказан (не применяют детям).

Передозировка

Симптомы передозировки лизиноприла: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: внутривенное введение солевых растворов. При артериальной гипотензии следует положить пациента на спину с чуть приподнятыми вверх ногами. Если возможно, назначают инфузию ангиотензина II и/или вводят внутривенно катехоламины. Если препарат принят недавно, показано промывание желудка, абсорбентов и натрия сульфата. Для лечения стойкой брадикардии показано применение кардиостимулятора. Рекомендуется постоянный контроль лабораторных показателей (определение уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови) и функции.

Симптомы передозировки амлодипина: чрезмерная периферическая вазодилатация и рефлекторная тахикардия. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функций сердца и дыхания, поднятие конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделения.

Для восстановления тонуса сосудов и АД можно применить сосудосуживающие препараты, удостоверившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение глюконата кальция внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезно промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно снизило уровень его всасывания. Поскольку амлодипин в высокой степени связывается с белками, эффект диализа незначителен

Побочные реакции Гиприла-А

Для амлодипина характерны следующие побочные явления:

Со стороны крови и лимфатической системы:

• лейкоцитопения,
• Тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и алиментарные расстройства:

• гипергликемия.

Психические нарушения:

• бессонница,
• смены настроения (включая тревожность),
• депрессия,
• спутанность сознания.

Со стороны нервной системы:

• сонливость,
• головокружение,
• головные боли (главным образом в начале лечения),
• тремор,
• дисгевзия,
• гипестезия,
• парестезия,
• гипертонус,
• периферическая нейропатия

Со стороны органов зрения:

• нарушение зрения (включая диплопию).

Со стороны органов слуха и лабиринта:

• звон в ушах.

Со стороны сердца:

• усиленное сердцебиение,
• инфаркт миокарда,
• аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).

Со стороны сосудов:

• приливы,
• артериальная гипотензия,
• васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:

• диспное,
• ринит,
• кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• диспепсия,
• нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею),
• сухость во рту,
• панкреатит,
• гастрит,
• гиперплазия десен.

Со стороны гепатобилиарной системы:

• гепатиты,
• желтуха,
• повышение уровня печеночных ферментов (что чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной тканей:

• алопеция,
• фиолетовый,
• изменение окраски кожи,
• повышенное потоотделение,
• зуд,
• сыпь,
• экзантема,
• ангионевротический отек,
• мультиформная эритема,
• крапивница,
• эксфолиативный дерматит,
• синдром Стивенса Джонсона,
• отек Квинке, фоточувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:

• опухание голеней,
• артралгия,
• миалгия,
• судороги мышц,
• боль в спине.

Со стороны почек и мочевыделительного тракта:

• нарушение мочевыделения,
• никтурия,
• повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

• импотенция,
• гинекомастия

Общие нарушения и состояния в месте введения:

• отек,
• усталость,
• боль за грудиной,
• астения,
• боль,
• недомогание,
• увеличение или уменьшение массы тела.

Для лизиноприла характерны следующие побочные явления:

Со стороны системы кроветворения:

• угнетение деятельности костного мозга,
• анемия,
• тромбоцитопения,
• лейкопения,
• нейтропения,
• гемолитическая анемия,
• лимфаденопатия,
• аутоиммунное заболевание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию);
• сердцебиение,
• тахикардия,
• инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт,
• возможно вторичный из-за чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска,
• пальпитации,
• тахикардия,
• феномен Рейно,
• мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы:

• бронхит;
• ринит,
• одышка;
• диспное,
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм,
• глосит,
• синусит,
• аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония,
• инфекции верхних дыхательных путей

Со стороны пищеварительного тракта:

• диарея,
• рвота;
• тошнота,
• сухость во рту;
• панкреатит,
• боль в животе и диспепсия;
• сухость во рту,
• уменьшение аппетита,
• панкреатит,
• интестинальный ангионевротический отек,
• запор.

Со стороны гепатобилиарной системы:

• гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический),
• желтуха,
• нарушение функции печени,
• холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• сыпь на коже,
• зуд,
• ощущение жара,
• гиперемия кожи,
• фотосенсибилизация или другие кожные проявления,
• крапивница,
• алопеция,
• псориаз;
• повышенное потоотделение,
• пемфигус,
• токсический эпидермальный некролиз,
• синдром Стивенса Джонсона,
• полиморфная эритема,
• лимфоцитома кожи.

Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать:

• горячку,
• васкулит,
• миалгию,
• артралгию/артрит,
• положительные антинуклеарные антитела (ПАА),
• повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ),
• эозинофилию и лейкоцитоз,
• сыпь,
• светочувствительность или возникновение других дерматологических проявлений.

Со стороны мочевыделительной системы:

• нарушение функции почек;
• уремия,
• острая почечная недостаточность;
• олигурия/анурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

• импотенция;
• гинекомастия.

Общие нарушения:

• нарушение сна,
• повышенная утомляемость,
• нарушение равновесия,
• дезориентация;
• спутанность сознания,
• нарушение обоняния;
• симптомы депрессии,
• обморок,
• смена настроения,
• парестезия,
• нарушение вкусовых ощущений.

Изменения лабораторных характеристик. Гипогликемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона, повышение уровня мочевины в сыворотке крови, печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия. При приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в отдельных случаях нельзя исключить развитие агранулоцитоза и при применении лизиноприла. Показатель гемоглобина и гематокрита может несколько снизиться при продолжительном приеме препарата. Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины крови может наблюдаться преимущественно при наличии заболеваний почек, сахарном диабете или реноваскулярной гипертонии.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.