Инструкция к препарату Иммуноглобулин человека против вируса Эпштейна-Барр 1,5 мл ампулы №10

Иммуноглобулин человека против вируса Эпштейна-Барр (Immunoglobulinum humanum contra virus Epstein-Barr)

Состав

Действующие вещества – специфические антитела к вирусу Эпштейна-Барр – титр антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр не менее 1:800.

Вспомогательные вещества – глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), хлорид натрия.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные свойства:

препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, которая выделена из плазмы крови, доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигенувируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищена, концентрированная методом фракционирования спиртоводными осадниками, а также прошедшая стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержимое белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу Эпштейна-Барр.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС.И06В В. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства

Действующим основанием препаратирует иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфичный к вирусу Эпштейна-Барр.

Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, воздействуя на различные звенья иммунной системы .человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Лечение заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Противопоказания Иммуноглобулина человека против вируса Эпштейна-Барр

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

Особенности применения препарата

Введение препарата внутривенно запрещено!

По истечении срока годности использование препарата недопустимо.

Опыта применения у детей в возрасте до 3 лет нет. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефритом и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне базовой терапии. 

Применение при беременности и кормлении грудью.

Клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод во время беременности или новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Воздействие на способность вождения автотранспорта.

Не влияет.

Способ применения и дозы Иммуноглобулин против вируса Эпштейна-Барр

Иммуноглобулин вводят исключительно внутримышечно.

Для лечения заболеваний взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с интервалом 48 часов в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) для введения. Детям старше 3 лет вводят иммуноглобулин 4-5 раз через 48 часов в дозе 3 мл (2 ампулы по 1,5 мл).

Передозировка

Данные по передозировке препарата не установлены.

Побочные реакции Иммуноглобулина человека против вируса Эпштейна-Барр

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях в месте введения препарата возможно развитие местной реакции в виде гиперемии и общей реакции в виде повышения температуры тела до 37,5 ° С в течение первых суток. В отдельных случаях у людей с измененной реактивностью организма могут возникать аллергические реакции разного типа, а в редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией о применении препарата в пачке с гофрированной вкладкой или с полимерной вкладкой из поливинилхлоридной пленки для размещения и фиксации ампул.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.