Инструкция к препарату Кальция глюконат 10% раствор для инъекций ампулы 5 мл №10

Кальция глюконат (calcium gluconate) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: саlcium gluconate;

• 1 мл раствора содержит кальция глюконата 95,5 мг (1 мл препарата содержит 8,95 мг суммарного кальция (Са ²⁺ ), что в пересчете на теоретическое содержание кальция глюконата эквивалентно 100 мг/мл);

другие составляющие: кальция сахарат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция. Код АТХ А12АА0З.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, восполняющее дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется по всем тканям и органам. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Клинические свойства.

Показания

• Недостаточность функции паращитовидных желез;
• повышенное выведение кальция из организма;
• как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии;
• для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах разнообразного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь);
• паренхиматозный гепатит;
• токсические поражения печени;
• нефрит;
• эклампсия;
• гиперкалиемия;
• гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии;
• кожные заболевания (кожный зуд, экзема, псориаз);
• как кровоостанавливающее средство;
• в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Противопоказания Кальция глюконата

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
• склонность к тромбозам;
• гиперкальциемия;
• тяжелая гиперкальциурия;
• выраженный атеросклероз;
• повышенная свертываемость крови;
• тяжелая почечная недостаточность;
• саркоидоз;
• одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном.

Алюминия оксид может вымываться из стекла ампул кальция глюконатом, поэтому с целью ограничения действия алюминия, особенно на пациентов с нарушениями функций почек и детей (до 18 лет), кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания.

Противопоказано повторное и длительное лечение детей (до 18 лет) и лиц с нарушением функций почек (в связи с риском воздействия алюминия на организм).

Гиперкальциемия (например гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацией костей).

Кальция глюконата нельзя вводить вместе с цефтриаксоном, из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций, в таких случаях:

• недоношенным новорожденным ≤ 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения);
• доношенным новорожденным (возрастом ≤ 28 дней).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении глюконата кальция и тетрациклинов действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконата устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция снижают его эффективность.

Особенности применения препарата

Соли кальция следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови, особенно у детей. В случае повышения их концентрации следует снизить дозу лекарственного средства или временно прекратить его применение.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль/сут), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует снизить дозу лекарственного средства или отменить его. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с ХП или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение следует немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.

Перед наполнением шприца раствором глюконата кальция необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, развивались после микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты.

Описаны случаи летальных реакций в результате образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца.

В научных публикациях сообщается о случаях образования внутрисосудистых преципитатов у пациентов всех возрастов, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или какими-либо другими продуктами, содержащими кальций. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон кальция по сравнению с другими возрастными группами.

Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами для внутривенного применения, содержащими кальций.

Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена во избежание образования осадка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно при учете соотношения пользы для матери/риска для плода (ребенка).

Кальций проникает в грудное молоко, необходимо учитывать при применении лекарственного средства женщинам, которые кормят детей грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Кальция глюконат

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям от 14 лет вводят по 5–10 мл 10% раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10% раствор глюконата кальция вводят внутривенно в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1–1 мл, в возрасте 6–12 месяцев – 1–1,5 мл, 1–3 года – 1,5 –2 мл, 4–6 лет – 2–2,5 мл, 7–14 лет – 3–5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2–3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу доводят путем разведения до соответствующего объема (объем шприца) 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Дети.

Детям младше 14 лет вводить лекарственное средство внутримышечно не рекомендуется из-за возможности развития некроза.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, абдоминальную боль, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз, в тяжелых случаях – сердечные аритмии и ком.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальциесодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия), внутривенно капельно. в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки. применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, в случае необходимости – вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводят гемодиализ.

Побочные реакции Кальция глюконата

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем – во всем теле, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, чувство тяжести в голове, синкопальное состояние, общая слабость, артериальная гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Срок годности

2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Фармацевтически не совместим с этиловым спиртом, окислителями, лимонной кислотой, карбонатами, бикарбонатами, фосфатами, салицилатами, сульфатами, тартратами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобиоцин-натрием, добутамином гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.