Инструкция к препарату Карипазим 350 ПЕ порошок лиофилизированный флакон 10 мл №1

Карипазим (Сaripazym) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

• 1 флакон содержит высушенного молочного сока папаи 350 ПЕ.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Протеолитические ферменты растительного происхождения. 

Код АТС: D03B

Клинические характеристики

Показания

Ожоги III степени (как средство для ускорения отторжения струпов и очищения гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей); остеохондроз позвоночника, в том числе при различных формах грыж межпозвонковых дисков и дискогенных радикулитах, грыжах Шморля; посттравматические изгибающие контрактуры пальцев, келоидные рубцы различного происхождения, артрозо-артриты крупных суставов, плечелопаточный периартрит, церебральный (в том числе оптохиазмальный) и спинальный арахноидит, неврит лицевого нерва, в стоматологии — при хронических периодонтах, и язвенно-некротических стоматитах.

Противопоказания Карипазима

Не применять: подкожно, внутримышечно и внутривенно; при острых воспалительных процессах в тканях; при секвестрации грыжи диска и фораменальном расположении секвестра.

Способ применения и дозы Карипазим

Препарат применяется у взрослых.

Карипазим применяют местно при ожогах и раневых инфекциях в виде растворов с концентрациями 17,5 ПО/мл, 35 ПО/мл или 70 ПО/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед применением на 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Салфетка, смоченная препаратом, накладывается на ожоговую поверхность, закрывается влагонепроницаемой повязкой. Одновременно обрабатывают не более 30% от общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя отслоившиеся некротические ткани.

Курс лечения – от 4 до 12 дней.

В стоматологии при хронических пульпитах промывают корневые каналы зубов раствором Карипазима, растворяя 1 флакон в 5-10 мл дистиллированной воды или физиологическом растворе. При хронических периодонтитах проводят промывание корневых каналов и внутриканальный электрофорез (3-5 сеансов) с 35 ПОЭ/мл - 70 ПО/мл раствором Карипазима и оставляют в канале смоченный тампон на 3-4 дня. При гингивитах, пародонтитах, афтозных стоматитах, травматических эрозиях и язвах проводят аппликацию на 15–20 мин. (4–10 процедур).

Препарат применяют в стационарных или амбулаторных условиях.

При вышеупомянутой патологии опорно-двигательной системы, коллоидных рубцах, невритах Карипазим вводят методом электрофореза.

Методы электрофоретического введения Карипазима

Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.

I

Электрофорез Карипазима в области позвоночника при остеохондрозе и дискогенном радикулите.

Лечение курсовое – 3 курса (1 курс – от 20 до 30 процедур). Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами. Повторные курсы – через 30–60 дней.

1 или 0,5 флакона Карипазима растворяют в 5–10 мл физраствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, размещенную на прокладках электрода. Размер прокладки 10х15, 15х20 см.

Варианты расположения прокладки:

вдоль а) Карипазим на участок шеи (+)

Эуфиллин на участок поясницы (-)

б) Карипазим на участок шеи (+)

Эуфиллин на участок плеча (-)

в) Карипазим на участок шеи (+)

Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)

г) Карипазим на участок поясницы (+)

Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-)

(задняя часть бедра)

д) Карипазим на участок поясницы (+)

Эуфиллин на участок бедер (-)

раздвоенным электродом

е) Карипазим на поясницу (+)

Эуфиллин на участок живота (-)

Температура прокладок составляет 37-39 ° С (контролируется водяным термометром).

Сила тока – 10–15 мА (увеличивать постепенно).

Время экспозиции – от 10 до 20 мин. — тоже увеличивается постепенно.

Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.

После процедуры обработать кожу на месте введения препарата теплой мыльной водой. Возможен вариант сочетанного введения карипазима с хлористым литием (в виде 3% раствора).

Лекарственные средства размещают на одной прокладке, но на разной фильтровальной бумаге. Условия ввода такие, как и раньше.

II

Электрофорез Карипазима на участок коллоидных рубцов:

а) Карипазим непосредственно на рубец (+)

Эуфиллин или йодистый калий на противоположную поверхность, поперек (-)

б) Карипазим непосредственно на рубец (+)

Эуфиллин вдоль на расстоянии 15–20 см от 1-й прокладки (-)

III

Электрофорез Карипазима при некоторых формах неврита лицевого нерва.

Сила тока – от 1 до 5 мА.

Карипазим на лицо в виде полумаски Берганье (+)

Эуфиллин на межлопаточный участок или на противоположное плечо (-)

IV

Электрофорез Карипазима при арахноидите головного мозга (в т.ч. оптохиазмальном).

Сила тока – от 1 до 2 мА.

Карипазим ендоназально (+)

Эуфиллин на верхнегрудном отделе позвоночника (-)

Не применять чаще 1 раза в сутки.

Побочные реакции Карипазима

При применении Карипазима возможны аллергические реакции. В случае повышенной чувствительности, проявляющейся зудом и повышением температуры, проводят антигистаминную терапию (тавегил, диазолин и др.), местную обработку гидрокортизоном или другими антиаллергическими препаратами.

Передозировка

Не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием данных применение не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения детей не изучалось.

Особенности применения препарата

Не применять чаще 1 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не известна.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, химопапаины А и Б, пептидазы папаи А и Б, лизоцин папаи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат оказывает выборочную протеолитическую активность — гидролизует белки некрозированных тканей в полипептиды, неактивный относительно здоровых тканей фермент из-за наличия у них ингибиторов протеаз.

Карипазим относится к протеолитическим соединениям растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, химопапаина и протеиназы, а также муколитического фермента – лизоцима, содержащих в своих активных центрах сульфгидрильные группы.

Путем проникновения в ткани и создания депо в участке пораженных межпозвонковых дисков оказывает местное выборочное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат приводит к повышенной секреции коллагенового белка, что приводит к умеренному рубцеванию рассыпчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным.

Кроме протеолитической активности ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также сильное противоотечное и противовоспалительное действие. Они улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, ингибируют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.

Фармакокинетика.

При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного воздействия на организм. При электрофоретическом введении селективно скапливается в участке пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, которые входят в состав препарата, разрушаются и полностью биотрансформируются в печени.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: белый, с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок или ячеистая масса, со слабым запахом.

Несовместимость. Не изучалась.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл (350 ПО) в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.