Инструкция к препарату Ксилат раствор 200 мл

Ксилат (Xylat) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

• 1 мл раствора содержит ксилитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в перечислении на натрия ацетат) 2,6 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в перечислении на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 перечислении на магния хлорид) 0,1 мг;

вспомогательное вещество: хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата:

Na+ – 134,4 ммоль/л, K+ – 4 ммоль/л, Ca++ – 0,9 ммоль/л, Mg++ – 1,1 ммоль/л,
Cl- – 110,6 ммоль/л, СН3СОО- – 31,7 ммоль/л. Энергетическая ценность – 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 611 мосмоль/л, рН 6,0 – 7,6.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основными действующими веществами лекарственного средства являются ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол – пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол – это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому обладает низкой токсичностью и хорошей переносимостью. В отличие от фруктозы, не влечет за собой снижение в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасный для введения больным, имеющим дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или не переносящим фруктозу.

Натрия ацетат относится к защелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление оснований за счет метаболизации забуферированного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ идет медленно (например ­, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика.

Натрия ацетат в течение 1,5–2 часов полностью метаболизируется в эквивалентную количество натрия гидрокарбоната , не вызывает внутриклеточного интерстициального отека главного мозга и повышение агрегации тромбоцитов да эритроцитов.Важно , что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше , чем при метаболизме лактата​​ имеет большое значение для лечение тяжелого шока разного происхождение.

Ксилат относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, защелачивающее и осмодиуретическое действие.

Клинические свойства.

Показания

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Противопоказания Ксилата

Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия ІІІ стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами. Ксилат не может являться раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности применения препарата

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель / мин.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель препарата, а через 3 мин при отсутствии реакции препарат вводить струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени следует применять, контролируя показатели функции печени. Препарат применяют с осторожностью при ХПН, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку Ксилат обладает желчегонными свойствами, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование применения Ксилата беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы Ксилат

Взрослым вводить внутривенно капельно, со скоростью 50–70 капель.на минуту , то есть 2,1–3 мл / кг / ч​ или 150–210 мл / час.​​

Максимальная доза для взрослых – 2100 мл/сут или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сут. Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч.

взрослым вводить по 400 мл ( 5–6 мл / кг ) на сутки , капельно ( необходим контроль показатель i в функции и ее печи нки ) одноразово​ или дважды на сутки ( суточные доза может быть разделена на 2 ввода ).

питания больных, в том числе больных сахарным диабетом – взрослым вводить по 600–1000 мл ( 10–15 мл на 1 кг массы т и ла больного )​ сутки , одноразово или дважды на сутки ( суточные доза может быть разделена на 2 ввода ).

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке – взрослым вводить по 600–1000 мл ( 10–15 мл на 1 кг массы т и ла больного )​ сутки , одноразово или дважды на сутки ( суточные доза может быть разделена на 2 ввода ).

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400–600 мл ( 6–10 мл / кг ) на сутки , одноразово или дважды на сутки ( суточные доза может быть разделена на 2 введения ) , ежедневно , в течение 3–5 дней и в.

При острой кровопотере – взрослым вводить по 1000–1400 мл ( до 20 мл / кг ).В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этап i в специализированный​​​​​​ машин и быстрой помощи.

Дети.

Исследование о возможности применения детям не проводилось.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Побочные реакции Ксилата

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко – тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя АД); тошнота, озноб.

Нарушения обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных функциональных проб, ацидоз (в том числе молочнокислый ацидоз).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

Упаковка

По 200 или 400 мл в стеклянных бутылках. По 200 мл или 400 мл в бутылках полимерных.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.