Инструкция к препарату Линекс Беби порошок для оральной суспензии 1,5 г №20

Линекс Беби (Linex baby) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

• 1 пакет (1,5 г)порошка для оральной суспензии содержит 1 000 000 000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

вспомогательное вещество: мальтодекстрин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Код ATX A07F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Линекс беби содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, входящий в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, преимущественно состоит из этих бактерий, что считаются важными в ранней период развития младенца.

Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путем:

• снижение уровня рН в кишечном тракте (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот);
• выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2);
• выработка антибактериальных веществ, бактерионов;
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• блокировка адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.

Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.

Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности ротавирусных инфекций)​ с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварение (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.

Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны системы пищеварение (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника

Этот препарат также можно применять с целью профилактики атопического дерматита и как поддерживающий средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника

Фармакокинетика.

Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследование Фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотный связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, которые содержатся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

Клинические свойства.

Показания

Младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет:

• для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
• как профилактический и поддерживающий средство в этом случае диареи, метеоризма и других нарушений, вызванных:

* вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусными инфекциями),

* лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

Противопоказания Линекса Беби

Гиперчувствительность к действующей вещества или к мальтодекстрину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований взаимодействия не проводилось.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам.​ Таким образом, рекомендовано принимать Линекс бэби не меньше чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности применение препарата

Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеющиеся такие симптомы:

• температура тела выше 38 оС;
• кровь или слизь в стулах;
• продолжающаяся диарея​ больше двух дней;
• обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела;
• сопровождающаяся диарей,​ сильной болью в животе;
• диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет хронические​ сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ- инфицирование).

Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под присмотром врача.

В случае лечение диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Линекс беби применяют младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет.

О нежелательных эффекты, вызванные применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации след употреблять предостерегающих мер с целью предотвращения возникновению дефицита жидкости и электролитов или любых​ других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущий ребенку или матери.

Лечение диареи в период беременности и лактации след проводить под присмотром врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований воздействия на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применение и дозы Линекс Беби

Младенцы от рождения и дети в возрасте до 2 лет

Один пакет один раз в сутки во время еды.

Дети возрастом от 2 до 12 лет

Один пакет один-два раза в сутки во время еды.

Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.

Линекс бэби не следует принимать с горячими напитками.

Линекс беби можно принимать до тех пор, пока есть соответствующие симптомы.

Дети.

Линекс беби применяют младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции Линекса Беби

Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечисленные в порядке убывания частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1 /10), редкие (≥ 1/1000 - <1/100), единичные (≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (< 1/10000, включая сообщения об отдельных случаи).

Со стороны иммунной системы

Единичные: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней полиэфирной стороны. пленкой, а с внутренней стороны – полиэтиленовой пленкой, что содержат 1,5 г порошка для орального суспензии. Картонная коробка​ содержит 10 или 20 пакетов.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.