Инструкция к препарату Нафтифин 1% крем 15 г

Нефтефин (Naftifine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: naftifine;

• 1 г препарата содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;

другие составляющие: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитасесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка блестящий сырообразный крем. Допускается легкий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATX D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса аллиаминов. Его активным компонентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нефтифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 дня.

Клинические свойства.

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся зудом.

Противопоказания Нефтифина

Повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам лекарственного средства. Нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения препарата

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении нефтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Нефтифин

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острой передозировки при местном применении нефтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании крема следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции Нефтифина

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

< 1/10), редкие (≥ 1/1000, < 1/100), одиночные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным ).

Общие нарушения:

• Частота неизвестна: в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, контактный дерматит, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности

2 года со дня производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 граммов в тубе в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.