Инструкция к препарату Перитол 4 мг таблетки №20

Перитол (Peritol) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine);

• 1 таблетка содержит ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг гидрохлорида ципрогептадина;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «Peritol» – на другой, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Ципрогептадин. Код АТХ R06A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ципрогептадина гидрохлорид – антигистаминное и антисеротониновое средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновыми и Н1-гистаминовыми рецепторами, благодаря чему полностью ингибирует связывание серотонина и гистамина.

Фармакокинетика.

При внутреннем применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4–8 ч после приема лекарственного средства. Продолжительность действия – 8 ч, хотя плазменные уровни ципрогептадина выявляются и через 24 ч после приема 4 мг препарата. Терапевтический эффект ципрогептадина и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновый конъюгат четвертичного аммония ципрогептадина. Он и другие метаболиты фармакологически неактивны. После приема 4 мг ципрогептадина однократно 2–20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Приблизительно 40% принятой дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% экскретируемого почками препарата выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12–20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадина. Период полувыведения – 16 часов.

Отдельные группы пациентов

У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадина несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.

При заболеваниях печени необходимо назначать пониженные дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных медленнее.

Клинические свойства.

Показания

• Аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, медикаментозная экзантема, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и укусы.
• Карциноидный синдром (симптоматическое лечение).
• Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовой цефалгии).
• Для повышения аппетита и общего состояния у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).

Противопоказания Перитола

• Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и другим фенотиазинам или к любому другому компоненту лекарственного средства;
• приступы бронхиальной астмы;
• глаукома;
• наличие нарушения эвакуации желудочно-кишечного содержимого (стенозированная пептическая язва, пилоростеноз);
• состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря);
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (моклобемид, селегилин);
• противопоказан лицам пожилого возраста (более 65 лет) и ослабленным пациентам;
• противопоказано новорожденным или недоношенным детям;
• детский возраст: не рекомендуется назначать детям младше 2 лет.
• период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Необходимо с осторожностью применять Перитол в сочетании с анальгетиками и снотворными средствами, поскольку возможно усиление их действия.

Кофеин уменьшает угнетающее действие ципрогептадина на центральную нервную систему (ЦНС); аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении ципрогептадина с этиловым спиртом и другими веществами, подавляющими ЦНС (седативные, снотворные лекарственные средства, анксиолитики).

Одновременное применение ципрогептадина с другими снотворными лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.

Комбинированное применение ципрогептадина с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.

Противопоказано одновременное применение ципрогептадина с ингибиторами МАО (моклобемид, селегилин). Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут потенцировать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола (сухость в полости рта, расширение зрачков, нарушение аккомодации, запор, задержка мочи), усиливать подавляющее действие на ЦНС.

Перитол может стать причиной ложноположительного результата исследования мочи на наличие трициклических антидепрессантов. П

еред проведением данного исследования следует предупредить врача о приеме Перитола.

Этиловый спирт может усиливать седативное воздействие данного лекарственного средства на центральную нервную систему (сонливость, дряблость, головокружение). Поэтому употребление алкогольных напитков при лечении Перитол таблетками запрещено.

Особенности применения препарата

Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу принимать вечером после последнего приема пищи.

Антигистаминные препараты не следует применять для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, включая симптомы астмы.

Прием антигистаминных лекарственных средств может способствовать снижению умственной активности, однако дети более чувствительны к побочным эффектам и, в единичных случаях, могут отреагировать на лечение повышенным возбуждением. Поэтому детям старше 2 лет следует применять Перитол с особой осторожностью. Детям с 2 до 6 лет лекарственное средство назначают в другой лекарственной форме – сироп (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому его следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• бронхиальная астма в анамнезе;
• повышение внутриглазного давления;
• гипертиреоидизм;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия.

Алкоголь может усиливать седативное влияние данного лекарственного средства на ЦНС, поэтому употребление алкогольных напитков во время лечения Перитол таблетками запрещено (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Длительное лечение антигистаминными препаратами может привести к нарушениям со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой щек (язвы во рту), бледности, желтухи, гематом невыясненного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови. При выявлении нарушений со стороны органов кроветворения необходимо прекратить лечение.

В состав 1 таблетки перитола входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать это лекарственное средство.

Следует избегать применения ципрогептадина у пациентов с глаукомой, заболевания сердечно-сосудистой системы, гипертиреоз, состояния, сопровождающиеся задержкой мочи. Необходимо контролировать частоту и силу антихолинергического воздействия, вызванного применением ципрогептадина, обстоятельства, при которых они возникают, и быть внимательными по отношению к любому изменению в профиле польза/риск.

При заболеваниях печени необходимо назначать пониженные дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы, поскольку большая часть действующего вещества экскретируется почками.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью, поскольку опыт его применения недостаточен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять автотранспортом и работать со сложными механическими средствами, поскольку в этот период возможно головокружение или сонливость.

Позже этот вопрос решается врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Способ применения и дозы Перитол

Доза лекарственного средства должна определяться индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от 4 до 6 часов. Для обеспечения непрерывной эффективности препарата суточную дозу следует разделить на три приема в день или применять препарат так часто, как необходимо для обеспечения непрерывной помощи. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи.

Взрослые

Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Хроническая крапивница: 6 мг/сут (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.

Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) однократно. Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 таблетку) препарата, однако общая доза Перитола, принятая в течение 4–6 ч, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).

Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг препарата (1 таблетка 3 раза в день).

Максимальная суточная доза - 32 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки).

Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста (более 65 лет) и ослабленным пациентам не следует принимать Перитол, поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. раздел «Особенности применения»).

При заболеваниях печени или пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы.

Дети

Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.

Для детей 7-14 лет суток

а доза составляет 8–12 мг (1 таблетка 2–3 раза в сутки). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная дозировка не должна превышать 16 мг.

Дети

Перитол не рекомендуется детям младше 2 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе. Детям старше 2 лет следует назначать с особой осторожностью, поскольку у них возможно развитие возбуждения вследствие применения препарата (см. Способ применения и дозы).

Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме – сироп.

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка антигистаминных средств может вызвать седативный эффект, сонливость, запятую, возбуждение и судороги, что может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола вызывает антихолинергические (атропинподобные) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, приток крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.

При передозировке необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективны солевые слабительные средства, способствующие быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции АД, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальную гипотензию.

Побочные реакции Перитола

При применении Перитола могут возникнуть следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: дряблость, сонливость, которая исчезает после первых 3–4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания; нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации; возбужденное состояние, тремор, колющая боль и онемение конечностей, раздражительность, бессонница, парестезии, невриты (симптомы, включающие повышенную болевую чувствительность, параличи и парестезии), судороги, головные боли, слабость, агрессивное поведение, эйфория, истерия; озноб, утрата сознания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, пурпура, крапивница, редко — отек Квинке, гипергидроз, розеола, кожная сыпь или фоточувствительность.

Со стороны системы дыхания: образование густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу, носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость носа и горла; тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ранние менструации.

Нарушения метаболизма и питания: анорексия, повышенный аппетит.

Прочие: увеличение массы тела; лабиринтит, вертиго; печеночная недостаточность; повышенная потливость; ощущение сжатия в груди.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.