Инструкция к препарату Пиразинамид-Дарница таблетки 0,5 г контурн. чарунк. уп. №50

Пиразинамид-Дарница

Форма выпуска:

Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
Противомикробные средства для системного применения

Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПИРАЗИНАМИД-ДАРНИЦА (Pyrazinamidum-Darnitsa)
Общая характеристика:

международное и химическое название: пиразинамид; пиразин-2-карбоксамид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с фаской и риской;
состав: 1 таблетка содержит 500 мг пиразинамида;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Противотуберкулезные средства. Код АТС: J04A К01.

Фармакологические свойства. Пиразинамид бактериостатически действует на Mycobacterium tuberculosis. Проявляет эффективность против стойких микобактерий туберкулеза, которые медленно размножаются в кислой внутриклеточной среде макрофагов. Уменьшает риск возникновения рецидивов заболевания. Соответственно уменьшению воспаления и возрастанию рН бактериостатическое действие пиразинамида снижается. Одним из объяснений этого фенoмeнa является то, что пиразиновая кислота является активным компонентом. Известно, что пиразинамидаза, вырабатываемая туберкулезными палочками, превращает пиразинамид в пиразиновую кислоту, которая накапливается и, таким образом, внутриклеточное значение рН снижается к такому уровню, при котором среда становится токсичной для бацилл туберкулеза.

Фармакокинетика. Пиразинамид легко всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 2 часа после перорального приема. Препарат равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, его концентрация в спинномозговой жидкости такая же, как и в крови. Период полувыведения пиразинамида составляет от 9 до 10 часов. Метаболизируется главным образом в печени и выводится из организма почками. Примерно 70% дозы в течение 24 часов попадает в мочу в виде метаболитов, а 4% - 14% препарата экскретируется в неизмененном виде. Пиразинамид можно вывести из организма путем диализа. Препарат экскретируется с грудным молоком.
Показания к применению. Пиразинамид-Дарница показан для лечения хронических форм туберкулеза в период обострения и при наличии интоксикации, когда обнаруживается резистентность возбудителя к основным противотуберкулезным препаратам (стрептомицину, натрию парааминосалицилату и др.).

Способ применения н дозы. Обычная доза: Пиразинамид-Дарница назначается внутрь от 15 до 30 мг/кг один раз в день ежедневно. Дневная доза не должна превышать 3 г. В случаях разового ежедневного приема Центром по борьбе с инфекционными заболеваниями (CDC) рекомендовано не превышать дозу 2 г в день. Разработана альтернативная схема приема - дважды в неделю (от 50 до 70 мг/кг, в зависимости от массы тела), которая удобна для амбулаторных больных. Хотя по этой схеме назначенные 2 раза на неделю дозы пиразинамида превышают 3 г рекомендованной максимальной дневной дозы, однако осложнений или нежелательных реакций в этих случаях не зарегистрировано. Детям назначают препарат в дозе 0,015 - 0,02 г/кг массы тела в сутки, но не более 1,5 г.

Побочное действие. Нарушение функции печени, тошнота, рвота, диспептические явления, кожная сыпь, зуд, артралгия, гиперурикемия, обострение подагры; редко - фотосенсибилизация.

Противопоказания. Острые формы туберкулеза, заболевания печени, подагра.
Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, потеря аппетита, токсический гепатит, реакции гиперчувствительности, такие, как сыпь, крапивница, зуд.
Редко отмечались жар, появление угрей, повышенная чувствительность к свету, порфирия, нарушения мочеиспускания и интерстициальный нефрит.

Передозировка. При передозировке Пиразинамида-Дарница препарат отменяют. Выводят из организма путем диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пиразинамид-Дарница снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.
Пиразинамид-Дарница повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

Особенности применения. При монотерапии к Пиразинамиду-Дарница быстро развивается устойчивость микобактерий туберкулеза, в связи с чем Пиразинамид-Дарница обычно принимают в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.
При продолжительном приеме препарата следует регулярно (раз в месяц) контролировать картину крови, функцию печени и почек, содержание мочевой кислоты в крови.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Пиразинамида-Дарница при беременности и в период лактации не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно решение вопроса о применении Пиразинамида-Драница у беременных.
Пиразинамид-Дарница в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом месте при температуре от +15 до +25 С. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10, 10х5, 10х10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 450, 900, 1500 таблеток в банках пластиковых и полипропиленовых.

Производитель. ЗАО \"Фармацевтическая фирма \"Дарница\".