Инструкция к препарату Полижинакс капсулы вагинальные №12

Полижинакс (Polygynax) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула вагинальная содержит:

• неомицина сульфата 35 000 МЕ, полимиксина В сульфата  35 000 МЕ, нистатина 100 000 МЕ;

другие составляющие: диметикон 1000, Тефоз 63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы влагалищные.

Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Нистатины, комбинации. Код ATX G01A А51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.

Неомицина сульфат является антибиотиком группы аминозидов, оказывающим бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра микроорганизмов:

аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

Полимиксина B сульфат является антибиотиком группы полипептидов, оказывающей бактерицидное действие преимущественно на аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter, S. Полимиксин B нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и стадии покоя.

Нистатин – полиеновый антибиотик, оказывающий фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Нистатин действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.

Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика.

Не изучалось достаточно.

Клинические свойства.

Показания

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит), и бактериального вагиноза.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания Полижинакса

Это лекарственное средство противопоказано в случае:

• повышенной чувствительности к действующим или вспомогательным веществам (или повышенной чувствительности к соответствующей группе веществ);
• аллергии на арахис или сою, из-за наличия в составе масла соевого;
• применение диафрагм и латексных презервативов

Не рекомендуется применять в сочетании со спермицидами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• Противопоказанные комбинации

Презервативы и диафрагмы из-за риска их разрыва.

• Нерекомендованные комбинации

Спермициды

Применение любого препарата для интравагинального введения, вероятно, делает неэффективной местную контрацепцию спермицидами.

Особенности применения препарата

Предупреждение

При местной непереносимости или аллергической реакции лечение необходимо прекратить. Сенсибилизация организма при местном применении антибиотиков может привести к аллергической реакции при системном применении этого же или родственного антибиотика.

Меры предосторожности при использовании

Продолжительность лечения следует ограничивать из-за риска возникновения резистентности микроорганизмов к компонентам препарата или развитию суперинфекции.

Из-за отсутствия данных о резорбции неомицина и полимиксина В слизистой существует риск возникновения системных эффектов, особенно в случае почечной недостаточности.

Это лекарственное средство содержит соевое масло, которое может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу, анафилактический шок).

Применение в период беременности или кормления грудью

В состав лекарственного средства полижинакса входит аминогликозидный антибиотик неомицин. Поскольку невозможно исключить системную абсорбцию неомицина, существует возможность возникновения ототоксических рисков. Поэтому использование во время беременности лекарственного средства, в составе которого есть неомицин, следует избегать. В клинических исследованиях и во время длительного наблюдения за медицинским применением Полижинакса о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности не сообщалось.

Из-за недостаточности данных по проникновению препарата в грудное молоко применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Полижинакс

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном 1 капсулу в сутки.

Ввести одну капсулу глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.

Курс лечения – 12 суток.

Практические советы

• Пациентку необходимо проинформировать о соблюдении правил личной гигиены (ношения хлопкового белья, исключении спринцевания и/или пользования тампонами во время лечения) и, по возможности, устранить неблагоприятные факторы, вызвавшие заболевание.
• Вопрос о лечении партнера решается в каждом случае в отдельности.
• Не следует прерывать лечение во время менструации.

Дети

В детской практике применяется специальная лекарственная форма – Полижинакс Вирго.

Передозировка

Чрезмерное и длительное применение может привести к системным эффектам (со стороны органов слуха и почек), особенно у пациенток с почечной недостаточностью. Длительное применение также связано с повышенным риском развития аллергической экземы.

Побочные реакции Полижинакса

Побочные реакции классифицируются по влиянию на системы и органы. Частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в спонтанных сообщениях, неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).

• Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница и анафилактическая реакция.

• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Местные реакции, такие как чувство жжения, зуд, раздражение, покраснение и отек.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

6 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.