Инструкция к препарату Сода-буфер 42 мг/мл раствор для инфузий 100 мл

Сода-Буфер (Soda-Bufer) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержит

• 42 мг гидрокарбоната натрия;

другие составляющие: динатрия эдетат, диоксид углерода, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион – 0,5 моль; гидрокарбонат-ион – 0,5 моль. Теоретическая осмолярность – 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для в/в введения. Бикарбонат натрия. Код АТХ Б05Х А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Средство восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации гидрокарбоната натрия высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное шелушение и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, защелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические свойства.

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, безудержной рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек. Абсолютным показанием является понижение рН крови ниже 7,2.

Противопоказания Соды-Буфер

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения препарата

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности, в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО₂ может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер, вводимые вместе с другими инфузионными растворами, имеющими кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор хлорида натрия, ципрофлоксацин и некоторые другие).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Неизвестно, оказывает ли бикарбонат натрия вредное влияние на плод, если его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат беременным признают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы Сода-Буфер

Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг/час (3 мл 4,2% Сода-буфер/кг/час).

Новорожденным вводить внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за 1 раз под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

При корректировке метаболических ацидозов дозировка определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу вычислять в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл = дефицит баз (-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2 (фактор 0,3 соответствует части внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза препарата для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Дети.

Можно применять детям с рождения.

Передозировка

В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании внутривенно вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Побочные реакции Соды-Буфер

Тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Несовместимость.

В растворе Сода-буфер нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновое, никотиновое и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цин потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка

По 20 мл, 100 мл и 200 мл у бутылки стеклянные.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.