Інструкція до препарату Тест-касета Express Test для діагностики ВІЛ №1

Тест-касета Express Test для діагностики ВІЛ

Швидкий тест для діагностики ВІЛ інфекцій Express Test, це тест-касета для якiсного визначення наявностi антитiл до ВIЛ-1 та/або ВIЛ-2 у цiльнiй кровi, сироватцi або плазмi.

ВІЛ-інфекція – це інфекційне захворювання, що розвивається внаслідок інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), довготривалого переживання ВІЛ в лімфоцитах, макрофагах та клітинах нервової тканини. Ця iнфекцiя є етiологiчним агентом синдрому набутого iмунодефiциту (СНIД). Виявлення антитiл до ВIЛ у сироватцi або плазмi кровi є найефективнiшим i найпоширенiшим способом визначити, чи контактувала людина з ВIЛ.

Тест використовує золотий кон'югат i кiлька рекомбiнантних бiлкiв ВIЛ для вибiркового виявлення антитiл до ВIЛ 1/2 у кровi. Він заснований на принципi методу подвiйного антигену-сендвiча. Мембрана покрита рекомбiнантними антигенами ВIЛ на дiлянцi тестової лiнiї пристрою. При нанесенні зразка на один кiнець мембрани, йде реакція з золотим кон'югатом, покритим рекомбiнантним антигеном ВIЛ і сумiш хроматографiчно мiгрує за допомогою капiлярної дiї та реагує з рекомбiнантними антигенами ВIЛ на мембранi в областi тестової лiнiї.

Тест має високу чутливість 99,5%, що дає змогу визначити факт наявності інфекції з точністю результату – 99,8%.

Комплектація

Комплектація складається з:

• Саше-пакет, що містить: тест-касета - 1 штпіпетка – 1 шт, осушувач (десикант) – 1 шт, буфер - 1 шт
• Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара
• Стерильний одноразовий ланцет 1 шт
• Інструкція із застосування – 1 шт
• Серветки спиртові - 2 шт.

Спосіб застосування

Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.
Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.
Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.

Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: з'являються 2 чіткі червоні лінії. Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути тестовій зоні (Т).

НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з'являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з'являється видима червона або рожева лінія.

НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Термін придатності

24 місяці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +2 °С до +30 °С.