Инструкция к препарату Энзимтал драже №100

Энзимтал (Enzymtal) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 драже содержит:

• диастазы фунгальной (1:1200) 50 мг
• папаина 30 мг
• симетикона 50 мг
• угля активированного 75 мг
• никотинамида 25 мг;

другие составляющие:

лактоза моногидрат микрокристаллическая целлюлоза (Е 460) кальция гидрофосфат магния карбонат легкий поводон желатин тальк индион 234 магния стеарат натрия кроскармелоза;

оболочка:

шеллак гипромелоза титана диоксид (Е 171) тальк макрогол 6000 аспартам (Е 951).

Лекарственная форма

Драж.

Белые двояковыпуклые круглые драже покрыты оболочкой гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.

Код АТС A09A А.

Фармакологические свойства

Энзимтал – комбинированный препарат, содержащий необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и контроля за метеоризмом и абдоминальным дискомфортом.

Энзимтал содержит диастазу фунгальную (α- и β-амилазу) и папаин, действующие как ферменты. Диастаза фунгольная способствует усвоению пищи богатой углеводами. Амилолитический фермент диастаза фунгольная имеет специфическую активность в отношении превращения крахмала в декстрозу мальтоза. При недостаточности этого фермента замедляется процесс гидролиза, способствующий образованию СО ₂ (появляются неприятные ощущения в животе). Степень амилолитической активности фунгальной диастазы содержащейся в драже Энзимтал составляет 1:1200. То есть 1 часть фунгальной диастазы расщепляет 1200 частей вареного крахмала поступающего с пищей.

Папаин – вещество растительного происхождения это смесь ферментов полученных из сока незрелых плодов папаи (Carica Papaya) состоит из смеси папаина и химопапаина имеет широкую протеолитическую активность. Может применяться пациентами с пониженной или сохраненной кислотообразующей функцией желудка.

Действие ферментов входящих в состав Энзимтала превышает эффект, вызванный каждым ферментом в отдельности.

Симетикон (диметилполисилоксан) – нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество со свойствами пеногасителя на основе кремния. Симетикон снижает образование газа в кишечнике. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освобожденный газ абсорбируется или удаляется естественным путём. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванная повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме аэрофагии и расстройствах пищеварения всасывания и выведения. Таким образом, данный компонент является полезным дополнением к ферментным составляющим препарата.

Уголь активированный – энтеросорбент. Специально обработанный уголь имеет большую поверхностную активность и адсорбирует газы алкалоиды эндо- и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активированный в составе Энзимтала действует как энтеросорбент и детоксицирующее средство обеспечивает адсорбцию газов и токсинов образующихся при расстройстве пищеварения.

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения обычно возникает при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста. Дефицит никотинамида может привести к уменьшению кислоты в желудке, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; вследствие недостатка никотинамида может также возникнуть непереносимость лактозы, являющегося одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи вследствие недостаточности данного соединения.

Таким образом, Энзимтал способствует нормализации процессов пищеварения и устранению симптомов диспепсии и вздутия живота.

В желудке через 30 минут после приема внутрь высвобождаются действующие компоненты Энзимтала и начинают взаимодействие с едой. Диастаза фунгальная папаин симетикон уголь активированный не всасывается при приеме внутрь. Из всех компонентов Энзимтала никотинамид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процесс всасывания нарушается при отсутствии кислоты в желудке язвенной болезни. Никотинамид проникает во все ткани, выделяемые в неизмененном виде путем экскреции почками или после биотрансформации в печени главным образом в метилникотинамид.

Показания

Диспепсия нарушения пищеварения белков углеводов и жиров метеоризм.

Противопоказания Энзимтала

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Препарат не следует применять при кишечной непроходимости при наличии язвы желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.

Дети до 7 лет.

Особенности применения препарата

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует  применять препарат.

Активированные угли могут окрашивать каловые массы в черный цвет.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если по мнению врача ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Энзимтал не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Дети

Энзимтал не применяют детям до 7 лет.

Способ применения и дозы Энзимтал

Взрослым и детям старше 14 лет принимать по 2 драже 3 раза в сутки во время еды. Детям от 7 до 14 лет – по 1 драже 3 раза в сутки во время еды.

Драже не разжевывай глотать целым запивать небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.

Передозировка

Нет сообщений о случаях преднамеренной или случайной передозировки.

Передозировка никотинамида может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможно тошнота иногда рвоты.

В случае передозировки – промыть желудок провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты Энзимтала

• Причиненные никотинамидом:

в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи высыпаний (мелкоточечных пятнистых уртикарных) иногда зуд повышенная чувствительность или идиосинкратические реакции. При применении больших доз возможна боль в животе обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки тошнота рвота понос ощущения тепла в конечностях сухость кожи артериальная гипотензия кратковременная головная боль аритмия нарушение толерантности к глюкозе.

• Вызванные активированным углем:

возможны запор диарея тошнота рвоты; при длительном применении возможно развитие дефицита витаминов гормонов жиров белков, что требует соответствующей лекарственной коррекции.

Побочного действия фунгальной диастазы папаина симетикона не наблюдали.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Активированный уголь может уменьшить абсорбцию лекарственных средств в пищеварительной системе при одновременном применении, поэтому другие препараты следует применять за 2 часа до или через 1 час после приема Энзимтала.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в стрипе; 10 стрипов в картонной коробке.

По 10 драже в стрипе; 1 стрип в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.