Инструкция к препарату Зипелор Плюс спрей оромукозный раствор 1,5 мг/мл + 5,0 мг/мл флакон 30 мл

Зипелор Плюс (Zipelor Plus) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: benzydamine, cetylpyridinium chloride;

• 1 мл раствора содержит: бензидамина гидрохлорид – 1,50 мг; цетилпиридиния хлорид в форме моногидрата – 5,26 мг, в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 5 мг;

другие составляющие: глицерин; сахарин натрия; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; мятный ароматизатор; вода очищена.

Лекарственная форма

Cпрей оромукозный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Механизм действия, вероятно, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Бензидамин в основном применяют для лечения заболеваний полости рта и глотки.

Цетилпиридиния хлорид – катионное дезинфицирующее средство группы четвертичных солей аммония; он активен по отношению к грамположительным бактериям и менее активен по отношению к грамотрицательным бактериям, и поэтому имеет отличную антисептическую и бактерицидную активность. Цетилпиридиния хлорид также характеризуется противогрибковыми свойствами.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Из двух действующих веществ, цетилпиридиния и бензидамина, абсорбируется только бензидамин. Следовательно, цетилпиридиний не вызывает системных фармакокинетических взаимодействий с бензидамином.

Благодаря абсорбции бензидамина через слизистую ротоглотки в плазме крови человека выявляются измеряемые количества действующего вещества. Однако этого недостаточно для выявления любого системного фармакологического эффекта.

Распределение

Объем распределения аналогичен всем лекарственным формам.

Вывод

Выведение происходит главным образом с мочой и преимущественно в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс оказались аналогичными всем лекарственным формам.

Доклинические данные по безопасности

В процессе исследования целесообразности сочетания двух действующих веществ выяснилось, что препарат хорошо переносится и не является токсичным.

Тесты с участием животных показали, что прием бензидамина гидрохлорида в комбинации с цетилпиридинием хлоридом характеризуется хорошим уровнем переносимости.

Взаимодействие бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида не вызывало изменений кишечной бактериальной флоры.

Клинические свойства.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний, характеризующихся раздражением горла, слизистой полости рта и десен, при гингивите, фарингите и ларингите. В стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания Зипелора Плюс

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Избегать одновременного применения с другими антисептическими средствами.

Особенности применения препарата

Не использовать препарат более 10 дней. Если заметных результатов не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Использование препаратов для местного применения, особенно длительное время, может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

Поскольку препарат Зипелор Плюс в форме спрея нельзя применять вместе с анионными соединениями, которые есть, например, в составе зубных паст, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед или после чистки зубов.

Следует избегать прямого контакта спрея Зипелора Плюс с глазами, препарат не следует вдыхать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности и кормления грудью препарат Зипелор Плюс необходимо применять под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы Зипелор Плюс

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети от 12 лет:

• 1-2 распыления 3-5 раз в сутки.

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет применять по назначению врача.

Минимальный интервал между применениями: 2 часа.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять лекарство непосредственно перед или после чистки зубов.

Не применять одновременно с другими антисептиками.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения

Поверните носик флакона и нажмите кнопку дозатора 1-2 раза.

При первом использовании препарата для обеспечения равномерного распыления нажмите кнопку дозатора несколько раз. Подача лекарственного средства дозируется точно с помощью дозирующего клапана: одно распыление (100 мкл раствора) содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет применять по назначению врача.

Передозировка

Токсические проявления передозировки бензидамином включают такие симптомы, как чрезмерное возбуждение, судороги, повышенная потливость, атаксия, тремор и рвота. Поскольку специфического антидота при такой форме отравления нет, лечение острой интоксикации бензидамином направлено исключительно на устранение симптомов.

Признаки и симптомы интоксикации после приема внутрь большого количества цетилпиридиния хлорида включают тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию в результате паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, гипотонию и ком. Для человека летальная доза составляет примерно 1-3 грамма. Лечение передозировки цетилпиридинием также направлено исключительно на устранение симптомов.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции Зипелора Плюс

После местного применения бензидамина в полости рта и в горле поступали жалобы на ощущение жжения и занятия слизистой оболочки полости рта; редко могут возникать реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, светочувствительность и бронхоспазм.

При применении цетилпиридиния очень редко может наблюдаться раздражение или легкое жжение в полости рта.

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого раскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконе полиэтиленовом или прозрачном стеклянном. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.