Сенаде таблетки №500

Сенаде (Senade) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: сенозиды кальция А и B;

1 таблетка содержит:

• сенозиды кальция 15% 90,0 мг (с содержанием сенозидов А и В 13,5 мг);

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны – монограмма CIPLA, с другой – линия разлома по центру.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные. Гликозиды сенны.

Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Слабительный препарат растительного происхождения, действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют стул кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. В результате осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

Фармакокинетика.

После приема препарата эффект наступает через 6–12 часов. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества – метаболиты антрагликозидов сенны – практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично – мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Показания

Запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии.

Противопоказания Сенаде

• Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;
• тошнота, рвота;
• острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит);
• недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут являться результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея),
• спастичний запор,
• ущемленная забота,
• органические поражения печени,
• кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость,
• эпигастральная боль неопределенного происхождения,
• желудочно-кишечные и маточные кровотечения,
• цистит,
• спастическая боль,
• ректальные геморрагии,
• тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При продолжительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность медленно всасывающихся препаратов в пищеварительном тракте.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, принимаемые пациентом недавно.

Особенности применения препарата

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут являться признаками непроходимости начинающегося кишечника или уже имеющейся кишечника. .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если его применение длится более одной недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 ч после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим недержанием кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеванием печени или почек, с воспалительными хроническими заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, которую следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хотя применение препарата беременным не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может повлечь за собой более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальная боль, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и на выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы Сенаде

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1–2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Следует принимать минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Препарат предназначен для кратковременного лечения.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение дозой 1 таблетка.

Дети.

Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника, что приводит к нарушению водно-солевого баланса, потере воды и электролитов, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника коллапс и метаболический ацидоз. Электролиты, в частности, калий нужно контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. При постоянном приёме больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможна коликовидная боль в животе, диспепсия, требующая отмены препарата. Применение больших доз может привести к атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушению ее иннервации.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные реакции Сенаде

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно побочные эффекты, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• в редких случаях возможны анорексия, жалобы на спастическую боль в животе, диарею;
• при длительном применении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой кишечнике (псевдомеланоз), которые являются безопасными и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

• изменение цвета мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеющего клинического значения);
• при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия, гиперальдостеронизм, гипокальциемия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:

• длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может повлечь нарушение сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников; чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы:

• могут наблюдаться аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему).

В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке (блистере) при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциями по медицинскому применению препарата в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.