СептаНазал для детей 0,5 мг/50 мг спрей 10 мл
Производитель | KRKA (Словения) |
---|---|
Дозировка | 0,5 мг/50 мг |
Главный медикамент | Ксилометазолин |
Форма товара | Спрей |
Регистрационное удостоверение | UA/14129/01/01 |
Тип насморка | Сосудосуживающие |
Страна производства | Словения |
Способ применения | Назальный |
Признак | Импортный |
Штрих-код | 3838989646288 |
Бренд | Септаназал |
Объём | 10 мл |
Условия отпуска | без рецепта |
Назначение | От насморка |
Температура хранения | не выше 25°C |
СептаНазал для детей (SeptaNazal for children) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;
- 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина и 50 мг декспантенола;
- одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг гидрохлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола;
другие составляющие: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATX R01A B06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметичного препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые.
Ксилометазолина гидрохлорид
Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявление чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.
Декспантенол
Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Биологически активна только правовозвратная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли представляют собой водорастворимые витамины, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продуцирование антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, обладающий важной защитной функцией. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.
Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.
При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать увеличенные потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой.
Фармакокинетика.
Ксилометазолина гидрохлорид
В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, оказывая системное влияние, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетические данные о людях отсутствуют.
Декспантенол
Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализируемому энзимом окислению до пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с протеином форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых отсутствуют. 60-70% принятой пероральной дозы выделяется с мочой и 30-40% с экскрементами.
Клинические свойства.
Показания
- заложенность носа во время острого ринита;
- вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
- нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.
Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.
Противопоказания СептаНазала для детей
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухое воспаление слизистой носа (rhinitis sicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения. Дети до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Ксилометазолина гидрохлорид
Одновременное применение препарата СептаНазал для детей с транилципромином, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать уровень давления в крови, может привести к повышению АД вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение препарата СептаНазал для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминогеп сердечно-сосудистой и нервной систем.
Декспантенол
Неизвестно.
Особенности применения препарата
Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза:
- пациентам, применяющим лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
- пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
- пациентам с феохромоцитомой;
- пациентам с порфирией;
- пациентам с гиперплазией предстательной железы.
У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, применявших ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача из-за опасности атрофии слизистой носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.
Этот обратимый эффект приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство вплоть до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой полости носа.
В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.
Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, имеющим сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.
Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.
Флакон со спреем должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Препарат не содержит консервантов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат предназначен для использования детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для использования детям.
Способ применения и дозы СептаНазал для детей
Для назального применения детям от 2 до 6 лет.
Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал для детей в каждый носовой ход не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Продолжительность применения детям врач определяет индивидуально.
Детям препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Если после 3-х дней лечения не наблюдается улучшения или ухудшения симптомов, клиническую ситуацию следует оценить повторно.
Способ применения
- Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением назального спрея нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.
- Введите насадку в носовой ход и нажмите один раз. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри.
- После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.
Дети.
Септаназол для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.
Передозировка
Ксилометазолина гидрохлорид
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясна, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.
К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.
Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шоковидная гипотензия, отек легких, отек легких.
Лечение при передозировке
В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается в случае применения внутрь, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительный) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. В
При передозировке никакие лечебные мероприятия не нужны.
Побочные реакции СептаНазала для детей
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД, аритмия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой носа, усиление отека слизистой.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство жжения в горле.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Условия хранения
Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
После открытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой, которая укладывается в картонную коробку.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания СептаНазала для детей
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы СептаНазал для детей
- Передозировка
- Побочные реакции СептаНазала для детей
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки