Алергозан 5 мг таблетки №10
Специальная цена 45,44 ₴ Обычная цена 56,80 ₴
Sopharma (Болгария)
Арт.
725234
В список

Алергозан 5 мг таблетки №10

Sopharma (Болгария)
Упаковка В наличии
Специальная цена 45,44 ₴ Обычная цена 56,80 ₴
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Купить в 1 клик
Курьером
Бесплатно
до 48 часов
Самовывоз
Бесплатно
через 15 минут
Новая Почта
от 30 грн
2-3 дня
УкрПочта
от 30 грн
2-5 дня
Доставка
На сайте
При получении
Оплата
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель Sopharma (Болгария)
Форма товара Таблетки
шт. 1
Количество в упаковке 10
Бренд Алергозан
код мориона 600037
Условия отпуска без рецепта
Назначение От аллергии
Регистрационное удостоверение UA/17179/01/01
Температура хранения не выше +25°С
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Кортунова Юлия
Обновлено 25.06.2022
Проверено
Инструкция

Аллергозан (Allergosan) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: дезлоратадин;

1 таблетка содержит:

  • дезлоратадина 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочное покрытие: Опадрай II 33F 205000 синий (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, индигокармин алюминиевый лак (E 132), хинолиновый желтый алюминиевый лак (E 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 6 мм ± 0,2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код ATX R06A X27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дезлоратадин – это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, оказывающий селективное антагонистическое действие на периферические H 1 -рецепторы. После перорального применения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1 - рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул клеточной адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений требует подтверждения.

В клинических исследованиях высоких доз, при которых дезлоратадин ежедневно применяли в дозе до 20 мг в течение 14 дней, никаких статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось. В клинико-фармакологическом исследовании, в котором применялся дезлоратадин в дозе 45 мг/сут (в 9 раз больше клинической дозы) в течение 10 дней, удлинения интервала QT не наблюдалось.

Дезлоратадин практически не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях, при приеме в рекомендуемой дозе по 5 мг/сут, чрезмерной частоты возникновения сонливости по сравнению с плацебо не наблюдалось. В клинических исследованиях при однократном приеме дезлоратадин в суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.

В клинико-фармакологических исследованиях при одновременном применении с алкоголем нарушения, связанные с алкоголем, такие как ухудшение продуктивности или повышение сонливости, не прогрессировали. Не было выявлено существенных различий в результатах психомоторного тестирования между группами с дезлоратадином и плацебо как при самостоятельном применении, так и при одновременном применении с алкоголем.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделение из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Дезлоратадин эффективно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита, как видно из суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при рынке-онъюнктивите. Максимальное улучшение было отмечено в пунктах, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.

Хроническую идиопатическую крапивницу изучали в клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является причинным фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин кроме хронической идиопатической крапивницы будет эффективно облегчать симптомы при других формах крапивницы, как рекомендовано в клинических установках.

В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей дезлоратадин эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер высыпаний до конца первого интервала дозировки. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового интервала дозировки. Облегчение зуда более чем на 50% отмечалось у 55% ​​пациентов, принимавших дезлоратадин, по сравнению с 19% пациентов, принимавших плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.

Фармакокинетика.

Всасывание. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов были сравнимы с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, 4% участников достигли более высокой концентрации дезлоратадина. Этот процент может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше примерно 7 часов, с терминальным периодом полувыведения примерно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.

Распределение . Дезлоратадин связывается с белками плазмы крови (83-87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции активного вещества не обнаружено.

Метаболизм. Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo , исследования in vitro продемонстрировали, что лекарственное средство не ингибирует CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором P-гликопротеина.

Вывод. В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг еды (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Клинические свойства.

Показания

Дезлоратадин назначается взрослым и детям старше 12 лет для облегчения симптомов, связанных с:

– аллергическим ринитом (см. раздел «Фармакологические свойства»);

– крапивницей (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Противопоказания Аллергозана

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата или лоратадина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при одновременном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

По данным клинико-фармакологических исследований при одновременном применении препарата с алкоголем не отмечалось усиление негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационный период наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация во время применения препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении алкоголя в период лечения дезлоратадином.

Особенности применения препарата

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.

Дезлоратадин следует с осторожностью применять пациентам с приступами судорог в медицинском или семейном анамнезе, главным образом маленьким детям, которые более склонны к развитию новых судорог при лечении дезлоратадином. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении применения дезлоратадина у пациентов, у которых наблюдаются приступы судорог во время лечения.

Дезлоратадин содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, дефицита лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Дезлоратадин не показал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение дезлоратадина в этот период не рекомендуется.

Кормление грудью. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому его применение кормящим грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не выявлено. Однако пациентов следует проинформировать, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Способ применения и дозы Алергозан

Применять перорально, независимо от еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: рекомендовано по 1 таблетке 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермитирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети

Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности применения дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет (см. «Побочные реакции»).

Нет установленных данных по эффективности и безопасности применения дезлоратадина у детей до 12 лет.

Передозировка

При передозировке побочные реакции аналогичны наблюдаемым в терапевтических дозах, но проявления могут быть сильнее.

Симптомы. В клинических исследованиях, при которых дезлоратадин вводили в дозах до 45 мг (в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались.

Лечение. При передозировке следует применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путём гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции Аллергозана

В клинических исследованиях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах на дезлоратадин у пациентов, получавших рекомендованную дозу 5 мг/сут, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.

Чаще, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных реакциях, как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головные боли (0,6%).

Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль, она наблюдалась у 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо.

Другие побочные реакции, отмечавшиеся в послерегистрационном периоде с неизвестной частотой: удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.

Суммарная таблица частоты побочных реакций.

Частота определяется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) , очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Классы/системы органов Частота возникновения Побочные реакции
Психические расстройства Очень редко галлюцинации
частота неизвестна аномальное поведение, агрессия
Со стороны нервной системы часто головная боль
Очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
Со стороны сердца Очень редко тахикардия, учащенное сердцебиение
частота неизвестна удлинение интервала QT
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто сухость во рту
Очень редко боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Со стороны гепатобилиарной системы Очень редко повышение уровня ферментов печени, повышение билирубина, гепатит
частота неизвестна желтуха
Со стороны кожи и подкожных тканей. частота неизвестна фоточувствительность
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко миалгия
Общие нарушения часто повышенная утомляемость
Очень редко реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
частота неизвестна астения
Расстройства метаболизма и питания частота неизвестна повышение аппетита
исследование частота неизвестна увеличение веса

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.

Скачать полную инструкцию
Совпадение состава и действующих веществ
Сходный терапевтический эффект
Аналог в других формах выпуска
  1. Лордес 2,5 мг/5 мл сироп 150 мл
    Упаковка В наличии
    184,30 ₴
  2. Фри-ал 5 мг таблетки №30
    Упаковка В наличии
    182,10 ₴
  3. Лордес 5 мг таблетки №20
    Лордес 5 мг таблетки №20
    Nobel (Турция)
    Арт. 204346
    Упаковка В наличии
    149,60 ₴
    1/2 упаковки
    В наличии
    74,80 ₴
  4. Эдем 5 мг таблетки №30
    Эдем 5 мг таблетки №30
    Фармак ОАО (Украина, Киев)
    Арт. 204937
    Упаковка В наличии
    137,00 ₴
  5. Алергозан 5 мг таблетки №30
    Алергозан 5 мг таблетки №30
    Sopharma (Болгария)
    Арт. 725235
    Упаковка В наличии
    Специальная цена 124,48 ₴ Обычная цена 155,60 ₴
    1/3 упаковки
    В наличии
    Специальная цена 41,49 ₴ Обычная цена 51,87 ₴
  6. Фри-ал 5 мг таблетки №10
    Упаковка В наличии
    74,77 ₴
  7. Эдем 5 мг таблетки №10
    Эдем 5 мг таблетки №10
    Фармак ОАО (Украина, Киев)
    Арт. 174489
    Упаковка В наличии
    61,90 ₴
  8. Фри-ал 5 мг таблетки №90
    Нет в наличии
  9. Фрибрис 2.5 мг/5 мл сироп 100 мл
    Нет в наличии
  1. Эриус 5 мг таблетки №10
    Эриус 5 мг таблетки №10
    Schering-Plough Labo (Бельгия)
    Арт. 12785
    Упаковка В наличии
    334,80 ₴
  2. Эриус 0,5 мг/мл сироп 60 мл
    Эриус 0,5 мг/мл сироп 60 мл
    Schering-Plough Labo (Бельгия)
    Арт. 115511
    Упаковка В наличии
    233,50 ₴
  3. Эслотин 5 мг таблетки №10
    Эслотин 5 мг таблетки №10
    World Medicine (Грузия)
    Арт. 740036
    Упаковка В наличии
    156,70 ₴
  4. Эдем 0,5 мг/мл сироп 100 мл
    Эдем 0,5 мг/мл сироп 100 мл
    Фармак ОАО (Украина, Киев)
    Арт. 23031
    Упаковка В наличии
    108,20 ₴
  5. Алердез 5 мг/мл сироп 100 мл
    Алердез 5 мг/мл сироп 100 мл
    Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)
    Арт. 239682
    Нет в наличии
  6. Эдем 0,5 мг/мл сироп 60 мл
    Эдем 0,5 мг/мл сироп 60 мл
    Фармак ОАО (Украина, Киев)
    Арт. 198290
    Упаковка В наличии
    89,10 ₴
  7. Хитакса 5 мг таблетки №10
    Упаковка В наличии
    84,80 ₴
  8. Алердез 5 мг/мл сироп 50 мл
    Алердез 5 мг/мл сироп 50 мл
    Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)
    Арт. 239683
    Упаковка В наличии
    64,70 ₴
  9. Эслотин 5 мг таблетки №30
    Эслотин 5 мг таблетки №30
    World Medicine (Грузия)
    Арт. 262526
    Нет в наличии
  10. Эриус 5 мг таблетки №30
    Эриус 5 мг таблетки №30
    Schering-Plough Central East (Швейцария)
    Арт. 203482
    Нет в наличии
  11. Эриус 0,5 мг/мл сироп 120 мл
    Эриус 0,5 мг/мл сироп 120 мл
    Schering-Plough Central East (Швейцария)
    Арт. 27704
    Нет в наличии
  12. Эриус 5 мг таблетки №7
    Эриус 5 мг таблетки №7
    Schering-Plough Corp. (США)
    Арт. 171671
    Нет в наличии
  13. Алерсис 5 мг таблетки №10
    Алерсис 5 мг таблетки №10
    Laboratorios Normon S.A (Испания)
    Арт. 232870
    Нет в наличии
  14. АлергоМакс 5 мг таблетки №10
    АлергоМакс 5 мг таблетки №10
    Здоровье ООО (Украина, Харьков)
    Арт. 235281
    Нет в наличии
  15. Эол 0,5 мг/мл раствор 150 мл
    Эол 0,5 мг/мл раствор 150 мл
    Stada (Германия)
    Арт. 262158
    Нет в наличии
  16. Дезлоратадин-Астрафарм  5 мг таблетки №10
    Дезлоратадин-Астрафарм 5 мг таблетки №10
    Агрофарм ООО (Украина, Киев)
    Арт. 264349
    Нет в наличии
  17. Алерсис 0,5 мг/мл раствор 60 мл
    Алерсис 0,5 мг/мл раствор 60 мл
    Laboratorios Normon S.A (Испания)
    Арт. 232869
    Нет в наличии
  1. Алергозан 0,5 мг/мл раствор оральный 120 мл
    Упаковка В наличии
    Специальная цена 93,44 ₴ Обычная цена 116,80 ₴

Отзывы пользователей

У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Моя оценка
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.