Алокин-Альфа лиофилизат для раствора для инъекций 1 мг ампулы №3 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Алокин-альфа (allokin-alfa) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аллоферон;

• 1 ампула или флакон содержит алоферон 1 мг.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета гигроскопичный порошок или ячеистая масса без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Имуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Алоферон – это олигопептид. Алоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы природных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена ​​высокая эффективность препарата по инфекциям, вызванным вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Алоферон не оказывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика.

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение аллоферона затруднено в результате значительного структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2 - 2,5 раза выше обычного фонового) в течение 6 - 8 часов с возвращением начальных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность природных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии

• хронического рецидивирующего герпеса I - II типа,
• острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Противопоказания Алокина-Альфа

• Повышенная чувствительность к препарату;
• Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако следует с осторожностью назначать одновременно с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разными механизмами действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Особенности применения препарата

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В – не позднее 7-го дня после начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.

В качестве монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитального участка.

В составе комплексной терапии применяют для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитального участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Способ применения и дозы Алокин-Альфа

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять  0,9% раствор хлорида натрия. При подкожном введении препарата использовать 1 мл  растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает в себя инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. При недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозировке 1 мг через день, всего 6 - 9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает в себя инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Дети.

Детям препарат противопоказан.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции Алокина-альфа

Аллергические реакции, включая сыпь; слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

В клинических исследованиях описан случай гриппоподобного синдрома при применении препарата. Дополнительно были описаны реакции на введение препарата в виде незначительной тошноты и недомогания, прошедшие самостоятельно в течение 2-3 часов.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Для производителя ЧАО "Биофарма", Украина, г. Киев:

3 ампулы с лиофилизатом в кассетной контурной ячеистой упаковке. По 1 кассетной контурной ячеистой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.

Для производителя ООО "ФЗ "Биофарма", Украина, Киевская обл., г. Белая Церковь:

3 ампулы с лиофилизатом в кассетной контурной ячеистой упаковке. По 1 кассетной контурной ячеистой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке;

3 флакона с лиофилизатом в кассетной контурной ячеистой упаковке. По 1 кассетной контурной ячеистой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.

Для производителя ГП «Энзим» Украина, Винницкая обл., г. Ладыжин:

3 флакона с лиофилизатом в кассетной контурной ячеистой упаковке. По 1 кассетной контурной ячеистой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.