Аминаргин раствор для инфузий 42 мг/мл флакон 100 мл №1 Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)

Аминаргин (Aminargin) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: L - arginini hydrochloridum

• 1 мл раствора содержит гидрохлорида аргинина 42 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-коричневый раствор. Теоретическая осмолярность 398 мОсм/л.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
Код ATX B05X B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аргинин ( a - амино - b - гуанидиновалериановая кислота) – аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором численных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные.

Аргинин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризующее действие.

Аргинин является одним из главных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект лекарственного средства реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Аргинин является субстратом для NО- синтазы – фермента, катализирующего синтез оксида азота в эндотелиоцитах . Лекарственное средство активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата ( цГМФ ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1 эндотелина-1, являющегося мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Аргинин ингибирует также синтез асимметричного диметиларгинина – мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Лекарственное средство стимулирует деятельность вилочковой железы, продуцирующей Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация гидрохлорида аргинина в плазме крови наблюдается через 20-30 минут от начала введения. Аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в клубочках почек, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Клинические свойства

Показания

Метаболический алкалоз, гипераммониемия , атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность , гиперхолестеринемия , хрон в составе комплексной терапии.

Противопоказания Аминаргина

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; применение калийсберегающих диуретиков , а также спиронолактона . Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что оно может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон . Предварительное применение калийсберегающих Диуретики также могут способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом .

Особенности применения препарата

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку лекарственное средство может способствовать развитию гиперкалиемии.

Лекарственное средство с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Аргинин может провоцировать секрецию инсулина и гормона роста.
При появлении сухости во рту нужно проверить уровень сахара в крови.
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема лекарственного средства нарастают симптомы астении, лечение следует отменить.
Лекарственное средство с осторожностью применять пациентам со стенокардией.

100 мл раствора содержит 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку лекарственное средство может привести к головокружению.

Способ применения и дозы Аминаргин

Лекарственное средство вводить внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная дозировка лекарственного средства – 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу лекарственного средства можно увеличить до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/ч.
Детям до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:

аргинина гидрохлорид (ммоль)
____________________________________ × 0,3 × масса тела (кг)
избыток щелочей ( Ве ) (ммоль/л)

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию следует проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 3 лет.

Передозировка

Симптомы

Почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение

При передозировке инфузию лекарственного средства необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. При необходимости следует вводить защелачивающие средства и средства для отладки диуреза ( салуретики ), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Аминаргина

Общие нарушения

• Гипертермия, чувство жара, ломота в теле.
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.
• Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, ощущение зуда , бледность кожи, вплоть до акроцианоза .
• Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности , включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, изменения сердечного ритма, боль в области сердца.
• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные показатели

Гиперкалиемия

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Лекарственное средство несовместимо с тиопенталом .

Упаковка

По 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту