Амлесса 4 мг/10 мг таблетки №30

КОД: 212597
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Амлесса 4 мг/10 мг таблетки №30

    128,09 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 100грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-KRKA (Словения)-Амлесса 4 мг/10 мг таблетки №30-01
128,09 грн.

Доступность: Есть в наличии

Количество
Заказать в 1 клик
  • Главный медикамент: Амлесса
  • Производитель: KRKA (Словения)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/12846/01/01
Инструкция

Амлесса (Amlessa) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат) или

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный; натрия крахмала; кальция хлорид, гексагидрат; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Показания

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к периндоприла (или любых других ингибиторов АПФ), в амлодипина (или других дигидропиридинов) или к вспомогательному веществу;
  • ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ
  • идиопатический или наследственный ангионевротический отек
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок, включая кардиогенный шок
  • обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты);
  • нестабильная стенокардия
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней)
  • беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  • одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Способ применения и дозы

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка Амлесса 8 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с УК ≥ 60 мл / мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с КК <60 мл / мин в этой лекарственной форме. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью.

Побочные реакции

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении периндоприлом или амлодипином отдельно и зарегистрированы в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> l / 100 до <l / 10); иногда (> l / l000 до <l / 100); редко (> l / 10000 до <l / l000) очень редко (<l / 10000); частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Побочные явления бывают незначительными и временными у большинства пациентов.

Системы органов
Нежелательные реакции
Частота
 
Амлодипин
Периндоприл
Со стороны крови и лимфатической системы
эозинофилия
-
нечасто *
Лейкопения / нейтропения
Очень редко
Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения
-
Очень редко
тромбоцитопения
Очень редко
Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH
-
Очень редко
Уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита
-
Очень редко
Со стороны иммунной системы
аллергическая реакция
Очень редко
иногда
Со стороны трофики и обмена веществ
гипергликемия
Очень редко
-
Увеличение массы тела
иногда
-
Уменьшение массы тела
иногда
-
гипонатриемия
-
нечасто *
Со стороны психики
 
Бессонница, депрессия
иногда
-
изменения настроения
иногда
иногда
нарушение сна
-
иногда
спутанность сознания
редко
-
Со стороны нервной системы
сонливость
часто
-
головокружение
часто
часто
Головная боль (главным образом в начале лечения)
часто
часто
тремор
иногда
-
гипестезия
иногда
-
парестезии
иногда
часто
гипертонус
 
 
периферическая нейропатия
Очень редко
-
Дисгевзия, обморок
нечасто
-
вертиго
-
часто
спутанность сознания
-
Очень редко
Со стороны органов зрения
нарушение зрения
часто
часто
Со стороны органов слуха и равновесия
Шум в ушах
иногда
часто
Со стороны сердца
 
пальпитация
часто
нечасто *
тахикардия
 
нечасто *
обмороки
иногда
-
ангинозные боли
редко
-
 
стенокардия
-
Очень редко
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у больных группы высокого риска
Очень редко
Очень редко
Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
иногда
Очень редко
Со стороны сосудов
 
 
Гипотензия (и связанные с ней симптомы)
-
часто
приливы крови
часто
-
Артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с артериальной гипотонией)
иногда
часто
Инсульт, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у больных группы высокого риска
-
Очень редко
васкулит
Очень редко
Очень редко
Со стороны дыхательной системы
одышка
часто
часто
ринит
иногда
Очень редко
кашель
иногда
часто
бронхоспазм
-
иногда
Боль за грудиной
-
редко
эозинофильная пневмония
-
Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
гиперплазия десен
Очень редко
-
Боль в животе, тошнота
часто
часто
рвота
иногда
часто
диспепсия
иногда
часто
Изменение ритма дефекации
часто
-
Сухость во рту
иногда
иногда
изменения вкуса
иногда
-
Диарея, запор
-
часто
панкреатит
Очень редко
Очень редко
гастрит
Очень редко
-
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит, холестатическая желтуха
Очень редко
-
Цитолитический или холестатический гепатит
-
Очень редко
Со стороны кожи и ее производных
отек Квинке
Очень редко
-
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани
Очень редко
иногда
мультиформная эритема
Очень редко
Очень редко
алопеция
иногда
-
пурпура
иногда
-
Изменение цвета кожи
иногда
-
повышенное потоотделение
иногда
иногда
зуд
иногда
часто
высыпания
иногда
часто
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
-
пемфигоид
-
нечасто *
фотосенсибилизация
-
нечасто *
гипергидроз
-
нечасто
Эксфолиативный дерматит, экзантема
Очень редко
 
крапивница
иногда
 
Со стороны костляво-мышечной аппарата и соединительной ткани
Артралгия, миалгия
иногда
-
судороги мышц
часто
часто
Боль в спине
иногда
-
Со стороны почек
и мочевыводящих путей
Нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания
иногда
-
почечная недостаточность
-
иногда
 
Острая почечная недостаточность
-
Очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы
импотенция
иногда
иногда
гинекомастия
иногда
-
Общие нарушения и реакции в месте введения
периферический отек
часто
-
отек
очень часто
 
утомляемость
часто
-
Боль в груди
иногда
-
астения
часто
часто
боль
иногда
-
недомогание
иногда
нечасто *
гипертермия
-
нечасто *
лабораторные показатели
Повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ (в большинстве случаев связаны с холестазом)
Очень редко
-
 
Повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
-
редко
 
Повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в плазме, гиперкалиемия, которая исчезает после отмены препарата
-
частота неизвестна

Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций, которые были обнаружены на основе спонтанных сообщений

Передозировка

Информация о передозировке препарата Амлесса при применении для лечения людей отсутствует.

Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительному и, возможно, длительной системной гипотензии, в т. Ч. С развитием шока до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Лечение

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями, контроль объема циркулирующей крови, диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня артериального давления показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.

В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, то эффективность диализа маловероятна.

Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и / или катехоламины для внутривенного введения. Удалить периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии, не поддается лечению, рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.

Дети

Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.

Особенности применения

Все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Амлесса.

Для периндоприла

Стабильная ишемическая болезнь сердца.

В случае если в течение первого месяца лечения периндоприлом наблюдался эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем, как решать вопрос о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия.

Прием ингибиторов АПФ может привести к снижению артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой или у пациентов с тяжелой ренинозалежною артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла тертбутиламин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может появиться необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла тертбутиламин назначают с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл / мин) начальную дозу периндоприла назначают в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях - с возникновением острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача, с маленьких доз и с осторожной титрацией доз. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла тертбутиламином.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний, развивалось повышение мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла тертбутиламин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретика и / или периндоприла тертбутиламину.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе.