Аморолфин-Интели 50 мг/мл лак для ногтей лечебный 2,5 мл Chanelle Medical (Ирландия)

Аморолфин-интели инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аморолфин гидрохлорид;

• 1 мл препарата содержит гидрохлорид аморолфина в виде аморолфина 50 мг;

другие составляющие: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Остальные противогрибковые средства для местного применения.

Код ATХ D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аморолфин-интели, лак для ногтей лечебный по 50 мг/мл – это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин относится к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и в то же время происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин – антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК < 2 мкг/мл) in vitro против:

• дерматофиты Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
• дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;
• плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
• грибов семейства Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
• диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Фармакокинетика.

Аморолфин из лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее, поэтому способен эрадикировать находящиеся в ложе ногтя грибы и до которых трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет признаков скопления продукта в организме после долгого внедрения Аморолфина-Интели, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл.

Клинические свойства.

Показания

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания Аморолфина-Интели

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

В период лечения следует избегать нанесения косметического лака для ногтей и искусственных ногтей.

Особенности применения препарата

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые.

Пациентам с основными заболеваниями, которые делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и подавление иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном введении препарата в высоких дозах отмечалось эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина в течение и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень мал. Однако, поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения Аморолфина-Интели, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл, в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы  Аморолфин-Интели

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста

Лак для ногтей наносят на пораженные ногти рук или ног один раз в неделю.

Пациентам следует наносить лак, как указано ниже.

Перед первым нанесением лекарственного средства Аморолфин-Интели важно как можно более тщательно отшлифовать пораженные участки ногтей (в том числе поверхность ногтей) с помощью пилы для ногтей, поставляемой с препаратом. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемой салфетки. Перед повторным нанесением Аморолфина-Интели, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл, пораженные ногти следует снова отшлифовать и очистить с помощью салфетки, чтобы удалить остатки лака.

Примечание: не использовать пилочку, которой шлифовались пораженные ногти, для шлифования здоровых ногтей.

С помощью одного из прилагаемых шпателей для многократного использования наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя и оставляют высохнуть. После использования следует очистить шпатель с помощью той же салфетки, которая использовалась для очищения ногтей. Флакон нужно держать плотно закрытым.

При нанесении лака на каждый пораженный ноготь необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирайте излишки лака о шейку флакона.

Примечание: при работе с органическими растворителями (разбавителями, уайт-спиритом) следует носить непроницаемые перчатки, чтобы защитить ногти, покрытые лекарственным средством Аморолфин-Интели.

Лечение должно продолжаться до обновления ногтя и полного исцеления пораженных участков. Продолжительность лечения зависит от интенсивности инфекции и ее локализации. В общем, лечение ногтей на руках длится 6 месяцев, ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Приблизительно 1 раз в 3 месяца рекомендуется просматривать терапию.

Сопутствующую дерматофитию стоп следует лечить с помощью соответствующего противогрибкового крема.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям (до 18 лет) до сих пор не установлены.

Передозировка

Препарат Аморолфин-Интели предназначен для местного применения. В случае непреднамеренного проглатывания следует прибегнуть к соответствующему методу стула желудка.

Побочные реакции  Аморолфина-Интели

Побочные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10000, < 1/1000) – нарушение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей); очень редко (< 1/10000) – ощущение жжения кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Защищать от высоких температур. После применения хранить флакон в вертикальном положении плотно закрытым.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе. По 1 флакону в комплекте с пилочками для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.