Арифам 1,5 мг/10 мг таблетки №30

КОД: 233294
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Арифам 1,5 мг/10 мг таблетки №30

    153,49 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Servier (Франция)-Арифам 1,5 мг/10 мг таблетки №30-00
153,49 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Servier (Франция)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/13798/01/01
Инструкция

Арифам (ARIFAM) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: indapamide amlodipine; 1 таблетка содержит 1 5 мг индапамида и 6 935 мг амлодипина бесилат что соответствует 5 мг амлодипина или 13 87 мг амлодипина бесилат что соответствует 10 мг амлодипина;вспомогательные вещества: гипромеллоза (E464) лактоза магния стеарат (E572) повидон (E1201) кремния диоксид коллоидный кальция фосфат целлюлоза микрокристаллическая (E460) натрия кроскармеллоза (E468) крахмал кукурузный кукурузный глицерин (Е422) макрогол 6000 титана диоксид (Е171) железа оксид красный (Е172) (Ариф 1 5 мг / 10 мг).

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа

Антагонисты кальция и диуретики. Код АТХ C08G A02.

Показания

Лечение артериальной гипертензии у пациентов которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозе имеющихся в фиксированных комбинациях.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам других сульфаниламидам производных дигидропиридина или любых вспомогательных веществ;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин);
  • печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
  • гипокалиемия
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок (включая кардиогенный)
  • обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
  • сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Одна таблетка в сутки однократно желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком не разжевывая запивая водой. Максимальная суточная доза - 1 таблетка (1 5 мг / 10 мг).

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.

При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальное титрование каждого из компонентов комбинации.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции рекомендованной дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациентам пожилого возраста Ариф следует применять с учетом функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При тяжелых нарушениях функции печени лечения противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Побочные реакции

Чаще всего при применении отдельно индапамида и амлодипина сообщалось о таких побочных реакциях как сонливость головокружение головная боль пальпитация приливы крови боль в абдоминальной области тошнота отек лодыжки отек (оедема) и усталость.

Во время лечения индапамидом и амлодипином сообщалось о побочных реакциях с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000 ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация MedDRA
по системам органов

Побочные реакции

 
Частота
Индапамид
Амлодипин
Со стороны системы крови и лимфатической системы
лейкопения
Очень редко
Очень редко
тромбоцитопения
Очень редко
Очень редко
агранулоцитоз
Очень редко
-
апластическая анемия
Очень редко
-
гемолитическая анемия
Очень редко
-
Со стороны иммунной системы
аллергические реакции
-
Очень редко
Со стороны обмена веществ метаболизма
гипокалиемия
Часто.
Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3 4 ммоль / л) наблюдалась у 10% пациентов у 4% больных уровень калия в плазме крови составлял <3 2 ммоль / л после 4-6 недель лечения. Через 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0 23 ммоль / л (см. Раздел «Особенности применения»)
-
гипергликемия
-
Очень редко
гиперкальциемия
Очень редко
-
Гипонатриемия с гиповолемией *
частота неизвестна
-
Со стороны психики
бессонница
-
нечасто
Изменения настроения (в том числе тревога)
-
нечасто
депрессия
-
нечасто
спутанность сознания
-
редко
Со стороны нервной системы
сонливость
-
Часто (особенно в начале лечения)
головокружение
-
Часто (особенно в начале лечения)
Головная боль
редко
Часто (особенно в начале лечения)
тремор
-
нечасто
Извращение вкуса (дисгевзия)
-
нечасто
Обморок (синкопе)
частота неизвестна
нечасто
гипестезия
-
нечасто
парестезии
редко
нечасто
вертиго
редко
-
гипертония
-
Очень редко
периферическая нейропатия
-
Очень редко
Со стороны органов зрения
Нарушения зрения (в том числе диплопия)
-
нечасто
миопия
частота неизвестна
-
размытое зрение
частота неизвестна
-
ухудшение зрения
частота неизвестна
-
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Звон в ушах
-
нечасто
Со стороны сердца
пальпитация
-
часто
инфаркт миокарда
-
Очень редко
Аритмия (в том числе брадикардия желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)
Очень редко
Очень редко
Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно летальная)
Частота неизвестна (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
-
Со стороны сосудов
приливы крови
-
часто
артериальная гипотензия
Очень редко
нечасто
васкулит
-
Очень редко
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
одышка
-
нечасто
ринит
-
нечасто
кашель
-
Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Боль в абдоминальной области
-
часто
тошнота
редко
часто
рвота
нечасто
нечасто
диспепсия
-
нечасто
Изменение ритма дефекации (в том числе диарея и запор)
-
нечасто
Сухость во рту
редко
нечасто
панкреатит
Очень редко
Очень редко
гастрит
-
Очень редко
гиперплазия десен
-
Очень редко
запор
редко
нечасто
Со стороны пищеварительной системы
гепатит
частота неизвестна
Очень редко
желтуха
-
Очень редко
Повышение уровня печеночных ферментов
частота неизвестна
Очень редко**
Нарушение функции печени
Очень редко
-
При печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии
Частота неизвестна (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»)
-
Со стороны кожи и ее производных
макулопапулезные высыпания
часто
-
пурпура
нечасто
нечасто
алопеция
-
нечасто
обесцвечивание кожи
-
нечасто
гипергидроз
-
нечасто
зуд
-
нечасто
высыпания
-
нечасто
экзантема
-
нечасто
ангиоэдему
Очень редко
Очень редко
крапивница
Очень редко
Очень редко
Токсический эпидермальный некролиз
Очень редко
-
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
Очень редко
мультиформная эритема
-
Очень редко
эксфолиативный дерматит
-
Очень редко
отек Квинке
-
Очень редко
фотосенсибилизация
Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации (см. Раздел «Особенности применения»)
Очень редко
Возможно обострение уже имеющегося системной красной волчанки
частота неизвестна
-
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
отек лодыжки
-
часто
артралгия
-
нечасто
миалгия
-
нечасто
судороги
-
нечасто
Боль в спине
-
нечасто
Со стороны мочевыделительной системы
нарушение мочеиспускания
-
нечасто
никтурия
-
нечасто
частое мочеиспускание
-
нечасто
почечная недостаточность
Очень редко
-
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
импотенция
-
нечасто
гинекомастия
-
нечасто
общие расстройства
Отек (оедема)
-
часто
усталость
редко
часто
Боль в грудной клетке
-
нечасто
астения
-
нечасто
боль
-
нечасто
недомогание
-
нечасто
исследования
Увеличение массы тела
-
нечасто
Уменьшение массы тела
-
нечасто
Удлинение интервала QT на ЭКГ
Частота неизвестна (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
-
Повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови во время лечения
Частота неизвестна.
Целесообразность назначения этих диуретиков должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой и больным сахарным диабетом
-

* Может привести к дегидратации и возникновения ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления являются низкими).

** В основном вследствие холестаза.

При применении амлодипина сообщалось о единичных случаях возникновения экстрапирамидного синдрома.

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции в пострегистрационный период лекарственного средства является важным. Отчеты позволяют вести непрерывный мониторинг баланса показателя польза / риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Передозировка

Информации о передозировке препаратом Ариф у человека нет.

Передозировка при применении индапамида

Симптомы. При применении индапамида в дозе до 40 мг что в 27 раз превышает терапевтическую дозу токсического воздействия не выявлено. Симптомы острого отравления в основном проявляются в виде нарушений водно-электролитного баланса (гипонатриемия гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты рвоты артериальной гипертензии судом вертиго сонливость спутанность сознания полиурии или олигурии что может привести к анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение принятого вещества путем промывания желудка и / или прием активированного угля с последующей нормализацией водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Передозировка при применении амлодипина

Данные по сознательного передозировки у человека ограничены.

Симптомы. Из имеющихся данных можно предположить что прием очень больших доз может ассоциироваться с избыточным периферической вазодилатацией и вероятным возникновением рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной возможно длительную системную гипотензию что приводило в шок с летальным исходом.

Лечение. Клинически значимая гипотензия вызванная передозировкой амлодипина требует активного кардиоваскулярной помощи включая частый мониторинг функции сердца и дыхательной функции поднятие нижних конечностей а также контроль ОЦК и мочеотделение. Назначение вазоконстриктора может быть полезным для восстановления тонуса сосудов и артериального давления при отсутствии противопоказаний к применению. Введение кальция глюконата вероятно поможет в устранении последствий блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Прием активированного угля в течение 2:00 после применения амлодипина в дозе 10 мг снижает скорость абсорбции последнего. Поскольку амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками проведение гемодиализа вероятно не даст результата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Учитывая влияние компонентов комбинированного препарата Ариф на течение беременности и кормления грудью

  • применение препарата во время беременности не рекомендуется;
  • препарат противопоказан во время кормления грудью.

Беременность

Оговорки связанные с индапамидом. Данные по применению индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков на III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Кроме того в редких случаях у новорожденного ребенка наблюдались гипогликемия и тромбоцитопения. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивность.

Оговорки связанные с амлодипином. Исследования по безопасности применения амлодипина беременным женщинам не проводились. В исследованиях на животных при применении высоких доз наблюдался токсическое воздействие на репродуктивность.

Кормление грудью

Оговорки связанные с индапамидом. Количество данных о проникновении индапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Он относится к тиазидоподобных диуретиков применение которых во время кормления грудью сопровождалось уменьшением и угнетением лактации. Также могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины и гипокалиемия. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя.

Оговорки связанные с амлодипином. Данных проникает амлодипин в грудное молоко нет.

Фертильность

Оговорки связанные с индапамидом. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не предвидится.

Оговорки связанные с амлодипином. У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов наблюдались оборотные биохимические изменения в головке сперматозоида. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. В одном исследовании на животных были обнаружены побочные реакции на фертильность самцов.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Ариф для детей не изучались. Данные отсутствуют.

Особенности применения

Особые предостережения

Печеночная энцефалопатия. У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночной энцефалопатии особенно в случае дисбаланса электролитов. В таком случае применения Арифаму следует немедленно прекратить из-за наличия индапамида в его составе.

Фотосенсибилизация. При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях возникновения реакций фотосенсибилизации (см. Раздел «Побочные реакции»). При появлении фотосенсибилизация при лечении прием препарата рекомендуется прекратить. Если же есть необходимость в восстановлении его применения рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или источников искусственного ультрафиолета.

Меры предосторожности при применении

Гипертонический криз. Целевые исследования по безопасности и эффективности амлодипина в состоянии гипертонического криза не проводились.

Баланс воды и электролитов

Уровень натрия в плазме крови. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные промежутки времени следует определять уровень натрия в плазме крови. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови вначале может быть бессимптомным поэтому необходим мониторинг. У пациентов пожилого возраста и страдающих циррозом печени мониторинг следует проводить чаще (см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).Уровень калия в плазме крови. Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Следует предотвращать возникновение гипокалиемии (<3 4 ммоль / л) у больных с высоким риском таких как пациенты пожилого возраста пациенты которые недостаточно питаются и / или принимают много медикаментов пациенты с циррозом печени сопровождающееся отеками и асцитом пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий. Больные которые имеют удлиненный QT-интервал врожденного или ятрогенного генеза также относятся к группе риска. У таких пациентов гипокалиемия и брадикардия могут способствовать развитию аритмий тяжелой степени в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» которая может быть летальной. Во всех вышеупомянутых случаях необходим более частый контроль уровня калия в плазме крови. Первое определение уровня калия в плазме крови следует выполнить в течение первой недели лечения. При обнаружении гипокалиемии следует откорректировать уровень калия в плазме крови.Уровень кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Возникновение гиперкальциемии может быть связано с диагностированным гиперпаратиреоидизмом. В таких случаях следует прекратить лечение и обследовать функцию паращитовидных желез.Уровень глюкозы в крови. Из-за наличия индапамида в составе препарата контроль уровня глюкозы в крови является важным для больных сахарным диабетом особенно при наличии гипокалиемии.

Сердечная недостаточность. Пациентам с сердечной недостаточностью Ариф следует назначать с осторожностью. В длительном плацебо-контролируемом исследовании с участием пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (III и IV класс по функциональной классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов) частота случаев возникновения отека легких была выше при применении амлодипина чем плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью назначать антагонисты кальция в том числе амлодипин следует с осторожностью поскольку они повышают риск возникновения сердечно-сосудистых событий и смерти.

Функция почек. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны когда функция почек не нарушена или нарушения незначительны (уровень креатинина в плазме крови <25 мг / л то есть 220 мкмоль / л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови корректируется с учетом возраста массы тела и пола. Гиповолемия вызванная потерей воды и натрия вследствие приема диуретиков в начале лечения ассоциируется со снижением клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина плазмы крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек но может усилить имеющуюся почечную недостаточность.

Пациентам с почечной недостаточностью амлодипин можно применять в обычных дозах. Колебания концентрации амлодипина в плазме крови не зависят от степени тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не подвергается диализу. Исследования по изучению эффективности комбинированного препарата Ариф с участием пациентов с дисфункцией почек не проводились. Для лиц с нарушением функции почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с дозировка каждого отдельного компонента при применении в качестве монотерапии.

Уровень мочевой кислоты в крови. Из-за наличия индапамида в составе препарата у пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови возможно увеличение количества приступов подагры.

Функция печени. У пациентов с нарушением функции печени наблюдаются удлинение периода полувыведения амлодипина и увеличение значения AUC (площадь под кривой на графике зависимости концентрации препарата в крови от времени наблюдения) рекомендации по дозировке отсутствуют. Поэтому лечение амлодипином необходимо начинать с низкой дозы. Препарат следует применять с осторожностью в начале лечения и при повышении дозы. Целевые исследования по изучению эффективности комбинированного препарата Ариф с участием пациентов с дисфункцией печени не проводились. Через свойства индапамида и амлодипина Ариф противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени препарат следует применять с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста Ариф следует применять с учетом функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Вспомогательные вещества. Ариф не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ариф имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Индапамид не влияет на бдительность но в отдельных случаях могут возникать различные реакции связанные со снижением артериального давления особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.Как следствие способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами может ухудшиться.

Амлодипин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у пациентов принимающих амлодипин возникли побочные реакции как головокружение головная боль усталость или тошнота их реакция может быть снижена. Рекомендовано быть осторожными особенно в начале лечения.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия связанные с индапамидом

Нерекомендованных комбинации

Комбинация с литием. Возможно повышение концентрации лития в плазме крови с возникновением симптомов передозировки подобных симптомов бессолевой диеты (уменьшается выведение лития с мочой). Однако если применение диуретиков действительно необходимо следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и откорректировать дозу диуретика.

Комбинации требующие осторожности при применении

Комбинации с препаратами которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

  • антиаритмические препараты класса ИА (хинидин гидрохинидин дизопирамид)
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон соталол дофетилида ибутилид)
  • некоторые антипсихотические препараты:
  • фенотиазины (хлорпромазин циамемазин левомепромазин тиоридазин трифлуоперазин)
  • бензамида (амисульприд сульпирид сультопридом тиаприд)
  • бутирофенонов (дроперидол галоперидол)
  • другие лекарственные средства: бепридил цизаприд дифеманил эритромицин внутривенный галофантрин мизоластин пентамидин спарфлоксацин моксифлоксацин винкамин внутривенный.

Повышается риск возникновения желудочковых аритмий в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска). Перед назначением такой комбинации проверяют наличие гипокалиемии и при необходимости корректируют уровень калия. Следует контролировать клиническое состояние пациента уровень электролитов в плазме крови и делать ЭКГ-мониторинг. При наличии гипокалиемии следует применять препараты не вызывающие возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами (системного применения) в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (≥ 3 г / сут). При одновременном применении возможно ослабление антигипертензивного эффекта индапамида. В обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Перед началом лечения следует восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Комбинации с ингибиторами АПФ. При наличии дефицита натрия лечения ингибиторами АПФ (АПФ) может вызвать внезапной артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Для пациентов с артериальной гипертензией у которых предшествующая терапия диуретиками привела к дефициту натрия необходимо:

  • за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков и затем при необходимости восстановить прием диуретиков;
  • или начинать применение ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с постепенным ее повышением.

Для пациентов с застойной сердечной недостаточностью следует начинать применение ингибитора АПФ с минимальной дозы возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика что выводит калий.

Во всех случаях необходимо проводить мониторинг функции почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.

Комбинации с другими соединениями которые могут вызвать гипокалиемии: амфотерицином В внутривенно глюко- и минералокортикоидами (системного применения) тетракозактидом слабительными средствами стимулирующими перистальтику. Повышается риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать уровень калия в плазме крови и корректировать его при необходимости. Это особенно надо помнить при одновременном лечении с сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные средства не стимулируют перистальтику.

Комбинации с сердечными гликозидами. Наличие гипокалиемии усиливает токсичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия плазмы крови и ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Комбинация баклофен. Повышается антигипертензивный эффект. В начале лечения следует восстановить водный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинация с аллопуринолом. Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Комбинации требующие внимания

Комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид спиронолактон триамтерен). Несмотря на рациональность назначения этой комбинации некоторым пациентам возможно возникновение гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или больных сахарным диабетом). Следует контролировать уровень калия в плазме крови проводить ЭКГ-мониторинг и при необходимости пересмотреть терапию.

Комбинация с метформином. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза вызванного метформином ввиду возможного развития функциональной почечной недостаточности связанной с применением диуретиков особенно петлевых. Не следует назначать метформин если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Комбинации с йодоконтрастних средствами. При наличии дегидратации вызванной применением диуретиков повышается риск развития острой почечной недостаточности особенно при приеме больших доз йодоконтрастних средств. Следует восстановить водный баланс к применению йодоконтрастних средств.

Комбинации с имипраминоподобные антидепрессантами нейролептиками. Повышается антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Комбинации с солями кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии в связи со снижением элиминации кальция с мочой.

Комбинации с циклоспорином такролимусом. Возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина даже при отсутствии дефицита воды и натрия.

Комбинации с кортикостероидами тетракозактидом (системного действия). Вероятно уменьшение антигипертензивного эффекта (задержка воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов).

Взаимодействия связанные с амлодипином

Дантролен (инфузия). В исследованиях на животных после применения верапамила и дантролена внутривенно наблюдались фибрилляция желудочков сердца с летальным исходом и кардиоваскулярный коллапс в сочетании с гиперкалиемией. В случае склонности пациента к возникновению злокачественной гипертермии и при ее лечении рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов таких как амлодипин из-за риска возникновения гиперкалиемии.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком поскольку у некоторых пациентов биодоступность может увеличиваться что приведет к усилению гипотензивного эффекта.

Ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение амлодипина с высокоактивными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы азольные противогрибковые средства макролиды такие как эритромицин или кларитромицин верапамил или дилтиазем) может привести к значительному повышению концентрации амлодипина. Эти фармакокинетические изменения клинически более выражены у пациентов пожилого возраста. Поэтому может потребоваться проведение клинического мониторинга и корректировки дозы.

Индукторы CYP3A4. Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение амлодипина и индукторов CYP3A4 (например рифампицина зверобоя) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Амлодипин в комбинации с индукторами CYP3A4 следует применять с осторожностью.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Гипотензивные эффекты амлодипина потенцируют гипотензивное действие других лекарственных средств с антигипертензивными свойствами (аддитивный эффект). Клинические исследования взаимодействия показали что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина дигоксина варфарина или циклоспорина.

Симвастатин. Применение амлодипина в дозе кратной 10 мг в комбинации с 80 мг симвастатина привело к 77% -го увеличения концентрации симвастатина по сравнению с его приемом в монотерапии. Пациентам принимающим амлодипин следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Индапамид - это производное сульфонамидов с индоловим кольцом фармакологически родственное с тиазидными диуретиками действующий путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени калия и магния повышая таким образом мочеиспускания и обеспечивая гипотензивное действие.

Амлодипин - ингибитор поступления ионов кальция группы дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция) что препятствует трансмембранном поступлению ионов кальция в гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина заключается в его способности расслаблять гладкие мышцы сосудов.

Фармакодинамические эффекты

Клинические исследования II и III фазы показали что при применении индапамида в монотерапии антигипертензивный эффект длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах в которых диуретики свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида связана с улучшением эластичности артерий снижением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При превышении определенной дозы терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается тогда как количество побочных явлений возрастает. В случае отсутствия эффекта от лечения увеличивать дозу не следует.

Также в ходе кратко- средне- и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано что индапамид:

не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов липопротеидов низкой и высокой плотности)не влияет на метаболизм углеводов даже у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически достоверное снижение артериального давления в течение 24 часов в положении лежа так и стоя. Через медленное начало действия амлодипина его применение не приводит к острой гипотензии. Прием амлодипина не был связан с возникновением любых метаболических побочных реакций или изменений уровня липидов в плазме крови поэтому его можно применять пациентам с астмой подагрой и больным сахарным диабетом.

Фармакокинетика.

Одновременный прием индапамида и амлодипина не меняет их фармакокинетических свойств по сравнению с их отдельным приложением.

Индапамид

Равномерное пролонгированное высвобождение индапамида обеспечивается благодаря матриксных системе в которой распределена действующее вещество.

Абсорбция. Индапамид что высвобождается из таблетки быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи несколько повышает скорость всасывания но не влияет на количество абсорбированного действующего вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12:00 после перорального приема однократной дозы повторное применение уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови между двумя приемами препарата. Существует интраиндивидуальний вариабельность.

Распределение. Связывание индапамида с белками плазмы крови - 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем - 18 часов). Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Повторный прием не приводит к кумуляции.

Вывод. Вывод главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.

Пациенты высокого риска. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Амлодипин

Высвобождение амлодипина происходит немедленно.

Абсорбция распределение связывание с белками плазмы крови. После перорального применения терапевтических доз амлодипин хорошо абсорбируется максимальная концентрация в крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг. Исследования in vitro показали что примерно 97 5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Метаболизм / вывода. Период полувыведения амлодипина из плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов что соответствует одноразовой дозе. Амлодипин экстенсивно метаболизируется печенью до неактивных метаболитов. С мочой выводится 60% введенной дозы 10% из которых составляет амлодипин в неизмененном виде.

Применение пациентам с нарушением функции печени. Количество клинических данных по применению амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничено. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается что приводит к увеличению периода полувыведения и показателя AUC примерно на 40-60%.

Применение пациентам пожилого возраста. Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови у лиц пожилого возраста и у молодых пациентов одинаков. У больных пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения. У лиц с застойной сердечной недостаточностью увеличение AUC и периода полувыведения было ожидаемым для исследуемой возрастной группы пациентов.

Основные физико-химические свойства

Ариф 1 5 мг / 5 мг таблетка покрытая оболочкой белого цвета круглой формы с тиснением « » с одной стороны.

Ариф 1 5 мг / 10 мг таблетка покрытая оболочкой розового цвета круглой формы с тиснением « » с одной стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки.

По 2 или 6 блистеров в коробке из картона упаковочного.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 30
Форма товара Таблетки
Производитель Servier (Франция)
Регистрационное удостоверение UA/13798/01/01
Главный медикамент Арифам
код мориона 297997
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!