Арутимол 0,5% глазные капли 5 мл

Арутимол-Chauvin ankerpharm

• Состав и форма выпуска
• Фармакологические свойства
• Фармакокинетика
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Нарушения общего характера и состояния связанные с местом введения
• Со стороны сердечнососудистой системы
• Со стороны жкт
• Со стороны нервной системы
• Психические нарушения
• Со стороны кожи и подкожных тканей
• Со стороны дыхательных путей торакальные и медиастинальные нарушения
• Эндокринные нарушения
• Офтальмологические нарушения
• Нарушение общего характера и состояния связанные с местом введения
• Со стороны сердечнососудистой системы
• Со стороны жкт
• Нарушения со стороны нервной системыпсихические нарушения
• Офтальмологические нарушения
• Со стороны мочевыделительной системы
• Нарушения общего характера и состояния связанные с местом введения
• Со стороны сердечнососудистой системы
• Со стороны жкт
• Со стороны крови и лимфатической системы
• Эндокринные нарушения
• Со стороны кожи и подкожных тканей
• Со стороны костномышечной системы и соединительной ткани
• Со стороны нервной системыпсихические нарушения
• Со стороны дыхательных путей торакальные и медиастинальные нарушения
• Со стороны органа слуха
• Со стороны почек и мочевыводящих путей
• Следующие побочные реакции были зафиксированы при применении других блокаторов адренорецепторов и могут возникнуть при офтальмологическом применении тимолола малеата
• Со стороны жкт
• Со стороны крови и лимфатической системы
• Со стороны нервной системы
• Со стороны иммунной системы
• Со стороны мочевыделительной системы
• Особые указания
• Период беременности и кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами
• Взаимодействия
• Передозировка
• Симптомы
• Лечение

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 2 5 мг/мл фл.-капельн. 5 мл № 1

№ UA/4073/01/01 от 13.12.2010 до 13.12.2015

кап. глаз. 5 мг/мл фл.-капельн. 5 мл № 1

1 мл Арутимола капель глазных 0 25% содержит 3 42 мг тимолола малеата что соответствует 2 5 мг тимолола;1 мл Арутимола капель глазных 0 5% содержит 6 83 мг тимолола малеата что соответствует 5 0 мг тимолола;Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; повидон (К30); динатрия эдетат натрия дигидрофосфат дигидрат натрия гидрофосфат додекагидрат; вода для инъекций.

№ UA/4073/01/02 от 13.12.2010 до 13.12.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.Тимолол является неселективным блокатором -адренорецепторов который не оказывает симпатомиметического или местноанестезирующего (мембраностабилизирующего) действия. Тимолол ингибирует ₁-рецепторы которые локализованы преимущественно в сердечной мышце а также ₂-рецепторы.Тимолол снижает стимулирующий эффект катехоламинов на сердце. В результате замедляется проводимость атриовентрикулярного узла снижается ЧСС и минутный объем сердца. Блокада -адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к повышению резистентности дыхательных путей из-за отсутствия противодействия для парасимпатической деятельности.Местное действие на глаза Глазные капли Арутимол снижают как повышенное так и нормальное внутриглазное давление.Точный механизм действия тимолола который проявляется в снижении внутриглазного давления неизвестен. Однако флуорофотометрические и тонографические исследования свидетельствуют о том что эффект тимолола может быть обусловлен уменьшением секреции водянистой влаги. Некоторые исследования также показали улучшение оттока водянистой влаги. У некоторых пациентов после длительного лечения отмечалось снижение чувствительности к тимололу как и к другим препаратам снижающим внутриглазное давление. Долгосрочные исследования с участием 164 пациентов исследуемых минимум 3 года показали что после достижения стабилизации внутриглазного давления не возникало никаких его серьезных изменений. В отличие от миотических средств тимолол снижает внутриглазное давление не влияя на аккомодацию и размер зрачка. Отсутствие миоза особенно важно для пациентов с катарактой. В случае перехода пациента от применения миотических средств к тимололу необходимо провести коррекцию рефракции после уменьшения миотического действия.

Фармакокинетика

ПОКАЗАНИЯ:

повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия); глаукома (хроническая открытоугольная глаукома); глаукома после удаления линз (глаукома при афакии).

ПРИМЕНЕНИЕ:

закапывать по 1 капле Арутимол 0 25% р-ра в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки. Если результат неудовлетворительный следует применять 0 5% р-р.Если внутриглазное давление при регулярном применении устанавливается на желаемом уровне дозу можно снизить до 1 капли 0 25% р ра или соответственно 0 5% р-ра 1 раз в сутки. При пользовании контактными линзами необходимо снять их перед применением Арутимол. Установить их снова можно не ранее чем через 15 мин.Флакон является воздухо- и водонепроницаемым. Сверху он неплотно закрывается колпачком. Перед первым использованием следует плотно закрыть колпачок поворачивая его по часовой стрелке чтобы шип в колпачке проколол капельницу флакона. Затем следует повернуть колпачок против часовой стрелки.Арутимол капли глазные закапывают в конъюнктивальный мешок глаза. Для этого необходимо наклонить голову назад посмотреть вверх и немного оттянуть нижнее веко от глаза. Флакон следует держать отверстием вниз. Нажимая на флакон закапать глазные капли в конъюнктиву нижнего века. Отверстие флакона с каплями не должно контактировать с глазом. Сразу после применения препарата следует выполнять следующие действия: закрыть веки и слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза (у носа) на 1 2 мин чтобы предотвратить попадание р-ра в слезные канальцы и таким образом снизить возможное системное побочное действие препарата.После использования следует закрыть флакон. Капли с открытым флаконом нельзя использовать дольше чем в течение 6 нед после открытия.Как правило лечение Арутимолом дает результаты после довольно длительного периода применения. Прерывание курса или изменение дозировки допустимы лишь по рекомендации врача. В случае пропуска приема препарата необходимо закапать очередную дозу как только вспомнили о необходимости применения препарата. Не следует удваивать следующую дозу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

применение Арутимола капель глазных противопоказано при наличии следующих заболеваний: бронхиальная гиперчувствительность; БА или БА в анамнезе; тяжелые ХОБЛ; синусовая брадикардия AV-блокада II и III степени; сердечная недостаточность; кардиогенный шок.Арутимол капли глазные не следует также назначать при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата тяжелом аллергическом рините или дистрофических нарушениях роговицы. Следует избегать одновременного назначения местных блокаторов -адренорецепторов таких как тимолол а также перорально или в/в препаратов антагонистов кальция больным с сердечной недостаточностью так как возможно ухудшение атриовентрикулярной проводимости левосторонняя сердечная недостаточность и артериальная гипотензия.Капли глазные тимолола не рекомендуется применять для лечения пациентов у которых наблюдается повышение глазного давления ночью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении тимолола возможны следующие побочные реакции:

Нарушения общего характера и состояния связанные с местом введения

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

блокаторы -адренорецепторов применяемые местно могут системно абсорбироваться. Таким образом при местном применении препарата возможны такие же побочные реакции как и при системном применении блокаторов -адренорецепторов. Например после применения тимолола сообщалось о серьезных реакциях со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем в том числе и о летальных случаях в результате бронхоспазма у пациентов с БА и редко в связи с сердечной недостаточностью.Было получено сообщение что блокаторы -адренорецепторов могут вызывать слабость мышц что связано с определенными симптомами миастении (например диплопия птоз и общая слабость). Также иногда поступали сообщения что тимолол вызывает слабость мышц у некоторых пациентов с миастенией gravis или с симптомами миастении.Главной проблемой лечения у пациентов с закрытоугольной глаукомой является необходимость открытия угла. Для этого необходимо сузить зрачок с помощью миотических средств тимолол практически не влияет на зрачок.Если тимолол применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме его следует применять вместе с миотиками. Как и при применении других противоглаукомных препаратов у некоторых пациентов отмечали снижение чувствительности к тимололу после длительной терапии.Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов -адренорецепторов поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию -адренорецепторов симпатической системы.Если дополнительно применять другие глазные средства необходимо подождать 15 мин между их применением.Риск возникновения анафилактических реакций: пациенты с атопией или с тяжелыми патологическими реакциями на многочисленные аллергены в анамнезе могут реагировать более остро на повторные случайные диагностические или терапевтические дозы этих аллергенов в случае если они принимали блокаторы -адренорецепторов. Такие пациенты могут не отреагировать на обычную дозу адреналина которая назначается в случае анафилактических реакций.Во время лечения с помощью препарата Арутимол следует регулярно проводить измерение внутриглазного давления и обследования роговицы глаза.После оперативного лечения глаукомы и при применении препаратов снижающих секрецию внутриглазной влаги отмечали случаи отслоения сосудистой оболочки глаза. Такие случаи были описаны при применении тимолола и ацетазоламида.Из-за возможного влияния блокаторов -адренорецепторов на АД и ЧСС эти средства следует с осторожностью применять у пациентов с недостаточностью мозгового кровообращения. Если после начала терапии с применением тимолола развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения следует применить альтернативный вид терапии.При применении препарата Арутимол капель глазных может быть выявлен положительный результат при допинг-контроле.Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза. Поэтому следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием и установить снова не ранее чем через 15 мин. Следует отметить что при стабилизации внутриглазного давления начальное снижение может составлять до 50% после чего эффективность препарата может снизиться (тахифилаксия). В период с 3-го по 12-й месяц снижение давления стабилизируется. Поэтому важно осуществлять регулярный контроль давления во время первых 5 дней с момента применения глазных капель тимолола.При применении блокаторов -адренорецепторов перорально возможно снижение внутриглазного давления. В таком случае следует рассмотреть дальнейшую необходимость местного применения глазных капель тимолола. Если блокаторы -адренорецепторов уже применялись системно дополнительный эффект от препаратов для местного применения обычно ниже. Следует проводить регулярный мониторинг пациентов дополнительно применяющих блокаторы -адренорецепторов перорально или для которых ограничено применение блокаторов -адренорецепторов.У пациентов не следует применять два местных офтальмологических блокатора -адренорецепторов одновременно.У пациентов со значительно пигментированной радужной оболочкой снижение давления могут отмечать с опозданием и в более слабой степени.После прекращения лечения эффект препарата может продолжаться в течение нескольких дней. Если лечение тимололом глазными каплями прекращено после длительного применения его действие по снижению внутриглазного давления может длиться 2 4 нед.При закапывании только в один глаз блокаторы -адренорецепторов могут оказывать действие по снижению внутриглазного давления и на нелеченый глаз.

Период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении глазных капель содержащих адреналин возможно расширение зрачка. Сочетанное применение глазных капель содержащих адреналин или пилокарпин усиливает действие тимолола в отношении снижения внутриглазного давления.При одновременном применении блокаторов -адренорецепторов возможно усиление как местного (снижение внутриглазного давления) так и системного действия (влияние на сердечно-сосудистую систему). Если глазные капли Арутимол применяют одновременно с антигипертензивными или другими кардиологическими средствами (например антагонистами кальция резерпином блокаторами -адренорецепторов) повышается риск развития артериальной гипотензии и брадикардии. Нейромышечная блокада вызванная тубокурарином может быть усилена действием блокатора -адренорецепторов.Выраженность кардиодепрессивного действия может увеличиваться в случае одновременного применения противоаритмических препаратов с хинидинподобным действием.Отрицательное хронотропное и дромотропное действие может усиливаться в случае сочетанного применения сердечных гликозидов.При одновременном применении блокаторов -адренорецепторов и ₂-симпатомиметиков эффект последних может снижаться и может возникнуть бронхоспазм.Сочетанное применение инсулина или других антидиабетических средств особенно на фоне стресса или физической нагрузки (гипогликемия) может вызвать или повысить тяжесть латентной гипогликемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при соблюдении режима дозирования и применения возможность токсического побочного действия практически исключена.

Симптомы: выраженное снижение АД развитие сердечной недостаточности кардиогенный шок тяжелая брадикардия вплоть до остановки сердца. Кроме того могут возникать нарушения функции дыхания бронхоспазм нарушения со стороны ЖКТ спутанность сознания и судороги.