Асиброкс 600 мг шипучие таблетки №12 Vitale-XD (Эстония)

Инструкция асиброкс (asibrox) шипучие таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество асиброкс: acetylcysteine;

1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг

вспомогательные вещества асиброкс: аскорбиновая кислота натрия карбонат безводный натрия гидрокарбонат лимонная кислота сорбит (Е 420) макрогол 6000 натрия сахарин натрия ароматизатор «Лимон».

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства:

плоскоцилиндрические таблетки асиброкс белого цвета с фаской допускается легкая мраморность с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Препарат асиброкс сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин - белок который ингибирует эластазу от разрушения под действием хлорной кислоты выраженного окислительного агента продуцируемый белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.

Поэтому асиброкс можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы сопровождающиеся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре асиброкс может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилюеться к L-цистеина - аминокислоты которая нужна для синтеза глютатиона.

Глютатион - это высокореактивный трипептид что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного так и эндогенного происхождения но и от ряда цитотоксических веществ.

Фармакокинетика.

асиброкс полностью абсорбируется при пероральном приеме. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.

асиброкс распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%) преимущественно распределяется в печени, почках легких и бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина - от 0 33 до 0 47 л / кг. Связь с белками составляет около 50% из 4:00 после приема и уменьшается до 20% из-за 12:00.

асиброкс после приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Около 30% выводится почками. Т _1/2 NAC составляет 6 25 часов.

Показания

Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ асиброкс. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения кровохарканье легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение вместе с асиброкс противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении асиброкс с такими антибиотиками как тетрациклин (за исключением доксициклина) ампициллин амфотерицин В возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

Одновременный прием асиброкс и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Активированный уголь снижает эффективность асиброкс.

Не рекомендуется растворения в одном стакане асиброкс с другими препаратами.

асиброкс уменьшает токсические эффекты парацетамола.

Влияние на лабораторные исследования. асиброкс может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение уратов и кетоновых тел.

особенности применения

Пациенты больные бронхиальной астмой должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Применение асиброкс главным образом в начале лечения может привести разрежения бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Легкий серный запах не является признаком смены препарата а является специфическим для вещества действующий.

Необходимо учитывать содержание натрия пациентам придерживающихся диеты с контролем потребления натрия.

Лекарственное средство асиброкс содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

При беременности и в период кормления грудью применение асиброкс возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет.

Способ применения и дозы

Таблетки  асиброкс по 200 мг.

взрослым

400-600 мг в сутки в 2-3 приема в зависимости от клинических условий.

детям:

2-6 лет - 200-400 мг в сутки в 1-2 приема;

6-12 лет - 400-600 мг в сутки в 2-3 приема в зависимости от клинических условий.

Старше 12 лет - дозы как для взрослых.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое)

Предостережение для пациентов придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия:

Каждая шипучая таблетка содержит 191 мг натрия.

Таблетки асиброкс по 600 мг.

Взрослые и дети старше 14 лет - по одной шипучей таблетке один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Предостережение для пациентов придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия

Каждая шипучая таблетка содержит 150 мг натрия.

При острых неосложненных заболеваниях препарат асиброкс применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач. Препарат асиброкс рекомендуется принимать после еды. Шипучие таблетки растворяют в ½ стакана воды сока или холодного чая. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.

дети

Таблетки асиброкс по 200 мг применяют детям в возрасте от 2 лет. Таблетки по 600 мг применяют детям в возрасте от 14 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина предназначенных для приема внутрь.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг / кг / день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы.

Передозировка асиброкс может проявляться желудочно-кишечными симптомами такими как тошнота рвота и диарея.

Лечение.

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином форуме терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности анафилактоидные реакции анафилактический шок отек Квинке.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Сосудистые расстройства: геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит боль в животе тошнота рвота диарея диспепсия.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница высыпания ангионевротический отек зуд.

Общие расстройства: гипертермия отек лица.

Результаты исследований: снижение артериального давления.

Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны кожные реакции такие как синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов но клиническое значение этого не определено.

срок годности

3 года.

условия хранения

Для таблеток асиброкс в стрипе:

Хранить асиброкс при температуре не выше 25 ° С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Для таблеток в пенале:

Хранить асиброкс при температуре не выше 25 ° С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.

Упаковка

Таблетки асиброкс шипучие по 200 мг:

по 24 таблетки в пенале по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

Таблетки асиброкс шипучие по 600 мг:

по 12 таблеток в пенале по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.