Азитромицин 500 мг таблетки №3 Flamingo (Индия)

Азитромицин (Azithromycin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: азитромицин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• азитромицин, 500 мг азитромицина безводного;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк,                                                      кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А);

оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е172)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 500 мг желтые продолговатые двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и предотвращении транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует в Streptococcuspneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группыА, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Спектр антимикробного действия азитромицина.

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьируется в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составил 31,1 л / кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгату. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.

Клинические характеристики.

Показания к применению

Азитромицин — это антибиотик, эффективно борющийся с инфекциями, вызванными чувствительными к нему микроорганизмами. Его назначают при:

• инфекциях ЛОР-органов: бактериальном фарингите, синусите и среднем отите;

• инфекциях дыхательных путей: бактериальном бронхите и внебольничной пневмонии;

• инфекциях кожи и мягких тканей: мигрирующей эритеме, бешисе, импетиго, вторичных пиодерматозах, а также при угрях средней степени тяжести;

• инфекциях, передающихся половым путем: неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis.

Противопоказания и ограничения

Не следует использовать Азитромицин в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к азитромицину или другим антибиотикам группы макролидов или кетолидов, а также другим вспомогательным веществам препарата;

• прием с производными спорыньи из-за теоретической возможности эрготизма. 

Способ применения и дозы

Таблетки Азитромицина следует выпивать за 1 час до или через 2 часа после еды, поскольку возможно влияние на всасывание. Препарат принимают 1 раз в день. Таблетки глотайте целиком, не разжевывая.

Если вы пропустили прием дозы, выпейте ее как можно быстрее, а последующие дозы — с интервалом в 24 часа.

Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг:

• при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы: общая доза составляет 1500 мг. Это 500 мг или 1 таблетка один раз в сутки в течение 3 дней;

• при мигрирующей эритеме: общая курсовая доза азитромицина составляет 3 г. Взрослым назначают 1 г это 2 таблетки по 500 мг, однократно в первый день, а затем по 500 мг 1 таблетку со 2-го по 5-й день;

• при инфекциях, передающихся половым путем, неосложненном уретрите, цервиците: 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно. Курсовая доза — 1 г;

• при угрях: рекомендуемая общая доза составляет 6 г. Схема лечения такова: в первые 3 дня принимать по 500 мг один раз в сутки, а затем в течение следующих 9 недель по 500 мг один раз в неделю. При этом на вторую неделю таблетку следует принять через 7 дней после первого приема, а оставшиеся 8 доз с интервалами в 7 дней.

Пациентам пожилого возраста обычно корректировать дозировку не нужно. Однако, поскольку люди старшего возраста могут иметь повышенный риск нарушений электрической проводимости сердца, следует соблюдать осторожность при применении Азитромицина из-за риска развития сердечной аритмии и torsade de pointes.

Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек, когда скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин можно применять ту же дозировку, что и для людей с нормальной функцией почек. Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, когда скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин.

Поскольку Азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, его нельзя применять пациентам с серьезными заболеваниями печени. Исследования по лечению таких пациентов Азитромицином не проводились.

Таблетки Азитромицин предназначены для детей с массой тела от 45 кг. Для пациентов с меньшей массой тела следует использовать Азитромицин в другой лекарственной форме, например в виде суспензии.

Побочные эффекты

Азитромицин обычно хорошо переносится и побочные эффекты возникают нечасто. Однако, как и любое лекарственное средство, оно может повлечь за собой нежелательные реакции. Ниже приведены возможные побочные эффекты по частоте возникновения.

Очень часто, может возникнуть у более чем 1 из 10 человек, наблюдается диарея.

Часто, могут возникнуть у 1 с 10 до 1 из 100 человек наблюдается: тошнота, рвота, боль/спазмы в животе, дискомфорт в животе, снижение количества лимфоцитов и бикарбонатов в крови, головная боль, нарушение зрения.

Нечасто, могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 человек:

• кандидоз полости рта и влагалища, пневмония, другие грибковые и бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит;

• снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов; повышение эозинофилов;

• ангионевротический отек лица, губ, гортани, реакции повышенной чувствительности;

• бессонница, нервозность;

• головокружение/вертиго, сонливость, обмороки, судороги, нарушения вкуса и обоняния;

• приливы;

• одышка, носовое кровотечение;

• жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, отсутствие аппетита, гастрит, затрудненное глотание, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в полости рта, повышенное слюноотделение;

• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение;

• боли в суставах, остеоартрит, мышечная боль, неприятные ощущения в спине, шее;

• дизурия, боли в почках;

• вагинит, маточное кровотечение, проблемы с яичками;

• усталость, боль в груди, недомогание, слабость, отек лица, повышенная температура, боль, отеки рук, ног;

• повышение показателей функции печени (АсАТ, АлАТ, билирубин), повышение мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, хлоридов, глюкозы, тромбоцитов; снижение гематокрита; отклонение уровня натрия;

• послеоперационные осложнения.

Редко, могут возникнуть у 1 из 1000 до 1 из 10000 человек:

• возбуждение;

• парестезии, слабость;

• нарушение слуха, глухота, звон в ушах;

• сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT и мерцание-трепетание желудочков;

• гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функции печени;

• аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; 

• серьезные кожные реакции: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

• запор, изменение цвета языка;

• интерстициальный нефрит и ОПН.

Очень редко, могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек, включая частные случаи:

• псевдомембранозный колит;

• гемолитическая анемия, тромбоцитопения;

• анафилактические реакции;

• агрессивность, гиперактивность, тревожность, нервозность, беспокойство, делирий, галлюцинации;

• артериальная гипотензия;

• некротический гепатит и дисфункция печени, что в редких случаях приводило к летальному исходу.

Взаимодействие с другими препаратами

Азитромицин может вступать во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поэтому важно сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете:

1. Препараты, удлиняющие интервал QT. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Азитромицина с лекарством, которое может продлевать интервал QT на ЭКГ. К примеру, некоторые антиаритмические препараты, антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны.

2. Антациды. Не следует принимать одновременно, поскольку Азитромицин может повлиять на его всасывание.

3. Аторвастатин. Одновременный прием не изменял концентрации аторвастатина. Однако были единичные случаи разрушения мышц у пациентов, принимавших Азитромицин со статинами.

4. Дигоксин. Одновременное применение может увеличивать уровень дигоксина в крови. Если вы принимаете препарат вместе с антибиотиком, врач может посоветовать контролировать его уровень.

5. Зидовудин. Азитромицин не оказывал существенного влияния на Зидовудин, но повышал концентрацию его активного метаболита в клетках крови. Клиническая значимость этого пока не выяснена.

6. Косвенные антикоагулянты. Азитромицин не изменял эффект однократной дозы варфарина. Однако были сообщения о повышенной склонности к кровотечениям при одновременном применении. Если вы принимаете такие антикоагулянты, врач может посоветовать почаще контролировать показатели свертывания крови.

7. Нелфинавир. Одновременный прием нелфинавира приводит к повышению концентрации азитромицина. Однако это не приводило к значительным побочным эффектам, поэтому корректировать дозу не нужно.

8. Спорыньи. Одновременное применение не рекомендуется из-за теоретического риска эрготизма.

9. Рифабутин. Одновременный прием не влиял на концентрацию этих препаратов. Однако наблюдалась нейтропения у пациентов, принимавших их вместе, хотя причинная связь с Азитромицином не установлена.

10. Теофиллин. Азитромицин не влиял на фармакокинетику Теофиллина. Однако другие макролидные антибиотики иногда приводили к повышению уровня теофиллина в крови.

11. Терфенадин. Взаимодействие между Азитромицином и Терфенадином не было подтверждено в исследованиях, но, как и с другими макролидами, следует быть осторожными.

12. Триазолам. Азитромицин не оказывал существенного влияния на эффективность применения.

13. Триметоприм/сульфаметоксазон. Азитромицин не оказывал существенного влияния на эти препараты.

14. Флуконазол. Азитромицин не изменял фармакокинетику Флуконазола.

15. Цетиризин. Взаимодействия с цетиризином или значительными изменениями интервала QT не наблюдалось.

16. Циклоспорин. Одновременное применение Азитромицина может значительно повышать уровень циклоспорина в крови. Если эти препараты следует принимать вместе, врач может посоветовать тщательно контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозу.

Особые указания

Перед началом лечения азитромицином обратите внимание на следующее:

1. Возможны редкие, но серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, она может быть смертельной и кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Некоторые из этих реакций могут повторяться и требовать длительного наблюдения. Если возникла аллергия, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

2. Поскольку Азитромицин выводится преимущественно через печень, его следует осторожно назначать пациентам с серьезными заболеваниями печени. Были сообщения о случаях внезапного гепатита, приводившего к опасному для жизни нарушению функции печени. Если появляются признаки проблем с печенью, например желтуха, темная моча, склонность к кровотечениям, немедленно прекратите прием Азитромицина и обратитесь к врачу.

3. У пациентов с серьезными нарушениями функции почек наблюдалось значительное увеличение количества азитромицина в организме.

4. Удлинение интервала QT. При лечении азитромицином и другими макролидными антибиотиками наблюдалось удлинение интервала QT на ЭКГ, что повышает риск развития сердечной аритмии, включая опасное состояние torsade de pointes. Поэтому Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с такими состояниями, которые способствуют аритмии, особенно женщинам и пожилым людям:

   • врожденное или зарегистрированное удлинение интервала QT;

   • прием других лекарств, удлиняющих интервал QT. Например, некоторые антиаритмические препараты, нейролептики, антидепрессанты, фторхинолоны;

   • нарушение электролитного обмена, особенно низкий уровень калия или магния;

   • клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.

5. Стрептококковые инфекции. Азитромицин эффективен в лечении стрептококковых инфекций горла, но данных по его эффективности в профилактике острого ревматического полиартрита нет. Если есть подозрение на анаэробную инфекцию, Азитромицин следует применять в сочетании с антимикробным препаратом, обладающим анаэробной активностью.

6. Возможно возникновение суперинфекций, вызванных нечувствительными микроорганизмами.

7. Диарея, связанная с CDAD. При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о CDAD. Она может быть от легкого до очень тяжелого состояния. Если у вас появилась диарея во время или после лечения, важно сообщить об этом врачу, поскольку CDAD может развиться даже через 2 месяца после приема антибиотиков.

8. Миастения гравис. Сообщалось об ухудшении симптомов миастении гравис или новом развитии миастенического синдрома у пациентов, принимавших Азитромицин.

Применение в период беременности или кормления грудью:

1. Беременность. Хотя исследования на животных не показали токсического влияния на плод, данных о применении Азитромицина беременным женщинам недостаточно. Поэтому препарат следует назначать во время беременности только по жизненным показаниям.

2. Кормление грудью. Азитромицин проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

3. Фертильность. Исследования на крысах показали снижение показателя беременности после введения Азитромицина. Актуальность этих данных для человека неизвестна.

Поскольку Азитромицин может вызывать определенные нарушения со стороны нервной системы, например головокружения, судороги, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами во время его приема, если вы испытываете такие симптомы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

Кормление грудью. Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые бы давали возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку азитромицин может вызвать определенные нарушения со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), не рекомендуется применять при необходимости управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Азитромицин

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг.

Азитромицин необходимо применять за 1 час до или 2 часа после еды, так как одновременный прием с пищей нарушает его всасывание. Препарат принимают 1 раз в сутки. Таблетки глотать, не разжевывая.

• При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): общая доза составляет 1500 мг, 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
• При мигрирующей эритеме: общая доза азитромицина - 3 г, взрослым - 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 г, затем - по 500 мг со 2-го по 5-й день.
• При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит / цервицит): 1 г однократно; курсовая доза - 1 г.
• При акне вульгарис рекомендуемая общая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначать по 500 мг 1 раз в сутки, последующие 9 недель - по 500 мг 1 раз в неделю, причем на второй неделю таблетку применять через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade depointes.

Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл / мин) можно использовать то же самое дозировки, и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин).

Пациенты с нарушениями функции печени. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводили.

Дети.

Препарат применять детям с массой тела ≥ 45 кг. Детям с массой тела ≤ 45 кг назначать азитромицин в другой лекарственной форме, например такой как суспензия.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме более высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны тем, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз. Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.

При передозировке необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Побочные реакции Азитромицина

Азитромицин хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных действий.

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, <10%); нечасто (≥ 0,1%, <1%); редко (≥ 0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.

• Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит неизвестно - псевдомембранозный колит.
• Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения; неизвестно - гемолитическая анемия редко - тромбоцитопения нечасто - эозинофилия, лейкопения.
• В клинических исследованиях были зафиксированы единичные сообщения о периодах транзиторной, слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
• Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции; нечасто - ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.
• Со стороны обмена веществ: редко - анорексия.
• Психические расстройства: возбуждение, шум в ушах неизвестно - беспокойство, делирий, галлюцинации редко - агрессивность, гиперактивность, тревожность и нервозность; нечасто - бессонница.
• Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение / вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), извращение вкуса и обоняния; редко - парестезии, астения, бессонница.
• Со стороны органов зрения: часто - зрительные расстройства.
• Со стороны органов слуха: редко - сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, зафиксированы нарушения слуха, возникновение глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проблем имели обратимый характер.
• Со стороны сердца: желудочковая тахикардия типа «пируэт»; редко - сердцебиение, аритмия, связанная с желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Были редкие сообщения о продлении QT и трепетание-мерцание желудочков, артериальной гипотензии.
• Со стороны сосудов: неизвестно - артериальная гипотензия нечасто - приливы.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, гастрит, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени некротический гепатит и дисфункция печени, в редких случаях приводит к летальному исходу.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность нечасто - дизурия, боль в почках.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.
• Системные нарушения: редко - анафилаксия, включая отек (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.
• Общие нарушения: нечасто - усталость, боль в груди, недомогание, астения, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.
• Лабораторные исследования: часто - лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови нечасто - повышение АсАТ, повышение АлАТ, билирубина крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина крови, изменения содержания калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.
• Травмы и отравления: нечасто - послеоперационные осложнения.

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением. Mycobacterium Avium Complex, базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

• Со стороны обмена веществ: анорексия.
• Психические расстройства: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, гипестезия.
• Со стороны органов зрения: ухудшение зрения.
• Со стороны органов слуха: глухота, ухудшение слуха, шум в ушах.
• Со стороны сердца: пальпитация.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.
• Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
• Со стороны кожи: сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
• Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
• Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период является важным мероприятием. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск при применении препарата. Врачам предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• Азитромицин 250: 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
• Азитромицин 500: 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
• Азитромицин 1000: 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.