Бекарбон таблетки №20

Бекарбон (Becarbon) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• экстракт белладоны густой (Belladonnae extractum spissum) – водно-спиртовый ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) экстракт, содержащий 1,5 % суммы алкалоидов, в перечислении на атропин – основу (гиосциамин) и сухое вещество – 10 мг,
• натрия гидрокарбоната – 300 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы от светло-бурого до желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и чертой и характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические и антихолинергические средства в сочетании с другими препаратами. Код ATX A03Е D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бекарбон – комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, спазмолитическое действия, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения);
• спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
• спазмы желчевыводящих путей.

Противопоказания Бекарбона

• Повышенная чувствительность к красавке или к любому компоненту препарата;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит;
• задержка мочи или склонность к ней, в т.ч. при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи;
• глаукома;
• миастения;
• гипертермический синдром;
• тиреотоксикоз;
• острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент применяет другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При одновременном применении с другими препаратами с антихолинергическими эффектами действие Бекарбона может быть усилено. Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других препаратов.

При применении Бекарбона:

• с противопаркинсоническими средствами (амантадином), М-холиноблокаторами (в т.ч. тиотропию бромидом, ипратропию бромидом), антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в т.ч. хинидином, дизопирамидом), трициклическими антидепрессантами, ;
• с опиоидными анальгетиками и препаратами, подавляющими центральную нервную систему (в т.ч. фенотиазины, клозапин) – возникает опасная заторможенность центральной нервной системы; возможное уменьшение длительности и глубины действия наркотических средств, ослабление анальгетического действия опиатов;
• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление;
• с кортикостероидами для системного применения – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
• с парасимпатомиметиками – при применении с антихолинергическими препаратами возможен антагонизм эффектам парасимпатомиметиков, например, снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;
• с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия;
• с резерпином, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, атапульгитом – снижается эффект Бекарбона;
• с леводопой – снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин, димедрол, дипразин) – усиливается антигистаминный эффект с риском развития антимускариновых побочных эффектов;
• с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект;
• с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект;
• с ингибиторами МАО, в т.ч. неселективными ингибиторами обратного нейронального увлечения моноаминов – усиливается седативный эффект обоих препаратов, возможно развитие сердечных аритмий;
• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метронидазолом – снижаются эффекты этих препаратов;
• с пенициллинами – взаимное усиление эффектов;
• с кетоконазолом – повышение рН желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема кетоконазола;
• с сульфаниламидами – возрастает риск поражения почек и снижается их антибактериальная активность;
• с индапамидом, низатидином – повышаются их эффекты;
• со спиронолактоном, миноксидилом – снижаются их эффекты;
• с хлоридом калия – возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• с домперидоном, метоклопрамидом – эффекты антихолинергических препаратов антагонистическим эффектам этих препаратов на желудочно-кишечную активность;
• с этанолом – усиливается седативное действие этанола;
• с литием – гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Поскольку входящий в состав препарата гидрокарбонат натрия обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).

Особенности применения препарата

Перед началом лечения Бекарбона следует посоветоваться с врачом.

В случае появления усиливающейся персистирующей боли или боли невыясненного происхождения в абдоминальном участке и сопровождается такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, обморок или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Следует применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении первой сыпи на коже и/или слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При использовании препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с выраженной артериальной гипотензией;
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимися низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту);
• пожилого возраста: они особенно чувствительны к антимускариновым эффектам (например, к запорам, сухости во рту, задержке мочи, сонливости, спутанности сознания и/или психомоторному возбуждению) даже при обычных дозах;
• ослабленным;
• при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара в результате угнетения активности потовых желез).

Бекарбон следует с осторожностью применять пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия (препарат содержит гидрокарбонат натрия).

У пациентов с недиагностированной и потому не леченной закрытоугловой глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты красавки, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающихся ухудшением/потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

• тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);
• радиоизотопное исследование стула желудка (могут замедлять стула желудка);
• фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применение препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами нервной системы, органов зрения.

Способ применения и дозы Бекарбон

Применять взрослым внутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая и запросить достаточным количеством воды.

Высшая разовая доза составляет 5 таблеток.

Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу для просмотра схемы лечения и дальнейшего применения препарата.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому Бекарбон не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, задержка мочи, психомоторное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе – местно глазные капли фосфакола, физостигмина, пилокарпина. В случае приступа глаукомы следует ежечасно закапывать в конъюнктивальный мешок по 2 капли 1% раствора пилокарпина, вводить подкожно по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции Бекарбона

Нервная система:

• головная боль,
• головокружение,
• нервозность,
• расстройства сна,
• сонливость/бессонница,
• слабость,
• атаксия (расстройства координации движений),
• нарушение речи,
• судороги.

Психические расстройства:

• спутанность сознания или психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы),
• психотические расстройства,
• делирий,
• галлюцинации.

Мочевыделительная система:

• затруднение и задержка мочеиспускания.

Пищеварительный тракт:

• cyxicть в роте,
• чувство жажды,
• нарушение вкусовых ощущений,
• отрыжка,
• дисфагия,
• метеоризм,
• спазмы/боль в животе,
• уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии,
• запор,
• уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного миxypa,
• тошнота,
• рвота;
• При приеме препарата в высоких дозах в течение короткого периода возможна компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Органы зрения:

• расширение зрачков,
• светобоязнь,
• паралич аккомодации,
• временные расстройства зрения (нечеткость зрения),
• снижение слезной секреции,
• повышение внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистая система:

• покраснение лица,
• приливы,
• сердцебиение,
• аритмии (в т.ч. экстрасистолия, транзиторная брадикардия, тахикардия),
• ишемия миокарда,
• возможно снижение/повышение АД.

Дuxальная система и органы средостения:

• уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.

Иммунная система:

• возможные проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка:

• кожные высыпания,
• гиперемия,
• крапивница,
• зуд,
• эксфолиативный дерматит,
• дисгидроз,
• снижение потоотделения,
• сухость кожи.

Другое:

• сухость слизистых,
• дизартрия,
• отеки,
• усиление имеющейся гипокалиемии.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.