Бета-Клатинол комбинированый набор №42 Synmedic (Индия)

Бета-Клатинол (β-CLATINOL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: pantoprazole;

1 таблетка содержит:

• пантопразола натрия 1,5 гидрата в перечислении на пантопразол 40 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропил парабен (Е 216), стеарат магния, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), цель;

действующее вещество: clarithromycin;

1 таблетка содержит:

• кларитромицина 500 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (E 104), поли этиленгликоли (макрогелы);

действующее вещество: amoxicillin trihydrate;

1 таблетка содержит:

• амоксициллина три гидрата в пересчете на амоксициллин 1 г;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай белый, поле этиленгликоли (макрогол), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

• таблетки пантопразола – кишечно растворимые таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой;
• таблетки кларитромицина – таблетки желтого цвета, продолговатой формы, с чертой, покрытые оболочкой;
• таблетки амоксициллина – таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с чертой, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТС A02B D04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологическое действие пантопразола – против язвенное. Он накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму – циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует (образует ковалентную связь) с Н+-К-АТФазой. Ингибирует Н+-К-АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо длительно ингибирует базальную и стимулированную (независимо от вида стимула – ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. Значения средней эффективной дозы при исследованиях in vivo варьируют в пределах 0,2-2,4 мг/кг. Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой (рН 3) среде (при более высоких значениях рН остается практически неактивным).

Он проявляет антибактериальную активность относительно Helicobacter pylori и способствует выявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) составляет 128 г/л. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки. При приеме в дозе 40 мг значение рН>3 сохраняется более 19 часов.

Кларитромицин – это макролидный антибиотик, который имеет антибактериальную активность против многих аэробных и анаэробных грамм положительных и грамм отрицательных микро организмов, включая H. pylori. Кларитромицин оказывает свое антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с субъединицей 50S мембраны рибосом микробной клетки. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина в отношении H. pylori составляет 0,06 мкг/мл.

Фармакологическое действие амоксициллина – антибактериальное (бактерицидное). Он ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Таблетки пантопразола имеют кишечно растворимую форму, таким образом, всасывание пантопразола начинается после того, как таблетка покидает желудок. Всасывается быстро и полностью. Абсолютная биодоступность составляет 70-80% (средняя – 77%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа (в среднем через 2,7 часов). Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,9-1,9 часов, объем распределения – 0,15 л/кг, клиренс (Cl) – 0,1 л/ч/кг. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или еды не влияет на величину площади под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз от 10 до 80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Сmax). Значения Т1/2 и Cl – дозонезависимы. Метаболизируется в печени (окисление, где алкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность относительно системы цитохрома Р 450, в метаболизме преимущественно вовлечены изоферменты CYP3A4 и CYP2С 19. Основные метаболиты – деметилпантопразол (Т1/2 – 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве находится в кале. Не кумулирует. Т1/2 у больных циррозом печени возрастает до 9 часов, при почечной недостаточности увеличивается незначительно, но Т1/2 основного метаболита достигает 3 часов. AUC и Сmax несколько выше в старшей возрастной группе. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве находится в кале. Не кумулирует. Т1/2 у больных циррозом печени возрастает до 9 часов, при почечной недостаточности увеличивается незначительно, но Т1/2 основного метаболита достигает 3 часов. AUC и Сmax несколько выше в старшей возрастной группе. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве находится в кале. Не кумулирует. Т1/2 у больных циррозом печени возрастает до 9 часов, при почечной недостаточности увеличивается незначительно, но Т1/2 основного метаболита достигает 3 часов. AUC и Сmax несколько выше в старшей возрастной группе.

Кларитромицин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Пища замедляет всасывание, не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика сывороточной концентрации. Второй пик обусловлен способностью концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. В плазме связывается с сывороточными белками (более 90%). Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Био трансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса Р450. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, образуя концентрации, в 10 раз превышающие уровень в плазме крови. Т1/2 при приеме дозы 500 мг составляет 7-9 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде до 30%, остальные – в виде метаболитов.

Амоксициллин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается, создавая Сmax через 1-2 часа. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на всасывание. Связывание с белками плазмы крови – около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержании кожных пузырей, плевральном выпоте, легких, слизистой кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени). Т1/2 составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется до 12,6 часов в зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клуб очковой фильтрации (20%), 10-20% печенью. В небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Показания

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter рylori.

Противопоказания Бета-Клатинола

• Гиперчувствительность к пантопразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину или другим β-лактамным антибиотикам;
• тяжелые заболевания печени (гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), нарушение функции почек, порфирия, аллергический диатез, бронхиальная астма, полино.

Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из следующих препаратов:

• цизаприд,
• астемизол,
• эрготамин или дигидроэрготамин,
• пимозид,
• терфенадин.

Препарат также противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими изменениями крови.

Комбинированный набор противопоказан в период беременности или кормления грудью. Детский возраст. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пантопразол.

Пантопразол может снижать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Совместим с препаратами, метаболизируемыми с участием ферментной системы цитохрома Р 450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, етан. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Доказано, что применение атазанавира 300 мг/ритона веру 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев приводит к существенному уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, не следует применять вместе с атазанавиром. Пациентам, применяющим косвенные антикоагулянты, фенпрокумон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные тесты на свертывание тромбоцитов в начале, конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом. Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидными препаратами.

Кларитромицин.

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Применение нижеперечисленных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их сопутствующем применении с кларитромицина, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и tores. Подобные эффекты отмечались при совместном применении астемизола и других макролидов.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с появлением признаков острого эрготизма, характеризующегося вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Воздействие этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или допускается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Мощные индукторы ферментов цитохрома Р 450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитомицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина – микро. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина различна в отношении различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за совместного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменяются при совместном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

Применение ритона веру и кларитромицина производит для значительного угнетения метаболизма кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна уменьшение дозы кларитромицина пациентам с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима корректировка дозы: для пациентов с СLCR 30-60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СLCR < 30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г в день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Воздействие кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

При одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом может развиться пируэтная желудочковая тахикардия. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицина следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

Одновременное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизирующегося CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина пациентам, получающим терапию лекарственными средствами – субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

Может потребоваться изменение дозы, и, если возможно, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, который метаболизируется CYP3A у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин.

Известно, что такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, лов астатин, метил преднизолон, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина и вальпроата, метаболизируемых другим изоферментом системы цитохрома Р 450 .

Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловля астатина и симвастатина. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств.

Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводит к повышению равновесных концентраций омепразола.

Пероральные антикоагулянты.

Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромби нового времени у пациентов.

Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицина, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Возможно незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицина.

Уменьшение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицина.

Следует избегать комбинированного перорального применения мидазолама и кларитромицина. При внутривенном применении мидозалама с кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной корректировки дозы.

Следует соблюдать такие же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолы и альпразолы. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицина маловероятно.

При совместном применении кларитромицина и триазолама могут возникать побочные явления со стороны ЦНС (такие как сонливость и спутанность сознания). Следует наблюдать за пациентом с учетом возможности увеличения фармакологических эффектов со стороны центральной нервной системы.

Колхицин является субстратом CYP3A и Р-гликопротеина (РGP). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны ингибировать CYP3A и Рgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Рgp и CYP3A кларитромицина может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать состояние пациентов относительно выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Может наблюдаться повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, применяющих кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов могут развиться признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально роковые аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицина.

Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Этого во многом можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина.

Возможно также двустороннее направленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, интраконазолом, саквинавиром.

Амоксициллин.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетил салициловая кислота и сильфинпиразон угнетают тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к удлинению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.

Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от комбинации аллопуринола с ампициллином.

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Особенности применения препарата

Пантопразол.

Перед началом лечения следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение).

Больным в пожилом возрасте следует применять препарат с осторожностью под контролем врача.

При нарушениях функции печени препарат используют под контролем уровня печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов применение препарата β-КЛАТИНОЛ необходимо прекратить.

Пантопразол может снижать абсорбцию витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при применении препарата пациентам с пониженной массой тела.

Кларитромицин.

Длительное или повторное применение антибиотиков может привести к интенсивному размножению нечувствительных бактерий и грибов.

Развитие диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с роковым концом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), может возникать при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникать даже через 2 мес после применения антибактериальных препаратов.

Также могут усиливаться симптомы myasthenia gravis у пациентов, применяющих кларитромицин.

Кларитромицина выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью функции печени, с умеренной или тяжелой степенью недостаточности функции почек.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицина и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микро организмов Н. Pylori к кларитромицину.

Амоксициллин.

Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфатической лейкемией часто (60-100%) реагируют экзантемой, не связанной с гиперчувствительностью к пенициллину. Эта форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллина.

Аллергические кожные реакции на амоксициллин встречаются чаще, чем при применении других препаратов группы пенициллинов, но реже, чем при приеме ампициллина.

Существует перекрестная стойкость к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринам. Как в случае применения других препаратов пенициллинового ряда возможно развитие суперинфекций.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозных колитов, необходимо принять соответствующие меры.

При возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности необходимо принять соответствующие меры.

При применении препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При использовании препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Бета-Клатинол

Взрослым: набор по 1 таблетке пантопразола, 1 таблетке кларитромицина, 1 таблетке амоксициллина 2 раза в сутки (утром и вечером) до еды, ежедневно.

Продолжительность лечения – 7 суток.

Дети.

Детям препарат не применяют.

Передозировка

Пантопразол.

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ не эффективен.

Кларитромицин.

Симптомы: прием больших доз кларитромицина может вызвать аллергические реакции и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Амоксициллин.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в редких случаях – кристаллурия.

Лечение: прекратить приём препарата, провести симптоматическое лечение. Если передозировка произошла совсем недавно и если нет противопоказаний, можно вызвать рвоту. Амоксициллин можно удалить из кровообращения путем гемодиализа.

Побочные реакции Бета-Клатинола

Пантопразол.

Со стороны пищеварительной системы:

• диарея,
• сухость во рту,
• повышенный аппетит,
• отрыжка,
• тошнота,
• рвота,
• метеоризм,
• боль в животе,
• запор,
• повышение активности трансаминаз,
• гастроинтестинальная карцинома.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• головная боль;
• астения,
• головокружение,
• сонливость,
• бессонница;
• нервозность,
• депрессия,
• тремор,
• парестезии, светобоязнь,
• нарушение зрения, шум в ушах;
• галлюцинации,
• дезориентация и смущение, особенно у пациентов, имеющих склонность к нему, а также ухудшение этих симптомов при их наличии.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• лейкопения,
• тромбоцит опения.

Со стороны печени:

• повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-ГТ), три глицерида, гепатоцеллюлярные нарушения, приводившие к желтухе или печеночной недостаточности.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

• интерстициальный нефрит

Со стороны мочеполовой системы:

• гематурия,
• отеки,
• импотенция.

Со стороны иммунной системы:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны кожного покрова и костно-мышечной системы:

• алопеция,
• акне,
• эксфолиативный дерматит,
• артралгия,
• мультиформная эритема,
• синдром Лайелла,
• синдром Стивенса-Джонсона,
• фото чувствительность.

Аллергические реакции:

• сыпь,
• крапивница,
• зуд,
• ангио-невротический отек.

Другие:

• гипергликемия,
• миалгия;
• лихорадка,
• гиперлипопротеинемия,
• гиперхолестеринемия.

Кларитромицин.

Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы:

• рвота,
• стоматит,
• запор,
• сухость во рту,
• боль в эпигастральном участке,
• метеоризм,
• глосит,
• тошнота,
• изменения вкусовых ощущений,
• обесцвечивание языка,
• грибковое поражение слизистой полости рта,
• псевдомембранозный колит,
• диарея,
• диспепсия,
• кандидозный стоматит и пятна на языке,
• изменения цвета зубов,
• гепатит,
• холестаз,
• желтуха;
• летальная печеночная недостаточность,
• панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы:

• головокружение,
• спутанность сознания,
• головная боль,
• головокружение,
• ощущение тревоги,
• тревожные сновидения,
• бессонница,
• шум и звон в ушах,
• галлюцинации,
• дезориентация,
• деперсонализация и психозы,
• парестезия,
• нарушение обоняния,
• потеря слуха (восстанавливается после отмены терапии),
• увеїт,
• судороги,
• диспное.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• удлинение интервала QT,
• мерцание или трепетание желудочков,
• желудочковая тахикардия и пируэтная тахикардия (Torsade de Pointes).

Со стороны иммунной системы:

• анафилактические реакции

Нарушения психики:

• депрессия,
• тревожность.

Лабораторные показатели:

• гипогликемия,
• повышение активности быстро проходящей печеночных трансаминаз,
• тромбоцит опения и лейкопения,
• повышение креатини ну сыворотки крови,
• повышение содержания мочевины в крови.

Со стороны опорно-двигательной системы:

• артралгия,
• миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• интерстициальный нефрит,
• почечная недостаточность.

Аллергические реакции:

• сыпь на коже,
• ангио невротический отек,
• крапивница,

в единичных случаях:

• синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок,
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении Кларитромицина и колхицина, особенно пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.

Амоксициллин.

Со стороны пищеварительной системы:

• стоматит,
• глосит,
• кандидоз полости рта,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• дисбактериоз,
• боли в области ануса;
• псевдомембранозный или геморрагический колит,
• кандидоз кишечника,
• поверхностное обесцвечивание зубов.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• возбуждение,
• беспокойство,
• бессонница,
• спутанность сознания,
• изменение поведения,
• головная боль,
• головокружение,
• судороги.

Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у тех, кто принимает высокие дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия.

Со стороны системы крови (кроветворение, гемостаз) и лимфатической системы:

• умеренное повышение уровня трансаминаз в крови,
• транзиторная анемия,
• тромбоцит опеническая пурпура,
• эозинофилы,
• лейкопения,
• нейтропения и агранулоцитоз,
• гемолитическая анемия,
• тромбоцит опения,
• удлинение кровотечения и протромба нового времени.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• умеренное повышение и преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

• кристаллурия.

Со стороны респираторной системы:

• затрудненное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы:

• интерстициальный нефрит,
• кандидоз влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы:

• судорожные реакции, боли в суставах.

Со стороны кожного покрова и подкожной клетчатки:

• эксфолиативный дерматит,
• мультиформная экссудативная эритема,
• синдром Стивенса-Джонсона,
• макулопапулезная сыпь,
• кожная сыпь,
• острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны иммунной системы:

• анафилаксия.

Инфекции и инвазии:

• кандидоз кожи.

Реакции повышенной чувствительности:

• экзантема,
• зуд,
• крапивница (немедленное появление крапивницы после применения препарата свидетельствует о наличии аллергической реакции, поэтому препарат следует отменить);

редко:

• буллезный и эксфолиативный дерматит,
• мультиформная экссудативная эритема,
• сывороточная болезнь,
• аллергический васкулит, в отдельных случаях – анафилактический шок,
• отек Квинке,
• токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения:

• есть единичные сообщения о возникновении медикаментозной лихорадки;
• длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации устойчивых микро организмов или дрожжей, вызывающих оральный или вагинальный кандидоз.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 таблетки пантопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина в стрипе из фольги алюминиевой. По 7 стрипов в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.