Бетаметазон крем 15 г Київмедпрепарат ВАТ (Україна, Київ)

Показання

Мазь Бетаметазон застосовується для зменшення запальних проявів різних дерматозів, які чутливі до глюкокортикостероїдної терапії. До таких станів належать:

• екзема та дерматити будь-якого типу, включаючи атопічну екзему та фотодерматит;

• червоний плескатий лишай;

• вузликове пруриго;

• дискоїдний червоний вовчак;

• ліпоїдний некробіоз;

• претибіальна мікседема й еритродермія.

Крім того, препарат може бути ефективним при лікуванні псоріазу волосистої ділянки голови, а також бляшкового псоріазу на шкірі верхніх та нижніх кінцівок, за винятком випадків поширеного бляшкового псоріазу.

Протипоказання

Бетаметазон мазь не можна застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю або алергією на будь-який компонент препарату.

Застосування крему протипоказане у таких випадках:

• вірусні інфекції, включаючи поствакцинальні реакції та вітряну віспу;

• вірусні шкірні інфекції, наприклад, простий герпес, оперізувальний лишай і вітряна віспа;

• рожеві вугри;

• розацеаподібний (періоральний) дерматит;

• бактерійні дерматози, включаючи туберкульоз і сифіліс шкіри;

• грибкові захворювання шкіри;

• офтальмологічні захворювання, оскільки Бетаметазон не призначений для застосування в очах.

Не рекомендується використання крему під оклюзійними пов’язками, такими як гіпс або інші щільні пов’язки.

Особливі заходи безпеки

Слід дотримуватися підвищеної обережності при нанесенні препарату на шкіру обличчя. Не допускайте потрапляння крему в очі або на слизові оболонки. Необхідно уникати тривалого лікування або застосування препарату на великій площі шкіри, оскільки можливе всмоктування активної речовини у кров.

Препарат не слід застосовувати у першому триместрі вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Через наявність у складі Бетаметазон білого м’якого парафіну та мінеральної олії його використання в аногенітальній ділянці може пошкодити структуру латексних презервативів та знизити їх ефективність при застосуванні під час лікування.

Особливості застосування препарату

Бетаметазон не призначений для офтальмологічного застосування.

Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів зазвичай зростає при збільшенні дози кортикостероїду, тривалості лікування та площі оброблюваної шкіри. З цієї причини препарати з високою активністю, що застосовуються на великих ділянках тіла, слід використовувати під ретельним і постійним контролем, оскільки існує ризик пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНЗС). У разі розвитку пригнічення необхідно припинити застосування препарату, зменшити частоту нанесення або перевести пацієнта на кортикостероїд із меншою активністю.

Функція ГГНЗС зазвичай відновлюється після скасування препарату.

В окремих випадках можуть з’являтися симптоми відміни, що потребують додаткового призначення системного кортикостероїда.

Крем Бетаметазон здебільшого добре переноситься, проте лікування слід припинити при появі подразнення чи підвищеної чутливості.

Препарат містить цетостеариловий спирт, який може викликати локальні обмежені шкірні реакції, такі як контактний дерматит.

Якщо виникають ознаки подразнення шкіри чи підвищеної чутливості при використанні крему Бетаметазон, лікування слід припинити, а пацієнту підібрати відповідну терапію. У разі наявності інфекції слід призначити протигрибкові чи антибактеріальні засоби відповідно. Якщо бажаний ефект від лікування не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно тимчасово припинити до усунення симптомів інфекції.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Безпека використання місцевих кортикостероїдів під час вагітності достеменно не встановлена, тому крем Бетаметазон протипоказаний в I триместрі. Його можна призначати лише на пізніших етапах вагітності, якщо очікувана користь для жінки перевищує можливий ризик для плода. Вагітним не рекомендується наносити препарат на великі площі шкіри, а також застосовувати у високих дозах тривалий час або під оклюзійні пов’язки.

Наразі відсутні дані, чи потрапляють кортикостероїди після місцевого застосування у грудне молоко. Тому при необхідності лікування слід індивідуально розв'язати питання щодо продовження грудного вигодовування чи використання препарату, враховуючи значущість терапії для матері.

Вплив на здатність керувати транспортом і роботу з механізмами

Зазвичай засіб не чинить негативного впливу на швидкість реакції та концентрацію уваги під час керування автотранспортом або роботи з технікою.

Спосіб застосування та дози

Крем Бетаметазон слід наносити тонким рівномірним шаром на уражені ділянки шкіри 1–2 рази на добу, залежно від тяжкості патологічного процесу.

Необхідно брати таку кількість препарату, щоб покриття уражених ділянок було повним, після чого крем слід обережно втерти у шкіру. У разі покращення клінічного стану частоту використання можна знизити.

Не рекомендується застосовувати крем Бетаметазон тривалий час або наносити його на значні ділянки шкіри (понад 20 % площі поверхні тіла). Також слід уникати терапії, яка охоплює більше ніж 10 % поверхні тіла протягом понад одного тижня.

Після досягнення позитивної динаміки зазвичай радять переходити на препарати з менш вираженою глюкокортикостероїдною активністю. Під час лікування необхідно здійснювати ретельний контроль за можливими проявами їх системної дії.

Схему застосування препарату слід коригувати з урахуванням типу шкіри пацієнта та стадії перебігу дерматологічного захворювання.

Використання під оклюзійні пов’язки забороняється, оскільки це може сприяти посиленню небажаних ефектів.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності використання Бетаметазону у дітей відсутні, тому препарат не рекомендується для пацієнтів цієї вікової групи.

Оскільки співвідношення площі поверхні тіла до маси у дітей значно вище, ніж у дорослих, то абсорбція препарату відбувається більш інтенсивно. Це підвищує ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗС) та розвитку системних ефектів, характерних для кортикостероїдів.

Побічні реакції

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• часто: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, надмірний ріст волосся, вугроподібні висипання, знебарвлення шкіри та стероїдні акне, розацеаподібний або періоральний дерматит, а також алергічний контактний дерматит;

• нечасто: мацерація, атрофія та стоншення шкіри, поява стриїв і пітниця (особливо при використанні під оклюзійними пов’язками).

Інфекції та інвазії — нечасто: розвиток вторинної інфекції (здебільшого під оклюзійною пов’язкою).

Також можливі поколювання, ущільнення чи розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте або вогнищеве лущення, еритема, телеангіектазії та фолікулярний висип.

При нанесенні на великі ділянки шкіри чи при тривалому застосуванні під оклюзійною пов’язкою існує ризик системного впливу препарату.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів можливі реакції гіперчутливості.