Бромгексин-Дарниця 8 мг таблетки №10

Бромгексин (BROMHEXINE-DARNITSA) инструкция по применению

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующее вещество: bromhexinе;1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мгвспомогательные вещества: лактоза крахмал картофельный кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B02.

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое эффект связан с деполимеризацию и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Одной из важных особенностей действия бромгексина является его способность стимулировать образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества липиды-белково-мукополисахаридной природы синтезируется в клетках альвеол; биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях. Последнее приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток ослабление их реакции на неблагоприятные воздействия.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 20%. У здоровых добровольцев максимальная концентрация (C max ) в плазме определяется через 1:00. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Он широко распределяется в тканях организма. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту. При длительном многократном применении может кумулировать. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В печени подвергается деметилированию и окислению. Главным метаболитом бромгексина является амброксол. Почти 85-90% выводится из организма с мочой главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет 12-15 часов в результате медленной обратной диффузии из тканей.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях сопровождающихся осложнений отхождение мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.

Надлежащие меры безопасности при применении

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости усиливает отхаркивающее действие бромгексина.

С осторожностью применять препарат пациентам страдающим бронхиальной астмой и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (т.е. увеличивать промежутки между приемами или уменьшать дозу).

При острой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина в печени.

При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

Препарат содержит лактозу поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

При первых проявлениях каких-либо нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно это начало развития таких тяжелых осложнений как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.

Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о том что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет применяют в других лекарственных формах.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность приема зависит от показаний и течения болезни и устанавливается индивидуально.

Взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения - 4-5 дней.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет а также больным с массой тела менее 50 кг: по 1 таблетке (4-8 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения - 4-5 дней.

В случае нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата необходимо уменьшить.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства тошнота рвота диарея головокружение головная боль диплопия атаксия слабовыраженный метаболический ацидоз тахипноэ.

Лечение: вызвать рвоту провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема) симптоматическая терапия. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы. За высокой степени связывания с белками плазмы большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль (по типу мигрени) головокружение.

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления тошнота рвота диарея боль в животе обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь зуд кожи крапивница очень редко - отек Квинке анафилактические реакции в том числе анафилактический шок крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла связанные с применением муколитических средств таких как бромгексин. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Другие: усиленное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибиотики (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин) сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.

Лекарственные средства которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражение слизистой оболочки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска

Без рецепта.