Бронхостоп розчин 150 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БРОНХОСТОП^® РОЗЧИН

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

5 мл розчину  містить  рідкого екстракту трави тим’яну (Thymi herba extractum fluidum) (1:2-2 5) (екстрагент: розчин аміаку 10% (м/м): гліцерин 85% (м/м): етанол 90% (об./об.): вода у співвідношенні 1:20:70:109) ― 770 мг рідкого екстракту кореня алтеї (Althaea radicis extractum fluidum) (1:20) (екстрагент: вода) ―  657 мг;

допоміжні речовини:  сік малини кислота аскорбінова метилпарагідрооксибензоат         (Е 218) пропілпарагідроксибензоат (Е 216) сахароза вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оральний.

В’язка рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору з характерним запахом (тим’яну); допустиме утворення пластівців осаду та каламутності.

Назва і місцезнаходження виробника.

Квізда Фарма ГмбХ/ Kwizda Pharma GmbH

Еффінгергассе 21 1160 Відень Австрія/ Effingergasse 21 1160 Vienna Austria.

Фармакотерапевтична група.  Засоби що застосовують при кашлі і застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A10.

Вміст тим’яну забезпечує відхаркування слизу за рахунок секретолітичних секретомоторних та бронхоспазмолітичних властивостей. Крім того натуральна рослинна олія трави тим’яну що також міститься в рідкому екстракті тим’яну має антисептичні властивості.

Полісахариди коренів алтеї знімають подразнення слизових оболонок та знижують активність периферичних кашльових рецепторів.

Показання для застосування.

Захворювання дихальних шляхів що супроводжуються кашлем з утрудненням відхаркування та подразненням у горлі пов’язані з простудою.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae) а також чутливі до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).

Застосування аскорбінової кислоти в дозах що перевищують 1 г на добу пацієнтам з гіпероксалурією.

Гемохроматоз тромбоз тромбофлебіт.

Особливі застереження.

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка підвищення температури тіла гнійне мокротиння необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається необхідно проконсультуватися з лікарем.

Необхідна обережність при застосуванні препарату пацієнтам з печінковою  недостатністю епілепсією.

Препарат містить приблизно 285 мг етанолу  на 5 мл тому його не слід застосовувати особам з алкогольною залежністю.

Препарат містить 1 75 г сахарози на 5 мл. Пацієнтам з цукровим діабетом слід взяти це до уваги.

Слід приймати з обережністю пацієнтам з гіперкоагуляцією сидеробластною анемією серпоподібно-клітинною анемією таласемією поліцетимією прогресивними злоякісними захворюваннями нирковою недостатністю.

Не слід приймати препарат пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози глюкозо-галактозною мальабсорбцією сахарозо-ізомальтозною недостатністю.

Кислота аскорбінова у великих дозах (>400 мг/добу) викликає гемолітичну анемію у деяких людей з дефіцитом глюкози-6-фосфат дегідрогенази. Препарат містить консерванти метилпарагідрооксибензоат та пропілпарагідроксибензоат які можуть викликати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Слід враховувати що препарат містить етанол та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 4 років.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

У разі необхідності можна застосовувати препарат розвівши його водою або теплим чаєм.

Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 10 мл  кожні 3 години до 6 разів на день; максимальна добова доза 60 мл.

Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 5 мл кожні 3 години до 6 разів на день; максимальна добова доза 30 мл.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають проконсультуйтеся з лікарем.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні ефекти.

Реакції гіперчутливості включаючи анафілактичний шок та набряк Квінке.

При застосуванні препаратів які містять тим’ян можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту блювання діарею).

Через вміст кислоти аскорбінової у пацієнтів можуть розвиватися шлунково-кишкові розлади (печія нудота блювання спазми в животі) алергічні реакції (шкірні висипання почервоніння шкіри) тромбоцитоз гіперпротромбінемія гіперглікемія глюкозурія діарея часте сечовипускання (полакіурія) пошкодження гломерулярного апарату нирок кристалурія утворення уратних та/або оксалатних каменів у нирках і сечовивідних шляхах.

У разі появи  будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження не проводилися.

Через вміст кислоти аскорбінової препарат не рекомендується приймати одночасно з іншими лікарськими засобами що містять кислоту аскорбінову.

Кислота аскорбінова підвищує концентрацію в крові пеніциліну та тетрацикліну покращує всмоктування в кишечнику заліза та алюмінію може призвести до підвищення рівня естрогену під час застосування пероральних контрацептивів і гормонозамісної терапії (ЗГТ) підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та короткої дії сульфонаміду. Повільна ренальна екскреція кислоти збільшує виведення лужних препаратів (в тому числі алкалоїдів).

Одночасне застосування антацидів і кислоти аскорбінової не рекомендується особливо хворим з нирковою недостатністю.

Кислота аскорбінова як відновлювач може змінювати результати лабораторних аналізів (рівень глюкози в крові білірубіну печінкового трансаміназу і ЛДГ).

Термін придатності. 3 роки.

Після першого відкриття  зберігати 4 тижні.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25° C у недоступному для дітей та захищеному від світла місці. Після використання щільно закрити.

Упаковка.

Розчин по 150 мл у коричневому скляному флаконі по 1 флакону у картонній коробці з поліпропіленовим мірним стаканчиком зі шкалою від 2 5 до 20 мл.

Категорія відпуску.

Без рецепта.