Цераксон 100 мг/мл раствор для перорального применения саше 10 мл №10

Цераксон (Ceraxon) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 мл раствора содержит:

• цитиколина натрия 104,5 мг, что соответствует 100 мг цитиколина;    

другие составляющие: сорбит 70 % (Е 420), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия, клубничный ароматизатор, калия сорбат, кислота лимонная безводная (50 % 0, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для перорального использования.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через выдыхаемый СО2. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза, продолжительностью 36 часов, в которой скорость вывода уменьшается быстро, и вторая фаза, в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Клинические свойства.

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
• Черепно-мозговая травма и его неврологические последствия.
• Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Цераксона

• Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения препарата

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Цераксон, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточные сведения о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.  

Способ применения и дозы Цераксон

Для применения внутрь. Рекомендуемая доза Цераксона, раствора для перорального применения во флаконах, для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые следует распределить на 2-3 приема, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат принимать с помощью дозировочного шприца по следующей схеме:

• Перед применением следует полностью вдавить поршень дозировочного шприца.
• Оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприце должно соответствовать назначенной дозе.
• Препарат принимать непосредственно или разводить в половине стакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.

Рекомендуемая доза препарата Цераксон, раствора для перорального применения в саше, составляет 1–2 саше (10–20 мл) в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Препарат принимать непосредственно из саше или разводить в половине стакана воды (120 мл) независимо от еды.

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции Цераксона

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

• Психические нарушения: галлюцинации.
• Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
• Со стороны дыхательной системы: одышка.
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, периодическая диарея.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, экзантема, пурпура.
• Общие реакции: озноб, отеки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживайтесь.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 °C).

Упаковка

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозировочным шприцем в картонной коробке.

По 10 мл в саше; по 10 саше (1×10; 2×5) в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.