Церетилин раствор для инъекций 500 мг/4 мл ампулы №5 Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Церетилин (Ceretilin) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: цитиколин;

• 1 ампула (4 мл) препарата содержит цитиколином 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы  применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов подтверждено данным магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующий действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушению мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Доказано, что цитиколин также делает профилактическую нейропротекторную действие при фокальной ишемии головного мозга.

Известно, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения совпадает с замедлением рост объема ишемического повреждение головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

После введение лекарственного средства наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введение цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга со быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидине нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительная количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через СО2, что выдыхается. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза продолжительностью 36 часов, в которой скорость вывода уменьшается быстро, и вторая фаза, в которой скорость вывод уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость вывод СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается намного медленнее.

Клинические свойства.

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
• Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• Когнитивные нарушение и нарушение поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Церетилина

Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентов лекарственного средства.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, что содержат меклофеноксат.

Особенности применение препарата

В случае внутривенного применение лекарственный средство след вводить медленно (в течение 3 ‑5 минут в зависимости от вводимой дозы).

В случае применение внутривенно капельно скорость вливание должно составлять 40 ‑60 капель в минуту.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

Это лекарственное средство содержит 4,096 ммоль (или 94,2 мг) натрия на дозу 2000 мг цитиколина. Следует быть осторожным при применении препарата пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Ведомостей относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод не поступало. В период беременности или кормление грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применение и дозы Церетилин

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.

Лекарственное средство назначать для внутримышечного или внутривенного применение. Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3 ‑5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость введение – 40 ‑60 капель в минуту).

Продолжительность лечение зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировка дозы.

Раствор для инъекций назначен только для одноразового применения. Препарат применять сразу после открытие ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Лекарственное средство можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного ввод, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора орального.

Дети.

Опыт применение лекарственного средства детям ограничен.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность лекарственного средства интоксикация не предполагается даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены.

В случае случайного передозировку препарата следует провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции Церетилина

Побочные реакции возникают очень редко (< 1 /10000), включая одиночные случаи.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильный главный боль, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, периодическая диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, экзантема, пурпура.

Общие реакции: озноб, отеки.

Сообщение о побочных реакции

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

2 года.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не применять растворители, не указанные в разделе « Способ применение и дозы ».

Упаковка

По 4 мл в ампуле №5 (5'1) в блистере в коробке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.