Цетиризин Гексал раствор 1 мг/мл 75 мл Hexal AG (Германия)

• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Условия отпуска

Цетиризин Гексал инструкция по применению

Состав

5 мл раствора содержат 5 мг цетиризина дигидрохлорида;

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, пропиленгликоль, натрия ацетат, метил (4-гидроксибензоат), пропил (4-гидроксибензоат), натрия сахарин, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A E07.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цетиризина дигидрохлорид - антигистаминное средство ИИ поколения, селективный и мощный блокатор Н 1 рецепторов. Цетиризин - производное пиперазина, по своей химической структуре является Карбоксилированный производным гидроксизина - его главным метаболитом. Из-за выраженной полярность и сильное связывание с белками плазмы крови цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, из-за чего практически не производит угнетающего действия на ЦНС, отличает его от антигистаминных средств I поколения. Это в значительной степени является следствием низкой липофильности препарата. Цетиризин уменьшает влияние нейромедиаторов на аллергические реакции (простагландин Д 2и гистамин), а также оказывает антагонистическое действие по миграции эозинофилов у пациентов с атопическим реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Селективное действие на Н 1 рецепторы является долговременной.
Фармакокинетика. Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема внутрь. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 ч и продолжается до 24 ч. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л / кг, что значительно меньше, чем в других антигистаминных средств. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания

Для симптоматического лечения таких аллергических заболеваний:

хронический (круглогодичный) аллергический ринит сезонный аллергический ринит аллергический конъюнктивит

хроническая идиопатическая крапивница аллергический дерматит.

Способ применения и дозы. Упаковка содержит мерную ложечку.

Подростки от 12 лет и взрослые:

10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложечки) раствора Цетиризина Гексал в сутки, желательно вечером.

Для детей от 2 до 12 лет дозы зависят от их массы тела:

при массе тела менее 30 кг 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложечка) раствора Цетиризина Гексал ;
при массе тела более 30 кг 10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложечки) раствора Цетиризина Гексал .
Срок лечения составляет 2 - 4 недели.

В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложечка) утром и вечером.

Раствор Цетиризина Гексал можно применять независимо от приема пищи, желательно вечером.

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациентам с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Продолжительность применения препарата определяет врач. При сезонном аллергическом рините достаточным срок 3 - 6 недель. При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года.

Побочное действие

В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек.

У некоторых пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к цетиризина или другим компонентам препарата при наличии тяжелых форм нефропатии; при нарушении функции почек и печени; в период беременности и лактации младенцам и детям до 2 лет.

В связи с наличием сорбитола, данный лекарственный препарат нельзя применять пациентам непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы).

Передозировка

При значительной передозировке может возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.

В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждения его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

Цетиризина гидрохлорид не поддается диализа.

Особенности применения

В связи с наличием в данном лекарственном препаратов парабенов [метил (4-гидроксибензоата)] и [пропил (4-гидроксибензоата)] при его применении может возникнуть крапивница (пузырчатый сыпь). Также возможны поздние реакции, в частности контактный дерматит. Мгновенные реакции - крапивница и бронхоспазм - редкость.

Глицерин, содержащийся в препарате, является опасным при применении в высоких дозах. Прием высоких доз глицерина может привести к головной боли, желудочно-кишечных расстройств (диспепсии) и диареи.

Предупреждение для диабетиков.

10 мл лекарственного препарата (= 2 мерные ложечки) содержат 3,15 г сорбитола (эквивалентного 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 обменным единицам карбогидратов. Уровень калорий составляет 8,2 ккал / 3,15 г сорбитола.

Применение у детей.

Из-за отсутствия соответствующих данных назначать Цетиризин Гексал младенцам и детям до 2 лет, не заказной.

Беременность и лактация.

Цетиризин Гексал не следует назначать при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.

Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовались, кормящим грудью, не следует назначать Цетиризин Гексал .

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Рекомендуется пациентам, которые управляют автомобилем или работают в опасных условиях, пользуются техникой, превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций на лекарственный препарат.

Алкоголь.

При лечении препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием цетиризина гидрохлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной др ¢ инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина гидрохлорида.

Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия цетиризина с препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.

Одновременное применение цетиризина со средствами, которые поступают ототоксический эффект, например с гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось уменьшенной элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15 - 25 в С). Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок годности составляет 3 месяца.

условия отпуска

Без рецепта.