Циннаризин 25 мг таблетки №50 Витамины ОАО (Украина, Умань)

Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цинаризин;

1 таблетка содержит:

• цинаризина 25 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Код АТХ N07С А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетках путем блокирования медленных потенциаловзависимых кальциевых каналов. Помимо прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без воздействия на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или ослабить проявления острых приступов головокружения.

Оказывает установленное антигистаминное действие.

Фармакокинетика.

Всасывание относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-3 ч после перорального применения. Этот показатель имеет значительные отличия – индивидуальные и среди пациентов.

Связывается с белками плазмы крови на 80%, с эритроцитами – до 13%. Распределение в тканях более интенсивно, к 4 часам после приема препарата обнаруживаются высокие концентрации в печени, легких, миокарде, мозге.

Метаболизм: метаболизируется интенсивно, в основном путем N-деалкилирования.

Вывод: период полувыведения составляет 3-6 часов. Экскретируется с фекалиями в неизмененном виде, с мочой – в форме метаболитов.

Показания

• Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.
• Профилактика заболевания движения.
• Профилактика мигрени.
• Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головные боли сосудистого происхождения, раздражительность, потеря памяти и неспособность сосредотачиваться.
• Поддерживающее лечение при симптомах периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Противопоказания Циннаризина Софарма

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение цинаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС или трициклическими антидепрессантами влечет за собой взаимное потенцирование их эффектов и может усиливать седативные эффекты.

Благодаря антигистаминному действию цинаризин может ингибировать положительную реакцию при проведении внутрикожных диагностических тестов, если его применяют в течение 4 дней до их проведения.

Циннаризин может вызывать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

Особенности применения препарата

Циннаризин (как и другие антигистаминные лекарственные средства) может вызвать «желудочный дискомфорт». Применение таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона цинаризин следует назначать, если его преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Поскольку цинаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, применения антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам от 65 лет, детям, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У пациентов, склонных к гипотонии, необходимо контролировать показатели АД в процессе лечения.

Следует избегать применения цинаризина при порфирии.

Циннаризин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит 63,12 мг моногидрата лактозы в одной таблетке. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество пшеничный крахмал. Крахмал пшеничный может содержать в незначительном количестве глютен, его применение считается безопасным для лиц с целиакией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Циннаризин не оказывает тератогенного действия при исследованиях на животных.

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства беременными женщинами, его применение противопоказано во время беременности.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных по экскреции лекарственного средства в грудное молоко его применение в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что необходимо учитывать и с осторожностью назначать лекарственное средство водителям и операторам машин при оценке пользы и риска.

Способ применения и дозы Циннаризин Софарма

Взрослые и дети от 12 лет.

Нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Нарушение равновесия: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Нарушение периферического кровообращения: 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в день
(150-225 мг/сут). Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Болезнь движения: 1 таблетка 25 мг за полчаса до поездки, приём можно повторять каждые 6 часов.

Максимальная рекомендуемая суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Циннаризин Софарм лучше принимать после еды.

Эффективность лечения зависит от индивидуального дозового режима и достаточной продолжительности курса лечения.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка

Об острой передозировке цинаризина сообщалось после применения дозы от 90 до 2250 мг. Основные признаки и симптомы передозировки связаны с его антихолинергическим (атропиноподобным) действием.

Симптомы:

• изменение сознания от сонливости к ступору и запятые,
• рвота,
• экстрапирамидные симптомы,
• артериальная гипотензия,
• тремор,
• судороги.

У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении цинаризина с другими лекарственными средствами.

Лечение: в случаях передозировки лечение препаратом прекращают и применяют меры по быстрому его выведению (промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия).

Специфического антидота нет.

Побочные реакции Циннаризина Софарма

Может наблюдаться сонливость и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы.

У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить.

При применении цинаризина наблюдались следующие побочные реакции, классифицированные по системно-органным классам:

Со стороны иммунной системы:

• гиперчувствительность, включая аллергические реакции.

Со стороны нервной системы:

• головная боль,
• сонливость,
• гиперсомния,
• летаргия,
• дискинезия,
• экстрапирамидные расстройства,
• паркинсонизм,
• тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота,
• дискомфорт в желудке,
• рвота, боль в животе,
• диспепсия, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• возможно развитие реакций гиперчувствительности,
• гипергидроз (повышенная потливость),
• лихеноидный кератоз,
• красный плоский лишай,
• подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная ригидность.

Общие нарушения:

• утомляемость.

Воздействие на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

• увеличение массы тела.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 50 таблеток в блистере из ПВХ плёнки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.