Депакин энтерик 300 мг таблетки №100

КОД: 29528
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

      Депакин энтерик 300 мг таблетки №100

      462,00 грн.

      Доступность:Есть в наличии

      Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
    • Доставка
      • Доставка Курьером
      • Самовывоз
      • Доставка Новой почтой
      При сумме заказа от 300 грн. доставка осуществляется бесплатно курьером
      Смотреть города бесплатной доставки
      • Киев
      • Одесса
      • Харьков
      • Днепр
      • Львов
      • Ивано-Франковск
      • Винница
      • Запорожье
      • Кременчуг
      • Кривой Рог
      • Тернополь
      Оплата
      Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
      Нам доверяют
      • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
      • 100% товаров сертифицированы
      • Срочная доставка по Украине за 24 часа
      • Работаем без выходных


    • add.ua-Sanofi Winthrop Industrie (Франция)-Депакин энтерик 300 мг таблетки №100-02

    Доступность:Есть в наличии

    462,00 грн.

    Упаковка / 10 части(ей)

    Повтор заказа
    Заказывать каждый(е):

    Доступность:Есть в наличии

    46,20 грн.

    Часть

    Повтор заказа
    Заказывать каждый(е):
    Цена действительна при заказе на сайте
    • Производитель: Sanofi Winthrop Industrie (Франция)
    • Форма товара: Таблетки
    • Температура хранения: не выше +25°С
    • Регистрационное удостоверение: UA/2598/02/01
    Инструкция

    Депакин энтерик (Depakine Enteric) инструкция по применению

    Состав

    действующее вещество: вальпроат натрия

    1 таблетка содержит вальпроата натрия 300 мг

    вспомогательные вещества: повидон (К 90), кальция силикат, тальк, магния стеарат оболочка: метакрилатный сополимер (тип А), тальк, опаспри белый типа К1-7000 (содержит титана диоксид (Е 171) и гидроксипропилцеллюлозу), диэтилфталат, целлюлозы ацетилфталат.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой,.

    Основные физико-химические свойства:

    белого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Противоэпилептические препараты. Код АТХ N03A G01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Вальпроат натрия является противоэпилептических средств, не содержит азота и оказывает против судорожную действие при различных видах судом. Действие препарата, скорее всего, связана с увеличением ГАМК-эргического активности головного мозга. Активной формой вальпроата натрия, которая применяется внутривенно или перорально, является вальпроевая кислота.

    Хотя никаких рандомизированных двойных слепых исследований не проводили, опубликованные результаты проспективных и ретроспективных открытых исследований показывают, что внутривенный вальпроат эффективно устраняет эпилептический статус у пациентов, у которых предыдущая традиционная терапия такими препаратами как безодиазепины и фенитоин, оказалась неэффективной.

    Согласно данным опубликованных клинических исследований удовлетворительный эффект был достигнут при применении болюсной дозы 15 мг / кг у взрослых и 20 мг / кг у детей при введении в течение не более 10 минут с последующим введение в дозе 1 мг / кг / час, если необходимо.

    Фармакокинетика.

    После приема биодоступность вальпроевой кислоты в крови близка к 100% независимо от лекарственной формы, которая применялась. Максимальная концентрация в плазме крови, при условии применения натощак достигается в среднем через 3-4 часа после приема препарата. Эти временные интервалы могут увеличиваться на 2-4 часа, если препарат принимать во время еды. Период полувыведения у недоношенных новорожденных значительно увеличивается, достигая 30-70 часов, в зависимости от степени недоношенности, в то время как он составляет 20-30 часов у новорожденных, родившихся в срок, и младенцев в течение первого месяца жизни, и постепенно достигая показателей, характерных для детей и взрослых, которые находятся в диапазоне 8-22 часов, со средним показателем 12:00. При длительном лечении нужно примерно два дня для того, чтобы достичь стабильных концентраций в плазме крови при применении препарата Депакин Энтерик 300.

    Вальпроевая кислота проникает в спинномозговую жидкость, центральную нервную систему и плаценту, где ее концентрации достигают примерно одной десятой от общей концентрации в крови.

    Вальпроат натрия не вызывает индукции ферментов, содержащихся в эндоплазматическом ретикулуме гепатоцитов, а потому не ускоряет собственный распад или распад других веществ, таких как эстрогены / прогестагены и антагонисты витамина К.

    Связывание с белками, преимущественно с альбуминами, является дозозависимым и насыщаемая. При общей концентрации вальпроевой кислоты в плазме 40-100 мг / л несвязанная фракция, как правило, составляет 5-15%. У пациентов с почечной недостаточностью существует тенденция к увеличению доли несвязанной фракции из-за снижения уровней альбумина, а следовательно и количества имеющихся мест связывания.

    Вальпроевая кислота интенсивно метаболизируется в печени (путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и бета-омега-окисления). Существует более 10 известных метаболитов, некоторые из которых продемонстрировали противосудорожные свойства в ходе исследований на животных. Выводится преимущественно почками: 70% - в форме глюкуронида и ± 7% - в виде неизмененной вальпроевой кислоты. Остатки вещества выводятся через дыхательные пути и с калом. Имеет место энтерогепатическая циркуляция.

    Показания

    В качестве монотерапии:

    • первичной генерализованной эпилепсии клонико-тонических приступов с миоклоническими судорогами или без них, абсансов, миоклонических приступов, комбинированных тонико-клонических приступов и абсансов;
    • доброкачественной парциальной эпилепсии, в частности роландическая эпилепсии.

    В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами

    • вторичной генерализованной эпилепсии
    • простых или сложных парциальных эпилептических припадках.

    Если монотерапия не является достаточно эффективной, показано комбинированное применение препарата Депакин Энтерик 300 с другим противосудорожным препаратом.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату, дивальпроат, вальпромид или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

    Острый гепатит.

    Хронический гепатит.

    Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами.

    Печеночная порфирия.

    Комбинация с мефлохином и экстрактом зверобоя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в ядерном гене, кодирующем митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса-Гуттенлохера, детям до 2 лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с полимеразой гамма, а также пациентам с нарушением орнитинового цикла в анамнезе (см. раздел «Особенности применения»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать судороги или снижать судорожный порог, должно быть учтено или не рекомендовано вообще противопоказано, в зависимости от возможного риска. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (имипрамин, селективные ингибиторы захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофенонов), мефлохин, хлорохин, бупроприон, трамадол.

    Влияние вальпроата на другие лекарственные средства.

    Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины. Депакин Энтерик 300 может усиливать действие психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины, поэтому необходимо проведение клинического мониторинга и, возможно, коррекция дозы.

    Зверобой продырявленный : риск снижения концентрации противосудорожного препарата в плазме крови и уменьшение его эффективности.

    Фенобарбитал. Депакин Энтерик 300 может увеличивать концентрацию фенобарбитала в плазме крови (вследствие угнетения катаболизма в печени) при появлении признаков седативного эффекта, чаще всего наблюдается у детей. Поэтому рекомендуется проведение клинического наблюдения за пациентом в течение первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное уменьшение дозы фенобарбитала в случае появления каких-либо признаков седации и, по возможности, регулярное определение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

    Примидон. Депакин Энтерик 300 увеличивает концентрацию примидона в плазме крови и усиливает побочные эффекты этого препарата (седативный эффект). Это взаимодействие прекращается после длительного применения препаратов. Нужен клинический мониторинг и, возможно, коррекция дозы примидона, особенно в начале комбинированной терапии.

    Фенитоин. Депакин Энтерик 300 уменьшает общую концентрацию фенитоина в плазме крови. Особенно он увеличивает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможным появлением признаков передозировки (вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из его места связывания с белками плазмы крови и замедляет его катаболизм в печени). Поэтому рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг. При определении уровня фенитоина в плазме следует также учитывать концентрацию его свободной фракции.

    Карбамазепин. При комбинированном применении вальпроата и карбамазепина сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности, поскольку вальпроат может усиливать токсическое действие карбамазепина. Поэтому рекомендуется проводить клинический мониторинг, особенно в начале комбинированной терапии, и, при необходимости, корректировать дозировку.

    Ламотриджин. При комбинированном применении ламотриджина и вальпроевой кислоты существует повышенный риск возникновения высыпаний на коже в случаях, когда к лечению вальпроатом добавлять ламотриджин. Вальпроат может замедлять метаболизм ламотриджина и увеличивать период его полувыведения, поэтому иногда возникает потребность в коррекции дозы (снижение дозы ламотриджина). Существует предположение, что при комбинированном применении ламотриджина с вальпроатом может увеличиваться риск возникновения побочных эффектов со стороны кожи, однако до настоящего времени подтверждения этому нет.

    Зидовудин. Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что повышает риск возникновения токсичности зидовудина.

    Влияние других лекарственных средств на Депакин Энтерик 300.

    Протиепилептичини средства, которые вызывают индукцию ферментов (в частности фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин ), уменьшают концентрацию вальпроата в плазме крови. В случае комбинированного применения лечения следует корректировать в зависимости от клинического эффекта и уровня препарата в крови.

    Комбинирование фельбамата и вальпроата может привести к повышению концентрации вальпроата в плазме крови. Следует регулярно контролировать концентрацию вальпроата в плазме крови.

    Мефлохин ускоряет метаболизм вальпроата и, кроме того, может вызвать судороги, приводит к росту риска возникновения эпилептических припадков при комбинированной терапии.

    Одновременное применение вальпроата и препаратов, обладающих высокой степенью связывания с белками плазмы крови (салицилаты, фенилбутазон, жирные кислоты ), может привести к увеличению концентрации циркулирующего препарату в плазме крови.

    В случае лечения антикоагулянтами, которые являются антагонистами витамина К , необходимо тщательно контролировать протромбиновое время.

    В случае одновременного применения с циметидином или эритромицином существует вероятность повышения уровня вальпроата в плазме крови (как результат снижения метаболизма в печени). Нет достаточных данных для того, чтобы определить, возникает взаимодействие, характерная для эритромицина, также и при применении других макролидов.

    Существует предположение о возможности возникновения взаимодействия между клоназепамом и вальпроатом. Однако такое взаимодействие ни была продемонстрирована, а механизм ее возникновения не выяснен. Однако в случае комбинированного применения этих препаратов следует проявлять осторожность.

    Карбапенем. При одновременном применении с препаратами группы карбапенемов наблюдалось снижение концентрации вальпроевой кислоты в крови, что примерно через 2 дня снижались вальпроевой кислоты на 60-100%. Поскольку это снижение является значительным и возникает быстро, применение препаратов группы карбапенемов у пациентов, состояние которых стабилизировалось при применении вальпроевой кислоты, нельзя считать целесообразным, а потому его следует избегать (см. Раздел «Особенности применения»).

    Рифампицин может уменьшать уровень вальпроата в крови, что приводит к отсутствию его терапевтической эффективности. Поэтому при одновременном применении с рифампицином может возникнуть необходимость в коррекции дозы вальпроата.

    С азтреонамом: риск возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходим клинический контроль за состоянием больного, определение концентрации препаратов в плазме крови и, возможно, коррекция дозы противосудорожного препарата при лечении антибактериальным препаратом и после его отмены.

    С нимодипином (перорально, и, как экстраполяция, парентерально): усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (снижение его метаболизма под действием вальпроата).

    Оланзапин. Вальпроевая кислота может снижать концентрации оланзапина в плазме крови.

    Руфанамид. Вальпроевая кислота может вызывать повышение концентраций руфанамиду в плазме крови. Это повышение является зависимым от концентраций вальпроевой кислоты. Необходимо соблюдать осторожность, особенно в случае применения детям, поскольку этот эффект более выражен в этой популяции пациентов.

    Кветиапин. Одновременное применение вальпроата и кветиапина может повысить риск развития нейтропении / лейкопении.

    Другие взаимодействия.

    Одновременное применение вальпроата с топираматом сопровождается появлением энцефалопатии и / или гипераммониемии. Пациенты, принимающие эти два препарата, требуют тщательного наблюдения с целью выявления возможных признаков и симптомов энцефалопатии, вызванной гипераммониемией.

    Одновременное применение с ингибиторами протеаз, такими как лопинавир и ритонавир, увеличивает концентрации вальпроата в плазме крови.

    Одновременное применение с холестирамином может приводить к снижению концентрации вальпроата в плазме крови.

    Как правило, вальпроат не приводит индукции ферментов. Поэтому он не снижает эффективности эстрогенов / прогестагенов у женщин, применяющих средства гормональной контрацепции.

    С литием: Депакин Энтерик 300 не влияет на уровень лития в сыворотке крови.

    Вальпроат усиливает седативный эффект алкоголя.

    Особенности применения

    Дети женского пола / подростки женского пола / женщины репродуктивного возраста / беременные женщины . Из-за высокого тератогенный потенциал и риск нарушений развития у новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию вальпроата, препарат Депакин Энтерик 300 не следует применять детям и подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда альтернативные методы лечения неэффективны либо не переносятся пациентами. Польза и риск применения этого препарата следует тщательно просматривать при регулярном оценке лечения, при половом созревании и в немедленном порядке, если женщина репродуктивного возраста, которая принимает препарат Депакин Энтерик 300, планирует беременность или забеременела.

    Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные средства контрацепции во время лечения лекарственным средством и следует сообщать о рисках, связанных с применением препарата Депакин Энтерик 300 в период беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Врач, назначающий препарат, должен убедиться, что пациентка обеспечена исчерпывающей информацией о рисках в виде соответствующих материалов, таких как буклет с информацией для пациентов, для лучшего понимания ней рисков применения данного препарата.

    В частности, врач, назначает препарат, должен убедиться, что пациентка понимает:

    • суть и важность рисков, связанных с влиянием препарата в период беременности, в частности тератогенных рисков и рисков нарушений развития;
    • необходимость использования эффективных средств контрацепции;
    • необходимость регулярного оценивания лечения;
    • необходимости немедленного обращения к врачу при планировании или вероятного наступления беременности.

    По возможности нужно принять все меры по замене препарата женщинам, планирующим беременность, соответствующим альтернативным методом лечения перед оплодотворением (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Лечение вальпроатом можно продолжать только после переоценки врачом, который имеет опыт лечения эпилепсии, пользы и рисков такой терапии для пациентки.

    Оговорки.

    Начало применения противоэпилептического препарата может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением тяжелых приступов или развитием у больного новых типов припадков, независимо от спонтанных флуктуаций, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В случае применения дивальпроат это прежде всего касается внесения изменений в схему комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или фармакокинетического взаимодействия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), токсичности (заболеваний печени или энцефалопатии - см. Раздел «Побочные реакции») или передозировки.

    В организме человека действующее вещество препарата превращается в вальпроевой кислоты, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, которые подвергаются такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например дивальпроат, вальпромид).

    Следует проявлять особую осторожность у пациентов, склонных к кровотечениям.

    Вальпроат натрия может стимулировать репликацию ВИЧ в различных инфицированных клеточных линиях in vitro. Хотя клиническое значение этих данных пока не установлено, следует проявлять особую осторожность, назначая этот препарат пациентам, больным СПИДом .

    Заболевания печени.

    Условия возникновения. Имеются сообщения о единичных случаях поражения печени, течение которых был тяжелым или иногда имели летальный исход.

    Опыт лечения эпилепсии свидетельствует о том, что в группу наибольшего риска относятся младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и / или метаболическими или дегенеративными заболеваниями генетического происхождения, особенно при комплексной противосудорожной терапии. В возрасте от 3 лет частота возникновения таких осложнений значительно меньше и постепенно снижается с возрастом. В подавляющем большинстве случаев поражения печени такого типа наблюдаются в течение первых 6 месяцев лечения, обычно в течение 2-12 недель, и чаще всего - при комплексной противоэпилептической терапии.

    Меры признаки. Ранняя диагностика базируется преимущественно на клинической картине. Прежде всего надо учитывать два типа симптомов, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов группы риска:

    во-первых, неспецифические системные симптомы, обычно возникают внезапно, такие как астения, анорексия, повышенная утомляемость, сонливость, внезапно и иногда сопровождаются рвотой и болью в животе, повторяющиеся;
    во-вторых, рецидив эпилептических припадков, несмотря на надлежащее соблюдение курса лечения.
    Рекомендуется сообщить пациента или, если это ребенок, то ее родителей, что при появлении такой клинической картины необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией. Кроме клинического обследования, следует немедленно провести печеночные пробы.

    Обнаружения. Перед началом и в течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически проводить печеночные пробы. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие белково-синтетическую функцию печени, особенно ПЧ (протромбиновое время).

    При подтверждении аномально низкого показателя ПЧ, особенно при наличии отклонений от нормы других лабораторных показателей (значительное снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз) лечение вальпроатом натрия необходимо прекратить. В качестве меры предосторожности следует отменить также и производные салицилатов, если их принимать одновременно, поскольку салицилаты используют общие с вальпроатом пути метаболизма.

    Панкреатит. В очень редких случаях наблюдались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Маленькие дети относятся к группе особого риска. Панкреатит, который сопровождается негативными последствиями, чаще всего наблюдается у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или у пациентов, принимающих комплексную противоэпилептическую терапию. Если панкреатит развивается на фоне печеночной недостаточности, то риск возникновения летальных случаев значительно возрастает. В случае острого абдоминальной боли или таких признаков со стороны желудочно-кишечного тракта как тошнота, рвота и / или потеря аппетита, следует взвесить возможность развития панкреатита и у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или у пациентов, принимающих комплексную противоэпилептическую терапию.

    Женщины репродуктивного возраста. Существует повышенный риск возникновения пороков развития у новорожденных, внутриутробно подвергшихся воздействию вальпроата, из-за возможности возникновения дефектов нервной трубки (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Решение о применении препарата Депакин Энтерик 300 женщинам репродуктивного возраста следует принимать, тщательно взвесив, превышает пользу от лечения риск возникновения врожденных пороков развития у нерожденного ребенка. Это решение следует принять перед первым назначением препарата Депакин Энтерик 300, а также перед тем, как женщина, которая уже получает вальпроат, планировать беременность. Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует принимать эффективные меры контрацепции.

    Суицидальные мысли и поведение. Поступали сообщения о возникновении суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших лечение противоэпилептическими средствами по некоторым показаниям. Мета-анализ данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических средств также показал небольшое увеличение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Причины этого неясны, но имеющиеся данные не дают оснований исключать повышение такого риска и при лечении вальпроатом натрия и вальпроевой кислотой. Поэтому необходим тщательный контроль за состоянием пациента с целью выявления каких-либо признаков возникновения суицидальных мыслей и поведения, а также назначение соответствующего лечения. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) следует предупредить, что при появлении суицидальных мыслей или поведения следует обратиться за медицинской помощью.

    Начало и завершение лечения. До начала лечения (см. Раздел «Противопоказания») и периодически в течение первых 6 месяцев лечения необходимо проводить печеночные пробы , особенно для пациентов группы риска (см. Раздел «Особенности применения»). Следует отметить, что, как и в случае применения большинства противоэпилептических средств, возможно изолированное и преходящее умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов, особенно в начале лечения. В случае возникновения этих явлений рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включая, в частности, определение протромбинового времени), чтобы в случае необходимости пересмотреть дозы и повторить анализы в соответствии с изменением параметров. Если уровни трансаминаз втрое превышают верхнюю границу нормы, то, как правило, лечение рекомендуется приостановить. После того, как уровни трансаминаз вернутся к норме, лечение можно восстановить, применяя минимальную эффективную дозу. Если при этих условиях уровни трансаминаз снова повысятся и достигнут значений, втрое или больше превышают норму, лечения рекомендуется прекратить полностью. Прекращение лечения из-за повышения уровня трансаминаз следует осуществлять постепенно, а дозу следует снижать примерно неделю, в зависимости от суточной дозы, которую принимали. Выбор заместительного противоэпилептического препарата остается на усмотрение врача и зависит от типа эпилепсии.

    Дети до 3 лет. Детям до 3 лет рекомендуется применять вальпроат натрия исключительно в виде монотерапии, тщательно взвесив его терапевтическую пользу и риск развития заболеваний печени или панкреатита у пациентов этой возрастной группы (см. Раздел «Особенности применения»). Для детей этой возрастной группы необходимо избегать одновременного применения вальпроата с салицилатами из-за риска развития гепатотоксических явлений.

    Свертывание крови и время кровотечения . До начала терапии, а также перед хирургическим вмешательством и в случае возникновения спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (общий анализ крови, включая определение количества тромбоцитов, времени кровотечения и показателей свертывания крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в уменьшении дозы. Поскольку иногда очень сложно интерпретировать данные по концентрации препарата в плазме крови, дозу необходимо корректировать в зависимости от полученного клинического эффекта.

    Панкреатит. В редких случаях сообщалось о возникновении панкреатита, поэтому пациенты с острым абдоминальной болью требуют немедленного медицинского обследования. В случае развития панкреатита лечение вальпроатом следует отменить.

    Иммунологические нарушения. Хотя известно, что вальпроат натрия способен вызвать иммунологические нарушения лишь в исключительных случаях, для пациентов с системной красной волчанкой следует взвесить соотношение польза / риск от его применения.

    Дефицит ферментов карбамидного цикла. При подозрении на дефицит ферментов карбамидного цикла до начала лечения препаратом Депакин Энтерик 300 необходимо провести исследование метаболизма, поскольку существует опасность возникновения гипераммониемии.

    Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом, получающих вальпроат, некоторые метаболиты вальпроевой кислоты может привести к ошибочным ложно-положительных результатов тестов на кетонурии.

    Увеличение массы тела. В начале лечения пациентов следует информировать о риске увеличения массы тела и принимать соответствующие меры, чтобы уменьшить этот эффект.

    Карбапенемы. Одновременное применение с вальпроевой кислотой / вальпроатом натрия не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Пациенты с известными или подозреваемыми митохондриальными заболеваниями . Вальпроат может вызвать или ухудшать клинические признаки существующих митохондриальных заболеваний, вызванных мутациями как митохондриальной ДНК так и ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент полимеразу гамма (POLG). В частности, случаи вальпроат-индуцированной острой печеночной недостаточности и летальных случаев, связанных с печеночной недостаточностью, были зарегистрированы с большей частотой среди пациентов с наследственными нейрометаболической синдромами, которые были вызваны мутациями гена, кодирующего митохондриальный фермент полимеразу гамма (POLG), например с синдромом Альперса-Гуттенлохера.

    Признаки расстройства, связанные с митохондриальным ферментом полимеразой гамма, можно ожидать у пациентов с наследственным анамнезом или симптомами, указывающими на проявления нарушений со стороны (POLG), что включат, но не ограничиваются следующими проявлениями: энцефалопатией неясного генеза, рефрактерной эпилепсией (фокальной , миоклональною), эпилептическим статусом при постановке диагноза, задержкой развития, психомоторным регрессии, аксональной сенсорной нейропатии, миопатией, церебральной атаксией, офтальмоплегия или осложненной мигренью с аурой в по тиличний участке. Обследование на выявление мутации (POLG) необходимо проводить в соответствии с современными клинических протоколов по диагностике и оценке таких заболеваний (см. Раздел «Противопоказания»).

    Алкоголь. Во время лечения вальпроатом не следует употреблять алкогольные напитки.

    Влияние на диагностические методы. Поскольку вальпроат выводится с мочой, частично в виде кетоновых тел, очень редко это может привести к ложно-положительных реакций тестов на кетонурии.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Депакин Энтерик 300 не следует применять детям и подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся пациентами. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять эффективные средства контрацепции. По возможности нужно принять все меры по замене препарата женщинам, планирующим беременность, соответствующим альтернативным методом лечения перед оплодотворением.

    Риск, связанный с влиянием вальпроата в период беременности . В качестве монотерапии вальпроатом, так и политерапия, содержащий вальпроат, ассоциированные с негативными последствиями беременности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что противоэпилептическая политерапия, одним из препаратов которой является вальпроат, ассоциируется с более высоким риском врожденных пороков развития, чем монотерапия вальпроатом.

    Врожденные пороки развития. Данные, полученные при мета, в который были включены исследования-реестры и когортные исследования показали, что в 10,73% детей, рожденных женщинами с эпилепсией, которые получали монотерапию вальпроатом в период беременности, были врожденные пороки развития (95% ДИ: 8 , 16-13,29). Такой риск частых пороков развития выше, чем в общей популяции, где риск составляет примерно 2-3%. Этот риск является дозозависимым, однако установить предельное значение дозы, ниже которого риск отсутствует, не удается.

    Имеющиеся данные свидетельствуют о повышении частоты редких и частых пороков развития. Часто пороки развития включают дефекты развития нервной трубки, лицевой дизморфизм, несращение верхней губы и неба, краниостеноз, дефекты развития сердца, почек и мочеполовой системы (особенно гипоспадия), дефекты конечностей (в том числе билатеральную аплазию лучевой кости) и множественные аномалии различных систем организма .

    Нарушение развития . Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что внутриутробная экспозиция препарату может вызвать нежелательные эффекты относительно умственного и физического развития детей, подвергались его воздействию. Этот риск, вероятно, является дозозависимым, однако установить на основании имеющихся данных пороговое значение дозы, ниже которого риск отсутствует, не удается. Точный период беременности, во время которого существует риск данных эффектов, не определен, и возможность риска в течение всего периода беременности не может быть исключена.

    Исследование при участии детей дошкольного возраста, при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, показали, что примерно в 30-40% случаев отмечались задержки их развития, такие как задержка развития речи и ходьбы, снижение интеллектуальных функций, недостаточны языковые навыки (разговорная речь и понимание языка) и нарушение памяти.

    Коэффициент интеллекта (IQ), который определялся у детей школьного возраста (в возрасте 6 лет), при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, был в среднем на 7-10 баллов ниже, чем у детей, подвергавшихся воздействию других противоэпилептических средств. Хотя роль других факторов не может быть исключена, есть доказательные данные о том, что риск снижения интеллектуальных функций у детей, подвергавшихся воздействию вальпроата, может не зависеть от материнского уровня IQ.

    Данные по долгосрочным последствиям ограничены.

    Имеющиеся данные свидетельствуют, что у детей, при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, существует повышенный риск расстройств аутистического спектра (примерно в 3 раза) и детского аутизма (примерно в 5 раз) по сравнению с общей исследуемой популяции.

    Ограниченные данные свидетельствуют, что у детей, при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, с большей вероятностью могут развиться симптомы синдрома нарушения внимания с гиперактивностью.

    Дети и подростки женского пола и женщины репродуктивного возраста ( см. Информацию выше и раздел «Особенности применения»).

    Если женщина планирует беременность . Лечение вальпроатом женщин, планирующих беременность или которые являются беременными, необходимо переоценить.

    По возможности нужно принять все меры по замене препарата женщинам, планирующим беременность, соответствующим альтернативным методом лечения перед оплодотворением.

    Лечение вальпроатом не следует прекращать без переоценки врачом, который имеет опыт лечения эпилепсии, пользы и рисков такой терапии для пациентки. Если на основании тщательной оценки рисков и пользы решено продолжать лечение вальпроатом в период беременности, рекомендуется нижеследующем.

    Следует применять самую низкую эффективную дозу и разделить суточную дозу препарату на несколько доз для приема в течение дня. Применение лекарственной формы с пролонгированным высвобождением может быть более приемлемым по сравнению с другими лекарственными формами для избежания высоких пиковых концентраций в плазме крови.

    Применение добавок, содержащих фолат, перед беременностью может снизить риск дефектов развития нервной трубки плода, что характерно для любой беременности. Однако имеющиеся доказательные данные не подтверждают, что это предотвращает родильным дефектов или пороков развития через экспозицию препарату.

    Необходимо проводить специализированный пренатальный мониторинг с целью выявления возможных дефектов развития нервной трубки плода или других пороков развития.

    Риск в неонатальном периоде . Очень редко сообщалось о случаях геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат в период беременности. Данный геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и / или снижением уровня других факторов свертывания крови. Также сообщалось о афибриногенемия, что может привести к летальному исходу. Однако нужно отличать этот синдром от снижения уровня витамина К, вызванного фенобарбиталом и индукторами ферментов. В связи с этим у новорожденных нужно определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови, провести коагуляционные пробы и определить факторы свертывания крови.

    Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат на III триместра беременности.

    Сообщалось о случаях гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат в период беременности.

    У новорожденных, чьи матери принимали вальпроат во время последнего триместра беременности, может развиться синдром отмены (в частности, в виде нервного возбуждения, раздражительности, повышенной возбудимости, повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезии, тонических расстройств, тремора, судом и расстройств сосание).

    Кормления грудью. Вальпроат выводится в грудное молоко в концентрации, составляет от 1% до 10% его уровня в плазме крови матери. У новорожденных / младенцев, чьи матери получали лечение этим препаратом, наблюдались нарушения со стороны крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Решение о том, прекратить кормление грудью или прекратить / воздержаться от приема препарата Депакин Энтерик 300, следует принимать с учетом пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.

    Фертильность. Были сообщения о случаях аменореи, поликистоза яичников и повышение уровня тестостерона у женщин, принимавших вальпроат (см. Раздел «Побочные реакции»). Применение вальпроата может также привести к нарушению фертильной функции у мужчин (см. Раздел «Побочные реакции»). В случаях, о которых было сообщено, отмечается, что фертильная дисфункция является обратимой и исчезает после прекращения лечения.

    Способность в плавания; но Бог на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Пациентов следует предупредить о риске, которым сопровождается управления автотранспортом или другими механизмами, особенно в случае возникновения сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентов следует сообщить о риске возникновения сонливости, особенно в случае комплексной противосудорожной терапии или одновременного применения бензодиазепинов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая средняя суточная доза вальпроата натрия составляет 20-30 мг / кг для детей и взрослых. Суточные дозы более 35 мг / кг для детей и 30 мг / кг для взрослых очень редко необходимы при монотерапии препаратом.

    Терапевтический эффект, как правило, наблюдается, когда концентрация в плазме крови достигает 40-100 мг / л (278-694 мкмоль / л).

    Дозу следует уменьшить, если концентрации препарата в плазме крови превышают 200 мг / л (1388 ммоль / л). Уровень препарата в плазме крови рекомендуется определять при применении дозы 50 мг / кг в сутки или выше.

    Забор крови для определения концентрации вальпроевой кислоты желательно брать утром перед приемом первой дозы препарата.

    Монотерапия первой линии. Независимо от возраста пациента лечение вальпроатом натрия следует начинать постепенно : начальная доза должна составлять примерно 10 мг / кг с последующим повышением на 5 мг / кг каждые 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы в течение примерно 1 недели.

    Комбинация с другими противоэпилептическими средствами. Дозу препарату титруют постепенно , в течение примерно 2 недель до достижения оптимальной дозы, которая, как правило, аналогична дозе, применяется при монотерапии, или может быть несколько выше. Поэтому следует применять начальную дозу 10 мг / кг, которую постепенно увеличивать на 5 мг / кг каждые 2-3 дня.

    При добавлении препарату к комбинированному лечению с другими противоэпилептическими средствами их дозы следует уменьшить минимум на четверть по двум причинам: из-за индукции ферментов эти препараты увеличивают скорость метаболизма, а, следовательно, и клиренс вальпроевой кислоты, а также из-за того, что вальпроевая кислота замедляет метаболизм других противоэпилептических средств.

    Замена других противоэпилептических средств вальпроатом натрия или замена препарату натрия другими противоэпилептическими средствами. Если планируется заменить противоэпилептическое препарат, применявшийся ранее, на вальпроат, то предыдущий средство следует отменять постепенно. Такая замена должна осуществляться в течение 2-4 недель, но продолжительность периода, когда идет замена, увеличивается в случае, если пациент уже давно болеет эпилепсией, эпилептические припадки должным образом не контролируются или предшествующая терапия проводилась в течение длительного периода времени или схема лечения включала фенобарбитал, примидон и / или фенитоин.

    Начальная доза вальпроата натрия составляет 5 мг / кг с последующим повышением на 5 мг / кг каждые 4-5 дней, чтобы достичь оптимальной дозы в течение примерно 2-3 недель.

    Если осуществлять замену препарату натрия другим противоэпилептические средства, то переход следует осуществлять путем постепенного снижения дозы одного препарата и постепенного увеличения дозы другое. Суточные дозы уменьшать постепенно на 5-10 мг / кг / сутки каждые 2-3 дня.

    Суточную дозу распределять на 3-4 приема.

    Пациентам с хорошо контролируемой эпилепсией можно принимать препарат однократно в дозе от 20 до 30 мг / кг.

    Препарат желательно принимать во время еды, таблетки необходимо проглатывать целиком.

    Если лечение вальпроатом натрия необходимо временно приостановить, суточную дозу следует снижать постепенно на 5-10 мг / кг / сутки каждые 2-3 дня.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы из-за увеличения концентрации вальпроевой кислоты в крови. Это увеличение вызывает снижением концентрации альбумина в плазме крови и почечной экскреции несвязанных метаболитов, обязательно следует учитывать и соответствующим образом уменьшать дозы препарата.

    Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов, получавших вальпроат, описаны случаи нарушения функции печени, в том числе тяжелая печеночная недостаточность (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

    Пациенты пожилого возраста. Изменения фармакокинетических показателей (увеличение объема распределения и уменьшения связывания с альбуминами плазмы крови, что приводит к увеличению концентрации вальпроевой кислоты в крови). Однако эти изменения, как правило, имеют ограниченное клиническое значение. Дозу следует определять в зависимости от клинического эффекта (контроль эпилептических приступов) и концентрации препарата в крови.

    Дети и подростки женского пола, женщины репродуктивного возраста и беременные женщины . Лечение препаратом нужно начинать и проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии. Лечение этим препаратом следует назначать только в том случае, когда другие виды терапии неэффективны или не переносятся пациентами (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»); пользу и риск применения этого препарата необходимо тщательно просматривать при регулярном оценке лечения. Как правило, препарат Депакин Энтерик 300 следует назначать в качестве монотерапии в самой дозе, при которой наблюдается эффект лечения, и, если возможно, в виде лекарственной формы с пролонгированным высвобождением во избежание высоких пиковых концентраций в плазме крови. Суточную дозу нужно разделять по крайней мере на два приема.

    Дети

    Детям до 11 лет, учитывая размер таблетки и необходимость титрования дозы, препарат Депакин Энтерик 300 рекомендуется применять в форме сиропа.

    Передозировка

    Клиническая картина тяжелого острого передозировки обычно включает более или менее глубокую кому с гипотонией мышц, гипорефлексия, миоз, угнетением дыхания и метаболическим ацидозом, артериальной гипотензии и сосудистым коллапсом / шоком.

    Описано несколько случаев развития внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

    Неотложная помощь в стационаре должна включать: в случае необходимости - промывание желудка, обеспечение эффективного диуреза, постоянное наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В тяжелых случаях при необходимости следует проводить экстраренальных очистки крови.

    В общем прогноз такого передозировки является благоприятным. Однако известны несколько случаев с летальным исходом.

    Наличие содержания натрия в составе препарату может привести к гипернатриемии при передозировке.

    Побочные реакции

    Врожденные, семейные и генетические расстройства (см. Раздел «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Риск тератогенных эффектов (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта. У некоторых пациентов в начале лечения часто возникают тошнота, гастралгия, спазмы в верхней части живота, диарея, рвота. Эти явления обычно проходят в течение нескольких дней и не требуют отмены препарата, хотя в некоторых случаях они могут потребовать симптоматического лечения (применение желудочных цитопротекторив и / или спазмолитиков).

    Наблюдались изменения аппетита, преимущественно заключались в усилении аппетита и увеличении массы тела.

    Очень редко наблюдались случаи панкреатита (<0,01%), при которых требуется ранняя отмена препарата. Последствия иногда могут быть летальными (см. Раздел «Особенности применения»).

    Часто (≥1% и <10%) - заболевания десен, стоматит.

    Гепатобилиарной системы.

    Редко (≥0,01% и <0,1%) наблюдалось поражение печени (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны нервной системы.

    Нечасто (≥0,1% и <1%): атаксия, кома, энцефалопатия, вялость, парестезии.

    Часто (≥1% и <10%) - нистагм

    Редко (≥0,01% и <0,1%) сообщалось о случаях преходящего синдрома Паркинсона.

    Спутанность сознания или судороги: при применении вальпроата наблюдалось несколько случаев ступора или летаргии, иногда приводили к временной комы (энцефалопатии), изолированной или в сочетании с парадоксальным усилением судом, и которые проходили после прекращения лечения или уменьшения дозы препарата. Эти состояния чаще всего возникают при терапии несколькими лекарственными средствами (в частности фенобарбиталом или топираматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

    Были описаны очень редкие случаи нарушения когнитивной функции с постепенным возникновением и прогрессирующим развитием, которые могут прогрессировать до полной деменции и которые являются обратимыми, исчезая после прекращения лечения за период продолжительностью от нескольких недель до нескольких месяцев.

    Наблюдались также и другие преходящие и / или дозозависимы неврологические эффекты, к которым относятся: дрибноамплитудний постуральный тремор, вертиго, сонливость, седативный эффект, экстрапирамидные расстройства. Также наблюдалось психическое и эмоциональное возбуждение, наблюдается в начале лечения, в исключительных случаях - нарушение речи.

    Часто наблюдаются случаи изолированной и умеренной гипераммониемии без изменений со стороны показателей функции печени, особенно при терапии несколькими лекарственными средствами, и это не должно приводить к прекращению лечения.

    Однако также сообщалось о случаях гипераммониемии, сопровождавшаяся неврологическими симптомами (которые даже могут прогрессировать до развития комы), которые требуют дополнительных анализов (см раздел «Особенности применения»).

    Также сообщалось о головной боли.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы.

    Наблюдались частые случаи тромбоцитопении (см. Раздел «Особенности применения»).

    У пациентов с асимптомного тромбоцитопенией по возможности показано простое уменьшение дозы препарата с учетом уровней тромбоцитов и степени контроля заболевания, что, как правило, приводит к исчезновению тромбоцитопении.

    Нечасто (≥ 0,1% и <1%) - панцитопения.

    Редкие случаи (≥ 0,01% и <0,1%) анемии, макроцитозу, лейкопении, дефицита биотина / ферментативной активности биотинидазы.

    Аплазия красного костного мозга, в том числе истинная эритроцитарная аплазия.

    Агранулоцитоз.

    Кровотечение.

    Часто наблюдались случаи изолированного снижения уровня фибриногена или увеличение протромбинового времени (особенно при применении высоких доз препарата), обычно без связанных с ними клинических проявлений, особенно при применении высоких доз (вальпроат натрия подавляет вторую стадию агрегации тромбоцитов) (см. Раздел «Беременность »).

    В опубликованных данных сообщалось о нарушении коагуляции, болезнь Виллебранда I типа. В связи с этим до начала лечения, а также до начала проведения хирургического вмешательства и в случае возникновения гематомы или спонтанного кровотечения необходимо выполнять анализы крови (общий анализ крови с определением содержания тромбоцитов, времени кровотечения и коагуляционные тесты по определению количественного содержания фактора свертывания крови VIII).

    Доброкачественные, злокачественные и неуточненной характера новообразования (в том числе кисты и полипы)

    Редко (≥ 0,01% и <0,1%) - миелодиспластический синдром.

    Метаболические и алиментарные расстройства.

    Очень редко (<0,01%): гипонатриемия.

    Синдром недостаточной секреции АДГ (СНСАГ).

    Часто наблюдалась изолированная и умеренная гипонатриемия, которая не сопровождалась изменениями показателей функциональных печеночных проб, не требовало прекращения лечения. Однако сообщалось также и о случаях гипераммониемии с неврологическими симптомами, которая может прогрессировать даже к возникновению нарушений сознания. В таких случаях необходимо провести обследование больного (см. Раздел «Особенности применения»).

    Увеличение массы тела является фактором риска возникновения синдрома поликистоза яичников, требует тщательного контроля за состоянием таких больных (см. Раздел «Особенности применения»).

    После применения вальпроевой кислоты описаны случаи возникновения дефицита карнитина. Проявлениями этого дефицита является преимущественно повышенная утомляемость, астения и миалгия. В случае возникновения подобных симптомов следует заподозрить возникновение дефицита карнитина, вызванного вальпроевой кислотой.

    Редко (≥ 0,01% и <0,1%) - гипераммониемия, ожирение.

    Со стороны кожи и подкожных тканей.

    Часто (≥ 1% и <10%) - поражение ногтей и ногтевого ложа.

    Очень редко (<0,01%) токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и экзантематозные высыпания.

    Часто наблюдалась преходящая и / или дозозависимая алопеция.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

    Нечасто (≥ 0,1% и <1%) - снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, патологические переломы у пациентов, получавших длительное лечение вальпроевой кислотой.

    Сообщалось о случаях снижение минеральной плотности костной ткани, которые могут свидетельствовать о наличии остеопении или остеопороза и даже приводить к возникновению атипичных переломов у пациентов, проходивших длительное лечение вальпроевой кислотой. Механизм действия вальпроевой кислоты на метаболизм костной ткани еще не выяснен.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.

    Нечасто (≥ 0,1% и <1%) - плевральный выпот.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

    Аменорея и дисменорея.

    Бесплодие мужчин.

    Со стороны психики.

    Спутанность сознания, агрессия, возбуждение, нарушение внимания, галлюцинации, аномальное поведение, ухудшение памяти, психомоторная гиперактивность, проблемы с обучением, нарушение интеллектуального развития.

    Со стороны эндокринной системы.

    Нечасто (≥ 0,1% и <1%) - гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, андрогенная алопеция и / или увеличение уровней андрогенных гормонов).

    Редко (≥ 0,01% и <0,1%) - гипотиреоз.

    Со стороны сосудов.

    Васкулит.

    Лабораторные исследования.

    Наблюдались также и некоторые другие изменения лабораторных показателей, которые заключались в изменении активности определенных ферментов АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, амилазы. Эти изменения лабораторных показателей могут быть дозозависимыми и преходящими, требуют осуществления контроля и коррекции лечения (уменьшение дозы или отмены препарата) в зависимости от их характера и степени интенсивности (например прекращения лечения, если уровень печеночных трансаминаз более чем в три раза превышает верхнюю границу нормы).

    Со стороны иммунной системы.

    Ангионевротический отек, реакция на препарат, которая сопровождается эозинофилией и системными симптомами (DRESS), аллергические реакции.

    В исключительных случаях сообщалось о возникновении несистемного или системной красной волчанки.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей.

    Нечасто (≥ 0,1% и <1%) - почечная недостаточность.

    Редко (≥0,01% и> 0,1%) - энурез, тубоинтерстицийний нефрит.

    Очень редко (<0,01%): недержание мочи.

    В исключительных случаях сообщалось о поражении почек.

    У детей наблюдались отдельные случаи обратного синдрома Фанкони, которые сопровождались следующими симптомами: полиурия с аминоацидурией, рахит и задержка развития. Основной механизм возникновения этих явлений пока не выяснен.

    Со стороны органов слуха и лабиринта.

    Редко (≥0,01% и> 0,1%): оборотная или необратимая потеря слуха.

    Шум / звон в ушах.

    Общие нарушения и реакции в месте введения препарата.

    Нечасто (≥ 0,1% и <1%) - гипотермия.

    Очень редко (<0,01%): нетяжкие периферические отеки.

    Увеличение массы тела. Поскольку это является фактором риска возникновения синдрома поликистоза яичников, необходимо тщательно контролировать состояние больного (см. Раздел «Особенности применения»).

    Очень редко у детей, чьи матери страдают эпилепсией, наблюдалась задержка психомоторного развития. Однако нельзя четко указать на причинно-следственную связь между генетическими, социальными, экологическими факторами, заболеваниями матери и противоэпилептическим терапией.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    № 100 (10х10): по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Дополнительная информация
    Дополнительная информация
    Кратность10
    Количество в упаковке100
    Форма товараТаблетки
    ПроизводительSanofi Winthrop Industrie (Франция)
    Регистрационное удостоверениеUA/2598/02/01
    Условия отпускапо рецепту
    Температура храненияне выше +25°С
    Главный медикаментДепакин
    код мориона13911
    Отзывы
    Напишите ваш отзыв
    Как вы оцениваете этот товар? *
    Общая оценка :
    Как заказать

    КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?

    • 1. Что бы найти препарат достаточно ввести в строке поиска первые 3-4 буквы названия товара.
    • 2. Выберите количество упаковок и нажмите на кнопку «Добавить в корзину».
    • 3. После наполнения корзины нужными товарами, нажмите на кнопку «Оформить заказ».
    • 4. Для завершения заказа необходимо заполнить небольшую форму.
    • 5. После заполнения обязательных пунктов, нажмите кнопку «Оформить заказ».
    • 6. Ожидайте Sms - уведомление с номером электронного чека или звонка от оператора.
     
    Продукция (косметические и гигиенических средства, БАДы, товары для детей) нашей интернет-аптеки доставляется покупателю из аптек сети «Аптека Доброго Дня», где она хранится согласно требованиям Госслужбы Украины.

     

    – Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)

     

    После получения смс - подтверждения с номером заказа, Вы можете приходить в аптеку, на которую был оформлен заказ.

    Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов или не был собран – просьба сообщить нам об этом по телефону

     0 (800) 500-129, (044) 538-07-37.

     

    САМОВЫВОЗ

    Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт. 

    После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.

    Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).

    Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.

     

     

    Скачать полную инструкцию
    ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ПРИ ЗАКАЗЕ НА САЙТЕ!
    Просмотренные лекарства
    1. Стельки Lucky Step Lady LS330 (р.39)

      Алком Торговий Дом ООО (Киев)
    Акции
    Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

    Продолжить покупки
    Оформить заказ