Еврофаст форте 600 мг капсулы №20

Еврофаст форте (Eurofast Forte) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: ибупрофен;

• 1 капсула мягкая содержит ибупрофена 600 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 600; калия гидроксид; вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин 160 Блум; сорбита раствор, частично обезвоженный 
(Polysorb ® 85/70/00); вода очищена.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета овальные мягкие желатиновые капсулы​​ содержат прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ибупрофен – это нестероидный противовоспалительный средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное. действия. Кроме того, ибупрофен обратно подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследование фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применение ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождение (81 мг) наблюдалось уменьшение влияния ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Фармакокинетика.

Ибупрофен быстро абсорбируется со желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пиковая концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1–2 часов после приема. Период полувыведение – примерно 2 часа.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками вместе с неизмененным ибупрофеном в чистом виде или в виде конъюгатов. Почечная экскреция быстрая и полная. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Клинические свойства.

Показания

Ревматоидный артрит (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидные (сероотрицательные) артропатии.

Несуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины; повреждение мягких тканей, например растяжение и напряжение связь.

Для облегчения боли умеренной и средней степени, такой как боль при дисменорее, зубная и послеоперационная боль, а также для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.

Противопоказания Еврофаста форте

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались раньше после применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка или желудочно-кишечного тракта в активном форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечная кровотечение или перфорация, связанная с применением НПВС, в анамнезе.
• Тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
• Последний триместр беременности.
• Препарат не следует применять пациентам с состояниями, связанными с повышенной склонностью к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует быть осторожным при одновременном применении с нижеперечисленными препаратами через возможную лекарственное взаимодействие, отмеченное у некоторых пациентов.

Антигипертензивные препараты, β- блокаторы и диуретики. НПВС могут уменьшать эффект антигипертензивный препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, β- блокаторы и диуретики. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности НПВС.

Сердечные гликозиды. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость гломерулярной фильтрации и увеличивать уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Холестирамин. Одновременно назначение ибупрофена и холестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническое значение этого неизвестное.

Литий. НПВС могут снижать вывод литию.

Метотрексат. НПВС могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.

Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при применении с НПВС.

Мифепристон. Уменьшение эффективности лекарственного средства теоретически возможно учитывая антипростагландиновые​​ свойства НПВС. Ограниченные данные дают смогу предположить, что одновременное применение НПВС в день применение простагландина не изменяет действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Другие НПВС, включая селективные Ингибиторы ЦОГ-2. След избегать одновременного назначение двух или больше НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за риска развития аддитивного эффекта (см. раздел применение »).

Ацетилсалициловая кислота. Как и при назначении других препаратов, что содержат НПВС, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за риска увеличение побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении.

Однако, несмотря на неясности относительно возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Нет клинически значимых изменений при нерегулярном приеме ибупрофена (см. раздел « Фармакодинамика »).

Кортикостероиды. Повышение риска желудочно-кишечной язвы или кровотечения при назначении с НПВС (см. раздел « Особенности применение »).

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел « Особенности применение »).

Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные в исследованиях на животных, указывают, что НПВС могут увеличивать риск появления судом, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, которые принимают одновременно НПВС и хинолоны, имеющие повышенный риск развития судорог.

Сульфонилмочевина. НПВС могут потенцировать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщали о развитии гипогликемии у пациентов, которые принимают сульфонилмочевину, во время терапии ибупрофеном.

Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного восторг серотонина (СИОС). Увеличение риска желудочно-кишечной кровотечения при приеме из НПВС (см. раздел « Особенности применение »).

Такролимус. Возможное увеличение риска нефротоксичности при назначении НПВС пациентам, которые принимают такролимус.

Зидовудин. НПВС увеличивают риск гематологической токсичности при приеме одновременно с зидовудином. Существуют доказательства увеличение риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ- положительных пациентов, которые страдают гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина.

Аминогликозиды. НПВС могут уменьшать вывод аминогликозидов.

Экстракты трав. Гинкго билоба может потенцировать риск кровотечений, связанный с НПВС.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременно назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9) В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S(+)- ибупрофена примерно на 80–100%. Необходимо рассмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, которые принимают вориконазол или флуконазол.

Особенности применение препарата

Общие предостережение

Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени для контроля симптомов (см. раздел « Способ применения и дозы » и желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые риски ниже).

Как и при применении других НПВС, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.

След избегать использование препарата вместе с сопутствующими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 из-за повышенного риск язвы или кровотечения.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, нарушением всасывание глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВС выше, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Педиатрическая популяция

Существует риск нарушение функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Желудочно-кишечная кровотечение, язва и перфорация

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел « Противопоказания »).

При применении всех НПВС сообщали о развитии желудочно-кишечной кровотечения, язвы или перфорации в любой период времени в течение лечение. Или побочные реакции могут мать летальный следствие и возникать с или без угрожающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечной кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы ибупрофена у пациентов с язвой в анамнезе, особенно в случае усложнение кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Такой пациенты должны начинать лечение из самой низкой эффективной дозы.

След рассмотреть возможность одновременного назначение таким пациентам защитных препаратов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, которые одновременно принимают ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе или другие препараты​​ увеличивают риск поражение ЖКТ (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

След избегать применение ибупрофена вместе с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), через повышенный риск возникновение язвы или кровотечения (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Пациенты, особенно лица пожилого возраста, из заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычные абдоминальные симптомы (особенно о желудочно-кишечной кровотечение) на начальных этапах лечение.

С осторожностью след назначать ибупрофен пациентам, которые получают сопутствующее лечение препаратами, что могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, например пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, такими как варфарин, СИОЗС или антиагрегантными препаратами, такими как ацетилсалициловая кислота (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

В случае развития желудочно-кишечной кровотечения или язвы у пациента, который получает ибупрофен, препарат следует отменить.

НПВС следует назначать с осторожностью пациентам с язвенным колитом в анамнезе или болезнью Крона, поскольку или состояния могут усиливаться.

Респираторные расстройства и реакции гиперчувствительности

С осторожностью след назначать ибупрофен пациентам, которые страдают бронхиальной астмой, хронический ринит, аллергические заболевание или имеют их в анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек у таких пациентов.

Нарушения функции сердца, почек и печени

С осторожностью след применять НПВС пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, поскольку это может привести к ухудшению функции почек. Применение НПВС может вызвать дозозависимое уменьшение образование простагландинов и вызвать ухудшение почечной недостаточности.

Привычный одновременный прием подобных обезболивающих препаратов в дальнейшем повышает этот риск.

Пациенты с нарушением функции почек, печени или сердца, пациенты, которые принимают диуретики и пациенты пожилого возраста имеют самый большой риск этой реакции. След применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, а также контролировать функцию почек, особенно в случае долговременного лечение (см. раздел « Противопоказания »).

Ибупрофен след назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией в анамнезе, поскольку сообщали об отеке в результате применение ибупрофена.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Необходим подходящий мониторинг и консультации для пациентов с гипертонической болезнью в анамнезе и/ или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью, поскольку сообщали о задержке жидкости и отеки в сочетании с терапией НПВС. Клинические исследование свидетельствуют о том, что назначение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сут), может сопровождаться небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем эпидемиологические исследования не дают возможности предусмотреть наличие связи между приемом ибупрофена в низкой дозе (т.е. ≤ 1200 мг/сут) и увеличенным риском артериальных тромботических событий.

Пациентам с неконтролируемым артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II–III функциональный класс по критериям NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца​​ периферических артерий и/ или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен след после тщательного анализа ситуации, а также следует избегать применение высоких доз ибупрофена (2400 мг/сут).

Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно в случае необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400 мг/сут).

Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, которые получали лечение Еврофаст Форте. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной со сужением коронарных артерий​​ потенциально может привести к инфаркту миокарда.

Эффекты со стороны почек

С осторожностью след начинать лечение ибупрофеном пациентов со значительной дегидратацией. Существует риск нарушение функции почек, особенно у детей, подростков и пациентов пожилого возраста с дегидратацией. Как и при применении других НПВС, длительный прием ибупрофена может привести к папиллярному некрозу почек и другим патологических изменений в почках. Токсический влияние на почки также наблюдалось у пациентов, у которых почечные простагландины играли компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Назначение НПВС таким пациентам может вызвать дозозависимое уменьшение образование простагландинов и, вторично, уменьшение почечного кровотока​ может привести к почечной недостаточности.

В группу высокого риска развития такой реакции принадлежат пациенты с нарушением функции почек сердечной​ недостаточностью, дисфункцией печени, которые принимают диуретики и ингибиторы ангиотензинпреобразовательного фермента (АПФ), а также пациенты пожилого возраста. Прекращение приема НПВС обычно сопровождается восстановлением состояния, предшествовавшего лечению.

СКВ и смешанные заболевание соединительной ткани

След проявлять осторожность, назначая препарат пациентам с системным красным волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Существует повышенный риск развития асептического менингита (см. раздел « Побочные реакции »).

Тяжелый кожные побочные реакции (ТШПР)

Тяжелый кожные побочные реакции (ТШПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS–синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), которые могут составлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел « Побочные реакции »). Большинство таких реакций возникали на протяжении первого месяца. При появлении признаков и симптомов, что указывают на эти реакции, ибупрофен след немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (в случае необходимости).

Гематологические эффекты

Ибупрофен, подобно другим НПВС, может подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых добровольцев.

Асептический менингит.

Редко у пациентов при лечении ибупрофеном наблюдался асептический менингит. Несмотря на то, что, вероятнее, асептический менингит наблюдается у пациентов с системным красным волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, сообщали о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих​ этих хронических заболеваний.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Беременность

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/ или развитие эмбриона /плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных вод сердца и гастрошизиса после применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем стадии беременности. Считается, что риск повышается со увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландина вызывало увеличение пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона /плода. Кроме того, увеличивалась частота формирования разных вод развития, в том числе сердечно-сосудистой системы у животных, которые получали Ингибитор синтеза простагландина во время органогенеза.

Начиная с 20-й недели беременности применение Еврофаст Форте может вызвать олигогидрамниоз в результате дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращение лечение. Кроме того, есть сообщения об сужении артериального протока после лечение во втором триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращение лечение. Поэтому течение первого и второго триместра беременности Еврофаст Форте не следует назначать, если в этом нет нужды. Если Еврофаст Форте применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечение – как можно более короткой. Дородовой мониторинг олигогидрамниоза и сужения артериального протока следует рассмотреть после влияния Еврофаст Форте в течение нескольких дней, начиная с 20-го гестационного недели. Применение лекарственного средства Еврофаст Форте след прекратить, если обнаружено олигогидрамниоз или сужение артериального протока.

В течение третьего триместра беременности все Ингибиторы синтеза простагландина могут вызвать такие риски:

Риски для плода:

• сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение / закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
• почечная дисфункция (см. выше);

Риски для матери в конце беременности и для новорожденного:

• возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.

Итак, Еврофаст Форте противопоказан. течение третьего триместра беременности (см. раздел « Противопоказания »).

Применение в этот период кормление грудью.

В ходу ограниченного числа исследований ибупрофен определялся в грудном молоке в очень низких концентрациях. Ибупрофен не рекомендуется назначать женщинам, которые кормят грудью.

Фертильность

Применение ибупрофена может ухудшать женскую фертильность и не рекомендуется к применению женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, который имеют проблемы со способностью забеременеть или какой проходят обследование по поводу бесплодия​ рассмотреть необходимость прекращение приема ибупрофена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациенты, которые чувствуют сонливость, головокружение, усталость или нарушение зрения в то время как они принимают ибупрофен, должны избегать управление автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применение и дозы Еврофаст форте

Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов (см. раздел « Особенности применение »).

Взрослые и дети возрастом от 12 лет 

Рекомендованная доза препарата составляет 1200–1800 мг/сут. след применять в разделенных дозах. Некоторым пациентам может быть достаточно 600–1200 мг/сут. В тяжелых или острых состояниях может быть выгодным увеличение дозировка, пока острая фаза не будет под контролем, при условии, что общая суточная доза не превышает 2400 мг в несколько приемов.

При ювенильном ревматоидном артрите можно принимать до 40 мг/кг массы тела каждый день в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста 

Существует повышенный риск возникновение серьезных последствий побочных реакций при применении препарата пациентам пожилого возраста. Если необходимо применять НПВС, следует назначать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени. Нужно регулярно проводить мониторинг на наличие у пациента желудочно-кишечной кровотечения при терапии НПВС. Индивидуально необходимо подбирать дозу в случае нарушений функции печени или почек.

Для перорального применения.

Пациентам, которые страдают заболеваниями ЖКТ, препарат следует принимать во время еды.

Если принимать вскоре после еды, начало действия Еврофаст Форте может затянуться. Желательно принимать во время или после еды, с большим количеством жидкости. Капсулы принимать целыми, не открывая, чтобы избежать орального дискомфорта и раздражения горла.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Токсичность

Симптомы токсичности обычно не наблюдались при применении доз ниже 100 мг/кг у детей и взрослых. Однако у некоторых случаях могут потребоваться​ поддерживающие меры. У детей симптомы токсичности наблюдались после приема препарата в дозе 400 мг/кг и более.

Симптомы

В большинстве пациентов симптомы передозировка развиваются в течение 4–6 часов после приема значительной количества ибупрофена.

Самые частые симптомы передозировка включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС): главный боль, звон в ушах, головокружение, судороги и потеря сознания. Редко сообщали о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, симптомах со стороны почек, желудочно-кишечной. кровотечение, ком, апноэ и угнетение ЦНС и дыхательной системы.

При серьезных отравлениях может возникнуть метаболический ацидоз. Сообщали о дезориентации, возбуждении, обмороке и сердечно-сосудистой. токсичность, включая гипотонию, брадикардию и тахикардию. В случае значительной передозировки возможен развитие почечной недостаточности и поражения печени. Значительное передозировка обычно хорошо переносится, если не принимать другие препараты.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим. Рекомендовано пероральное применение активированного уголь или промывка желудка в течение 1 часа после применение потенциально токсической дозы препарата.

Обеспечить достаточный диурез.

След тщательно контролировать функцию почек и печени.

После приема потенциально токсической количества препарата следует наблюдать за пациентами по крайней мере в течение 4 часов.

Части или длительные судороги след лечить внутривенным введением диазепама. Другие меры могут быть показаны по клиническому состоянию пациента.

Побочные реакции Еврофаста форте

Со стороны желудочно-кишечного тракта: побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдаются чаще всего. Возможны пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечная кровотечение, иногда с летальным следствием, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел « Особенности применение »).

При приеме ибупрофена сообщали о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, молотой, гематемезисе, язвенном стоматите, желудочно-кишечной кровотечение и обострение колита и болезни Крона (см. раздел « Особенности применение »). С меньшей частотой наблюдался гастрит, дуоденальный язва и желудочная язва, желудочно-кишечная перфорация.

Со стороны иммунной системы: сообщали о реакциях гиперчувствительности при применении ибупрофена. К ним относятся неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или диспное, и разные кожные проявления, включая сыпь разного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и очень редко – мультиформную эритему, буллезные дерматозы (в том числе синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сообщали о отеках, гипертензии и сердечной недостаточность в связи с лечением НПВС.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может кое-что повышать риск возникновение артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел « Особенности применение »).

Инфекции и инвазии

Ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системный красный волчанка и смешанные заболевание соединительной ткани) с симптомами ригидности шеи, главным болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией (см. раздел « Особенности применение »).

Описаны случаи обострение воспалений кожи, вызванных инфекцией при применении НПВС. Если во время применения ибупрофена возникают или обостряются признаки инфекции, пациенту след немедленно обратиться к врачу.

Поражение кожи и подкожной клетчатки

В исключительных случаях на фоне ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей (см. также « Инфекции и инвазии »).

Ниже указаны побочные реакции, что могут быть связаны с ибупрофеном и которые классифицировано по частоте и системам органов согласно MedDRA.​

По частоте побочные реакции делятся на: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1 /10),

нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данными).

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора а ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре менее 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул или по 12 капсул в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.