Фармазолин Н 0,1% спрей 15 мл

Фармазолин H (Xylometazoline Hydrochloride) инструкция по применению

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтичекая группа
• Показания к применению
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Особые предостережения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 1 мг;вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный.Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики простые препараты. Код АТС R01A A07.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом который действует на α- адренергические рецепторы.

Фармазолин Н приводит к сужению назальных кровеносных сосудов уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа его придаточных пазух и таким образом улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Фармазолин Н имеет сбалансированное значение рН в пределах свойственных носовой полости.

При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде сенной лихорадке аллергических ринитах синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые коронарные заболевания коронарная астма гипертиреоз закрытоугольная форма глаукомы атрофический ринит хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноидальная гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Более длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект в виде ринита спровоцированного действием препарата.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным артериальным давлением сахарным диабетом гипертрофией простаты существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом пациентам с чувствительностью к адренергическим препаратам которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна головокружение тремор аритмия или повышение артериального давления.

Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки бронхоспазм.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат применять детям старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона поместить наконечник в носовой ход коротким резким движением сжать флакон и вынув наконечник из носа разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После использования препарата флакон закрыть защитным колпачком хранить согласно рекомендациям указанным в инструкции.

Передозировка

При введении более 0 2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке особенно у детей (например при случайном глотании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство возбуждение галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела вялость сонливость и в самых тяжелых случаях - кома.

Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков потливость бледность цианоз тошнота тахикардия брадикардия аритмия асистолия снижение артериального давления нарушение кровообращения отек легких нарушение дыхания и апноэ головная боль возможны судороги сужение периферических сосудов похолодание конечностей бронхоспазм.

Передозировка особенно у детей может иметь значительное влияние на центральную нервную систему включая судороги кому брадикардию апноэ и повышение артериального давления которое со временем сменяется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг/кг) желательно начать в течение 1 часа после применения. Лечение на ранних стадиях – промывание желудка прием активированного угля; контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости - искусственная вентиляция легких обеспечение кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты например бензодиазепам для снижения артериального давления - неселективные α-блокаторы (например доксазоцин теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии сопровождающейся снижением артериального давления.

Побочные эффекты

Общие нарушения: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение сухость слизистой оболочки носа.

Также для других лекарственных форм наблюдались такие побочные эффекты: беспокойство бессонница утомляемость (сонливость вялость) галлюцинации (в основном у детей) учащенное сердцебиение тахикардия повышенное артериальное давление сухость слизистой оболочки носа и носоглотки чихание увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата носовое кровотечение судороги (особенно у детей) реакции гиперчувствительности включая сыпь зуд ангионевротический отек ощущение жжения в месте введения.

Также сообщалось о таких побочных эффектах: системные аллергические реакции транзиторные нарушения со стороны органов зрения ускорение или нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармазолин Н может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов которые угнетают симпатические нервы. При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. При применении вместе с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

Срок годности

3 года.Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.