Финлепсин ретард 400 мг таблетки №50

КОД: 12882
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

      Финлепсин ретард 400 мг таблетки №50

      576,00 грн.

      Доступность:Есть в наличии

      Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
    • Доставка
      • Доставка Курьером
      • Самовывоз
      • Доставка Новой почтой
      При сумме заказа от 500 грн. доставка осуществляется бесплатно курьером
      Смотреть города бесплатной доставки
      • Киев
      • Одесса
      • Харьков
      • Днепр
      • Львов
      • Ивано-Франковск
      • Винница
      • Запорожье
      • Кременчуг
      • Кривой Рог
      • Тернополь
      Оплата
      Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
      Нам доверяют
      • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
      • 100% товаров сертифицированы
      • Срочная доставка по Украине за 24 часа
      • Работаем без выходных




    • add.ua-Teva Operations Poland (Польша)-Финлепсин ретард 400 мг таблетки №50-04

    Доступность:Есть в наличии

    576,00 грн.

    Упаковка / 5 части(ей)

    Повтор заказа
    Заказывать каждый(е):

    Доступность:Есть в наличии

    115,20 грн.

    Часть

    Повтор заказа
    Заказывать каждый(е):
    Цена действительна при заказе на сайте
    • Производитель: Teva Operations Poland (Польша)
    • Форма товара: Таблетки
    • Температура хранения: не выше +25°С
    • Регистрационное удостоверение: UA/9848/01/02
    Teva Operations Poland (Польша)
    Инструкция

    Инструкция финлепсин ретард (finlepsin 400 retard) 400 мг таблетки

    Состав

    Показания

    Противопоказания

    Способ применения и дозы

    Передозировка

    Побочные реакции

    Состав

    действующее вещество финлепсин: карбамазепин;

    1 таблетка содержит карбамазепина 400 мг

    вспомогательные вещества финлепсин: аммония метакрилата сополимера (тип В) дисперсия, триацетин, тальк, метакрилатного сополимера дисперсия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Лекарственная форма

    Финлепсин - таблетки пролонгированного действия.

    Основные физико-химические свойства:

    белого или желтоватого цвета круглые плоские таблетки в форме листа клевера, со скошенными краями, с крестообразной линией разлома с обеих сторон и 4 насечками на боковых сторонах, с гладкой поверхностью и цельными краями и одинаковым внешним видом.

    Фармакологическая группа

    Противоэпилептические средства. Код АТX N03A F01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбену. Проявляет противоэпилептическое, нейротропное и психотропное активность. Точный механизм действия карбамазепина неизвестен. Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и тем самым - уменьшением распространения судорожных припадков. В высоких концентрациях карбамазепин приводит к уменьшению проводимости судорожных разрядов. Снижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражений в спинальном ядре тройничного нерва.

    Тогда как снижение высвобождения глутамата и стабилизация мембран нейронов может объяснить противосудорожное действие препарата финлепсин, антиманиакальний эффект карбамазепина может быть обусловлен угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.

    При несахарном диабете препарат финлепсин оказывает антидиуретическое действие, вероятно, обусловленную влиянием на осморецепторы гипоталамуса.

    Фармакокинетика.

    После перорального применения финлепсин всасывается медленно и почти полностью. Период полувыведения составляет 8,5 часа и имеет большой диапазон (примерно 1,72-12 часов). После однократного приема максимальная концентрация финлепсин в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 часов (очень редко - через 35 часов), у детей - примерно через 4-6 часов. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозы и при применении в более высоких дозах кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.

    При применении таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация финлепсин в плазме крови, чем при применении обычных таблеток.

    Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней.

    Относительно терапевтических и токсических концентраций финлепсин в плазме крови указывается, что нападения могут исчезнуть при уровне в плазме крови 4-12 мкг/мл. Концентрации лекарственного средства в плазме крови, превышающих 20 мкг/мл, ухудшают картину заболевания.

    При концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мк /мл устраняет боли при невралгии тройничного нерва.

    Предельные значения концентрации финлепсин в плазме крови для возникновения побочных реакций составляют 8-9 мкг/мл.

    70-80% финлепсин связывается с белками плазмы крови. Доля несвязанного с белками финлепсин при его концентрации до 50 мкг / мл остается постоянной.

    48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация финлепсин в спинномозговой жидкости составляет 33% от концентрации в плазме крови. Концентрация в слюне соответствует фракции, не связывается в плазме крови, и демонстрирует значительную корреляцию с концентрацией лекарственного средства в плазме крови (примерно 20-30%). Если это значение умножить на 4, эту цифру можно использовать для определения концентрации в плазме крови в течение периода проведения мониторинга лечения.

    Финлепсин проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 58%  от концентрации в плазме крови).

    После однократного приема финлепсин выводится из плазмы крови с периодом полувыведения 36 часов (диапазон: от 18 до 65 часов). При длительном лечении период полувыведения снижается на 50% в связи с индукцией микросомальных ферментов печени.

    У здоровых людей общий плазменный клиренс составляет примерно 19,8 мл/ч/кг, у больных при монотерапии - примерно 54,6 мл/ч/кг, у больных при комбинированном лечении - примерно 113,3 мл/ч/кг. После однократного приема финлепсин внутренне 72% дозы в виде метаболитов выводится из организма почками. Другие 28% выводятся с калом, частично - в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выведенного с мочой - это карбамазепин в неизмененном виде.

    Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

    Дети. Детям учитывая более быструю элиминацию финлепсин для поддержания терапевтических концентраций финлепсин может потребоваться применение более высоких доз карбамазепина из расчета мг / кг массы тела по сравнению с взрослыми.

    Пациенты пожилого возраста. Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика финлепсин меняется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми молодого возраста).

    Пациенты с нарушением функции почек или печени. Данных о фармакокинетике финлепсин у пациентов с нарушением функции почек или печени пока нет.

    Показания

    Эпилепсия:

    • сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; 
    • генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;
    • смешанные формы судорожных припадков.

    Финлепсин 400 ретард можно применять в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

    • Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
    • Синдром алкогольной абстиненции.
    • Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
    • Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

    Противопоказания

    Финлепсин 400 ретард не следует назначать:

    • при установленной гиперчувствительности к финлепсину или к подобным в химическом отношении лекарственным препаратоам (трициклические антидепрессанты), или к другим компонентам препарата финлепсин;
    • при атриовентрикулярной блокаде;
    • пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе
    • пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе
    • в комбинации с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после прекращения их приема;
    • одновременно с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Цитохром Р450 3А4 (CYP3A4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов CYP3A4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора CYP3A4 может снижать скорость метаболизма финлепсин, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови.

    Финлепсин является мощным индуктором CYP3A4 и других ферментных систем фазы I и фазы II во печени, поэтому может снижать концентрации других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизируются CYP3A4 путем индукции их метаболизма.

    Человеческая микросомальными эпоксид-гидролаза представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпохидних финлепсин. Одновременное назначение ингибиторов человеческой микросомальной эпоксид-гидролазы может привести к повышению концентрации  карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

    Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и /или  карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови

    Поскольку повышение уровня финлепсин в плазме крови может приводить к появлению нежелательных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозировку препарата финлепсин необходимо соответственно корректировать и /или контролировать его уровни в плазме крови при одновременном применении с нижеприведенными препаратами.

    Анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен.

    Андрогены: даназол.

    Антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин), ципрофлоксацин.

    Антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон.

    Противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрина.

    Противогрибковые средства: азолов (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, получающим лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.

    Антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин.

    Антипсихотические препараты: оланзапин, локсапин, кветиапин.

    Противотуберкулезные препараты: изониазид.

    Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир).

    Ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид.

    Сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем.

    Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта: циметидин, омепразол.

    Миорелаксанты: оксибутинин, дантролен.

    Антиагрегантными препараты: тиклопидин.

    Другие ингредиенты: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.

    Препараты, которые могут повышать уровень активного метаболита  карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови

    Поскольку повышенный уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может вызвать развитие побочных реакций (например головокружение, сонливость, атаксия, диплопию), дозировка карбамазепина необходимо соответственно корректировать и /или контролировать уровень карбамазепина в плазме крови, если финлепсин 400 ретард принимать одновременно с такими препаратами локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валноктамид и валпромид.

    Препараты, которые могут снижать уровень финлепсин в плазме крови

    Может потребоваться коррекция дозы препарата финлепсин 400 ретард при одновременном применении с нижеприведенными препаратами.

    Противоэпилептические препараты: фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин (во избежание интоксикации фенитоином и субтерапевтической концентраций финлепсин, рекомендуется скорректировать концентрацию фенитоина в плазме крови до 13 мкг/мл перед началом лечения карбамазепином), фосфенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид, окскарбазепин и, хотя данные частично противоречивы, клоназепам.

    Противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин.

    Противотуберкулезные препараты: рифампицин.

    Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин, аминофиллин.

    Дерматологические препараты: изотретиноин.

    Другие препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

    Мефлохин может проявлять антагонистические свойства по противоэпилептического эффекта карбамазепина. Согласно дозу карбамазепина необходимо откорректировать.

    Изотретиноин, как сообщается, меняет биодоступность и / или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида; необходимо контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

    Влияние финлепсин на уровень в плазме крови одновременно назначаемых препаратов

    Финлепсин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать выраженность или нивелировать их эффекты. Возможна необходимость коррекции дозы следующих препаратов в соответствии с клиническим требованиям.

    Анальгетики, противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение финлепсин с парацетамолом может быть связано с развитием гепатотоксичности), трамадол, феназон.

    Антибиотики: доксициклин, рифабутин.

    Антикоагулянты пероральные антикоагулянты (например варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол).

    Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (например имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин). Не рекомендуется применять препарат финлепсин 400 ретард одновременно с ингибиторами MAO, прием которых следует прекратить по крайней мере за 2 недели перед приемом препарата финлепсин 400 ретард, если это позволяет клиническая ситуация.

    Противорвотное: аперпитант.

    Противоэпилептические препараты: клобазам, клоназепам, этосуксимида, фелбамат, примидон, ламотриджин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид. Под влиянием финлепсин могут увеличиваться или уменьшаться плазменные концентрации фенитоина.
    В исключительных случаях это может повлиять на состояние спутанности сознания и даже кому. Существуют немногочисленные сообщения об увеличении концентрации мефенитоин в плазме крови.

    Противогрибковые препараты: вориконазол, итраконазол, кетоконазол. Пациентам, получающим лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.

    Антигельминтные препараты: празиквантел, альбендазол.

    Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниба, темсиролимус.

    Нейролептические препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, рисперидон, кветиапин, зипразидон, арипипразол, палиперидон.

    Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир, индинавир, саквинавир).

    Анксиолитики: мидазолам, алпразолам.

    Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин.

    Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены и / или прогестагены. У пациенток, принимающих гормональные контрацептивы, может уменьшиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции.

    Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), дигоксин, исрадипин, хинидин, пропранолол, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

    Кортикостероиды: преднизолон, дексаметазон.

    Средства, применяемые для лечения эректильной дисфункции: тадалафил.

    Иммунодепрессанты циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.

    Тиреоидные препараты: левотироксин.

    Другие: бупренорфин, гестринон, тиболон, торемифен, миансерин, сертралин.

    Комбинации препаратов, которые требуют отдельного рассмотрения

    Одновременное применение финлепсин и леветирацетаму может привести к усилению токсичности карбамазепина.

    Одновременное применение финлепсин и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.

    Одновременное применение финлепсин и препаратов лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептиков (галоперидол, тиоридазин) может привести к усилению выраженности побочных неврологических эффектов (в случае последней комбинации - даже при условии терапевтических уровней в плазме крови).

    Одновременное применение препарата Фiнлепсин 400 ретард с большинством диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.

    Финлепсин может антагонизировать эффекты недеполяризующих миорелаксантов (например панкурония). Может возникнуть необходимость повышения доз этих препаратов, а пациенты нуждаются в тщательном мониторинге за возможности быстрого, чем ожидается, завершение нейромышечной блокады.

    Финлепсин, как и другие психотропные препараты, может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

    Противопоказано взаимодействие

    Поскольку финлепсин структурно подобен трициклических антидепрессантов,  Фiнлепсин 400 ретард не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО. Между началом приема финлепсин и завершением приема ингибиторов МАО должно пройти не менее 2 недель или более, если это позволяет клиническое состояние пациента.

    другие взаимодействия

    Нейротоксический влияние может усилиться при одновременном применении финлепсин и солей лития. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации обоих препаратов. Пациентам не следует применять нейролептики в течение 8 недель перед началом лечения карбамазепином, как и непосредственно во время лечения карбамазепином.

    Особое внимание следует обратить на следующие симптомы нейротоксичности: нестабильная походка, атаксия, горизонтальный нистагм, чрезмерные рефлексы, мышечный спазм.

    В литературе имеются сообщения о том, что при приеме карбамазепина у пациентов, применяющих нейролептики, повышается риск возникновения злокачественного нейролептического синдрома или синдрома Стивенса-Джонсона.

    Финлепсин может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы, приводя тем самым к увеличению потребности в этих гормонах у пациентов с недостаточностью щитовидной железы. Необходимо определять концентрацию гормонов щитовидной железы в начале и в конце лечения у пациентов, у которых применяется заместительная терапия гормонами щитовидной железы. Может потребоваться корректировка дозы гормонов. Функция щитовидной железы может претерпеть изменения, особенно в одновременного приема карбамазепина и других противоэпилептических лекарственных средств (таких как фенобарбитал).

    В случае одновременного применения финлепсин с ингибиторами обратного захвата серотонина (например флуоксетином) может развиться серотониновый синдром.

    Финлепсин 400 ретард не следует применять одновременно с нефазодоном (антидепрессант), поскольку может вызвать существенное снижение концентрации нефазодона в плазме крови и полной потере его эффективности. Одновременный прием нефазодона и препарата финлепсин 400 ретард увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови и уменьшает концентрацию его активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида.

    Одновременный прием финлепсин с Противоаритмические препаратами, циклическими антидепрессантами или эритромицин повышает риск возникновения нарушений проводимости сердечной мышцы.

    Влияние на серологические исследования

    Финлепсин может дать ложно-положительный результат ВЕРХ-анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография) для определения концентрации перфеназин.

    Карбамазепин и карбамазепина-10,11-эпоксид могут дать ложно-положительный результат иммунобиологического анализа по методике поляризованной флуоресценции для определения концентрации трициклических антидепрессантов.

    Особенности применения

    Финлепсин следует назначать только под контролем, только после оценки соотношения польза /риск при условии тщательного мониторинга пациентов с нарушением функции сердца, печени или почек с нарушением натриевого обмена, миотонической дистрофией, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или пациентов с прерванными курсами терапии карбамазепином.

    Рекомендуют проведение общего анализа мочи и определение уровня азота мочевины в крови в начале и с определенной периодичностью во время терапии.

    Финлепсин проявляет легкую антихолинергической активностью, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением следует предупредить и проконсультировать о возможных факторов риска.

    Следует помнить о возможной активацию скрытых психозов, а по пациентов пожилого возраста - о возможной активацию спутанности сознания и развитие тревожного возбуждения.

    Препарат финлепсин обычно неэффективен при абсансах (малых эпилептических припадках) и миоклонических припадках. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов может возникнуть у пациентов с атипичными абсансами. Финлепсин 400 ретард не следует применять пациентам с судорожными приступами этого типа.

    гематологические эффекты

    С применением препарата финлепсин связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии однако из-за чрезвычайно низкую частоту случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме финлепсин.

    Пациентов нужно проинформировать о ранних признаках токсичности и симптомы возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента следует предупредить, что в случае появления таких реакций как жар, ангина, кожные высыпания с увеличением лимфоузлов и /или гриппоподобными симптомами, язвы в ротовой полости, синяки, которые легко возникают, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура следует немедленно обратиться к врачу (необходимо контролировать морфологическую картину крови).

    Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно уменьшается во время терапии, состояние пациента подлежит пристальному мониторингу, также следует осуществлять постоянный общий анализ крови пациента. Морфологический состав крови следует проверить перед началом лечения, затем проверять в течение месяца с недельными промежутками и позднее 1 раз в месяц. После 6 месяцев лечения достаточно проводить 2-4 анализы в год. Лечение карбамазепином необходимо прекратить, если у пациента развивается лейкопения, которая является серьезной, прогрессирующей или сопровождается клиническими проявлениями, например лихорадкой или болью в горле. Применение карбамазепина следует прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.

    Периодически или часто отмечается временное или стойкое снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом финлепсин. Однако для большинства этих случаев подтверждена их временность и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения следует осуществлять анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина). Следует прекратить лечение в том случае, если возникла тромбоцитопения, в том числе сопровождающаяся синяками на коже или кровоизлияниями.

    В виду возникновения нежелательных реакций, которые упоминались выше, и реакций гиперчувствительности, следует контролировать морфологический состав крови, функцию почек, печени, концентрацию финлепсин в крови и концентрацию других противосудорожных препаратов в течение комбинированной терапии, особенно при длительном лечении.

    Проведение анализа крови через короткие промежутки времени (еженедельно) требуется в случае возникновения: повышенной температуры тела, инфекции, сыпи на коже, усталости, боли в горле, язв в полости рта, появления синяков, увеличение активности аминотрансферазы, снижение количества лейкоцитов ˂ 3000  мм 3 или гранулоцитов ˂ 1500 /мм 3, снижение количества тромбоцитов ˂ 125000 /мм3, снижение количества ретикулоцитов ˂ 0,3% = 20000 / мм 3, увеличение концентрации железа в плазме крови ˃150 мкг%.

    Отмена финлепсин требуется в случае: синяков или пурпурных кровотечений, печеночной недостаточности, снижение количества эритроцитов ˂ 4000000 /мм3 , снижение гематокрита ˂ 32%, снижение концентрации гемоглобина ниже 11 г%, снижение количества лейкоцитов  ˂2000 /мм3 и, соответственно, гранулоцитов ˂1000/мм3 или тромбоцитов ˂80000/мм3 , симптоматических нарушений кроветворения.

    Серьезные дерматологические реакции

    Серьезные дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), при применении финлепсин возникают очень редко. Пациенты с серьезными дерматологическими реакциями могут потребовать госпитализации, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь летальный характер. Большинство случаев развития ССД / ТЭН отмечают в течение первых нескольких месяцев лечения карбамазепином. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологические реакции (например ССД, синдром Лайелла / ТЭН), прием карбамазепина следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию. Пациентам следует сообщить о признаках и симптомах, которые позволяют предположить возникновение реакции гиперчувствительности, и тщательно наблюдать за ними для выявления реакций.

    В случае возникновения у пациента ССД или ТЭН, связанных с применением финлепсин, не следует повторно начинать лечение карбамазепином.

    фармакогеномика

    Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA склонность пациента к возникновению побочных реакций, связанных с иммунной системой.

    Связь с HLA-В * 1502

    В ретроспективных исследованиях с участием пациентов-китайцев этнической группы Хан продемонстрировано выраженное корреляцию между кожными реакциями ССД /ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов лейкоцитарного антигена человека (HLA), аллеля HLA-В * 1502. Большая частота сообщений о развитии ССД (скорее редко, чем очень редко) характерна для некоторых стран Азии (например Тайвань, Малайзия и Филиппины), где среди населения превалирует аллель HLA-В *1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет более 15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, примерно 10% - в Тайване, почти 4% - в Северном Китае, примерно от 2% до 4% - в Южной Азии (включая Индию ) и менее 1% - в Японии и Корее. Распространение аллеля HLA-В * 1502 незначительно среди европейских, африканских народов,

    У пациентов, рассматриваются как генетически принадлежат к группам риска, перед началом лечения карбамазепином следует проводить тестирование на присутствие аллеля
    HLA-В * 1502. Если анализ на присутствие аллеля HLA-В * 1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не следует, кроме тех случаев, когда отсутствуют другие варианты лечения. Пациенты, прошедшие обследование и получили отрицательный результат по
    HLA-B * 1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут еще возникать.

    В настоящее время из-за отсутствия данных точно неизвестно, для всех лиц юго-восточного азиатского происхождения существуют риски.

    Аллель HLA-В * 1502 может быть фактором риска развития ССД / ТЭН у пациентов-китайцев, которые получают другие противоэпилептические средства, которые могут быть связаны с возникновением ССД / ТЭН. Таким образом, следует избегать применения других препаратов, которые могут быть связаны с возникновением ССД / ТЭН, у пациентов, имеющих аллель HLA-В * 1502, если можно применять другую, альтернативную терапию. Обычно не рекомендуется проводить генетический скрининг пациентов, среди национальностей которых низкий коэффициент аллеля
    HLA-В * 1502. Обычно не рекомендуется проводить скрининг у лиц, которые уже получают финлепсин, поскольку риск возникновения ССД / ТЭН значительно ограничен первыми несколькими месяцами независимо от присутствия в генах пациента аллеля HLA-В * 1502.

    У пациентов европеоидной расы связь между геном HLA-B * 1502 и возникновением ССД отсутствует.

    Связь с HLA-A * 3101

    Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН, медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), макулопапулезная сыпь у лиц европеоидной расы и японцев. Частота наличии аллеля
    HLA-A * 3101 существенно отличается в отдельных этнических группах. Среди европеоидной расы она составляет 2-5%, а у японцев ≈10%.

    При наличии аллеля HLA-A * 3101 может повышаться риск возникновения кожных реакций (преимущественно легкой степени) от 5% в целом среди всех групп пациентов до 26% у лиц европейского происхождения, тогда как отсутствие этого аллеля может уменьшить риск, о котором идет речь выше, с 5% до 3,8%.

    Если анализ выявляет наличие аллеля HLA-A * 3101, то от применения финлепсин следует воздержаться.

    Ограничения генетического скрининга

    Результаты генетического скрининга не должны заменять соответствующий клиническое наблюдение и лечение пациентов. Роль в возникновении этих тяжелых кожных побочных реакций играют другие возможные факторы, такие как дозировка противоэпилептического средства, соблюдение режима терапии, сопутствующая терапия. Влияние других заболеваний и уровень мониторинга кожных нарушений не изучали.

    Другие дерматологические реакции

    Возможно развитие быстротекущих и таких, которые не угрожают здоровью, легких дерматологических реакций, например изолированной макулярной или макулопапулезные экзантемы. Обычно они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозы препарата финлепсин. Поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от легких быстротекущих реакций, пациент должен находиться под наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата финлепсин в случае, если с его продолжением реакция ухудшится.

    Наличие у пациента аллеля HLA-В *1502 не является фактором риска возникновения у него менее серьезных нежелательных реакций со стороны кожи на финлепсин, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожных средств или незначительные высыпания (макулопапулезные высыпания). Однако было установлено, что наличие HLA-В * 1502 может свидетельствовать о риске возникновения вышеупомянутых реакций.

    Во время лечения карбамазепином пациенты должны избегать пребывания на солнце учитывая светочувствительность.

    гиперчувствительность

    Финлепсин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая медикаментозную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности медленного типа с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфома, артралгией, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалией, измененными показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушения и исчезновения внутрипеченочных желчных протоков).

    Также возможное влияние на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку).

    Наличие у пациента аллеля HLA-A * 3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожных средств или незначительные высыпания (макулопапулезные высыпания).

    Пациенты с реакциями гиперчувствительности на финлепсин должны быть проинформированы о том, что примерно 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.

    При применении финлепсин и фенитоина возможно развитие перекрестной гиперчувствительности.

    В общем при появлении признаков и симптомов, указывающих на гиперчувствительность, применение финлепсин следует немедленно прекратить.

    приступы

    Финлепсин следует применять с осторожностью пациентам со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При таких обстоятельствах препарат финлепсин может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение финлепсин следует немедленно прекратить.

    Повышение частоты приступов может иметь место при переходе от пероральных форм препарата финлепсин к суппозиториев.

    функция печени

    В течение терапии препаратом финлепсин необходимо проводить оценку функции печени на начальном уровне и периодические оценки этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

    Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени у пациентов, принимающих финлепсин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Это, вероятно, происходит из-за индукцию печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня щелочной фосфатазы. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не является показанием для отмены финлепсин.

    Тяжелые реакции со стороны печени из-за применения карбамазепина встречаются очень редко. В случае возникновения признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени необходимо срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.

    функция почек

    Рекомендуется проводить оценку функции почек, анализ мочи и определение уровня азота мочевины крови в начале и периодически в течение курса терапии.

    гипонатриемия

    Известны случаи развития гипонатриемии при применении финлепсин. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связано с пониженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим применением лекарственных средств, которые снижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией АДГ), перед лечением следует измерить уровень натрия в крови. Далее следует измерять каждые 2 недели, затем - с интервалом в 1 месяц в течение первых трех месяцев лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов пожилого возраста. Следует в данном случае ограничивать количество употребления воды.

    гипотиреоидизм

    Финлепсин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим необходимо повышение дозы заместительной терапии гормонами щитовидной железы у пациентов с гипотиреоидизме.

    антихолинергические эффекты

    Финлепсин проявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением и задержкой мочи должны находиться под пристальным наблюдением во время терапии. У пациентов с глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление.

    психические эффекты

    Следует помнить о вероятности активации латентного психоза и у пациентов пожилого возраста - спутанности сознания или возбуждения.

    Внимание: если финлепсин применять по показаниям «синдром алкогольной абстиненции», препарат финлепсин всегда следует применять в условиях стационара.

    Следует принять во внимание, что нежелательная реакция финлепсин может быть подобной симптомов отказа от алкоголя, и нужно помнить об этом во время лечения препаратом  финлепсин 400 ретард пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

    Суицидальные мысли и поведение

    Было зарегистрировано несколько свидетельств о суицидальные мысли и поведение у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Метаанализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также показал небольшое повышение риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска суицидальных мыслей и поведения для финлепсин.

    Поэтому пациентов необходимо проверить на наличие суицидальных мыслей и поведения и, если нужно, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.

    эндокринные эффекты

    Через индукцию ферментов печени финлепсин может стать причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и / или прогестерона. Это может привести к снижению эффективности контрацепции, рецидива симптомов или прорывных кровотечений или кровянистых выделений. Пациентки, которые принимают карбамазепин и для которых гормональная контрацепция является необходимым, должны получать препарат финлепсин, содержащий не менее 50 мкг эстрогена, или для таких пациенток следует рассмотреть возможность использования альтернативных негормональных методов контрацепции.

    Мониторинг уровня препарата финлепсин в плазме крови

    Несмотря на то, что корреляция между дозировкой и уровнем финлепсин в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверна, мониторинг уровня препарата финлепсин в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, в период беременности, при лечении детей и подростков; при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и при применении более одного препарата финлепсин.

    Если в исключительных ситуациях финлепсин 400 ретард следует применять одновременно с литием для профилактики маниакально-депрессивных приступов (может возникнуть такая необходимость, если терапия литием малоэффективна), следует избегать взаимодействия путем контроля концентрации финлепсин в плазме крови. Концентрация финлепсин должна составлять 8 мкг / мл, уровень лития должен быть в узких терапевтических пределах от 0,3 до 0,8 Мвале / л, а пациент не должен получать лечение нейролептиками в течение предыдущих 8 недель и не должен их получать в настоящее время.

    Снижение дозы и синдром отмены препарата финлепсин

    Внезапная отмена препарата финлепсин может спровоцировать приступы, поэтому финлепсин следует отменять постепенно в течение 6 месяцев. При необходимости немедленной отмены препарата финлепсин у пациентов с эпилепсией переход на новый противоэпилептическое препарат нужно осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Лечение финлепсин беременных женщин, больных эпилепсией, следует осуществлять с особой осторожностью, только после тщательного взвешивания терапевтической пользы по отношению к риску. Женщин репродуктивного возраста следует сообщать о необходимости планирования и усиленного медицинского наблюдения беременности.

    У животных пероральное применение финлепсин вызывало развитие дефектов.

    У детей, матери которых страдают эпилепсией, отмечают склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что финлепсин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту данных нарушений, однако убедительные доказательства в рамках контролируемых исследований монотерапии финлепсин отсутствуют. Вместе с тем сообщали об ассоциированных с применением финлепсин нарушения внутриутробного развития и врожденные пороки развития, в том числе о щель позвоночника и другие врожденные аномалии, например, челюстно-лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадию и аномалии развития различных систем организма.

    Следует иметь в виду такие данные.

    • Применение финлепсин беременным женщинам, больным эпилепсией, требует особого внимания.
    • Если женщина, которая получает финлепсин, забеременела, планирует беременность или в период беременности появляется необходимость применения карбамазепина, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата финлепсин по сравнению с возможным риском (особенно в
    • I триместре беременности). В течение первых трех месяцев беременности, когда риск развития врожденных пороков является самым большим, особенно между 20-м и 40-м днями после оплодотворения, следует применять самую низкую эффективную дозу, поскольку врожденные пороки вызывает высокая концентрация в плазме крови. Рекомендуют как можно чаще определять концентрацию препарата финлепсин в плазме крови и поддерживать ее в низких терапевтических пределах (3-7 мкг / мл).
    • Женщинам репродуктивного возраста по возможности финлепсин следует назначать в качестве монотерапии, учитывая повышение риска развития врожденных пороков при комбинированном лечении с использованием других противоэпилептических препаратов.
    • Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и осуществлять мониторинг уровня финлепсин в плазме крови.
    • Пациенток нужно проинформировать о возможности повышения риска развития врожденных пороков и следует предоставлять им возможность пренатального скрининга.
    • В период беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое терапию, поскольку обострение заболевания угрожать здоровью как матери, так и ребенка.

    Наблюдения и профилактика. Известно, что в период беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень недостаточности фолиевой кислоты, поэтому рекомендуют дополнительное назначение фолиевой кислоты до и во время беременности.

    Новорожденные. С целью профилактики нарушений свертывания крови у новорожденных рекомендуется назначать витамин К1 женщинам в последние недели беременности и новорожденным детям.

    Известны несколько случаев судом и / или угнетения дыхания у новорожденных, несколько случаев рвоты, диареи и / или плохого аппетита у новорожденных, связывают с приемом финлепсин и других противосудорожных препаратов. Это также могут быть проявления синдрома отмены у новорожденных.

    Кормления грудью.  Финлепсин проникает в грудное молоко (25-60% концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с отдаленной вероятностью развития побочных эффектов у младенца следует тщательно взвесить. Матерям, которые получают финлепсин, можно кормить грудью, только если ребенок наблюдается по развитию возможных побочных реакций (например чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций, отсутствии надлежащего увеличения массы тела).

    Фертильность.

    Очень редко сообщали о случаях нарушения фертильности у мужчин и / или об отклонении от нормы показателей сперматогенеза.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами

    Способность пациента, принимающего финлепсин (даже в случае применения последнего по рекомендациям), к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозы, при применении лекарственного средства в высоких дозах и / или при применении комбинации с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему) может быть нарушена вследствие возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, утомляемость). Поэтому при управлении автомобилем или другими механизмами и при работе, требующей положения тела без опоры, пациенту следует быть осторожным.

    Этот эффект усиливается в сочетании с алкоголем.

    Способ применения и дозы

    Лечение финлепсин следует начинать с низких доз, которые следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Позже дозу постепенно повышать до момента достижения оптимальной поддерживающей дозы.

    В индивидуальных случаях необходимая доза может существенно отличаться от тех доз, которые применяют в начале лечения, и поддерживающих доз (например, вследствие повышенного или пониженного распада препарата под влиянием индуцирующих ферментов или веществ, проявляют тормозящее действие в течение комбинированной терапии).

    Фiнлепсин 400 ретард назначать перорально, обычно суточную дозу финлепсин следует распределять на 2 приема. Принимать препарат финлепсин можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости (например стаканом воды).

    Таблетки финлепсин 400 ретард можно разделить пополам. Таблетки можно растворить в воде, так как после растворения в воде таблеток пролонгированного действия в суспензии сохраняются свойства пролонгированного действия.

    Максимальная суточная доза (в исключительных случаях) не должна превышать 1600 мг по причине более интенсивного возникновения нежелательных реакций после приема препарата в высоких дозах.

    В случае изменения лекарственной формы немедленного высвобождения на таблетки пролонгированного действия финлепсин 400 ретард следует убедиться в том, что в плазме крови достигается соответствующая концентрация финлепсин.

    Ни при каких обстоятельствах пациент не может самовольно прекращать лечение.

    Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группы Хан, или пациентам тайского происхождения необходимо, по возможности, пройти обследование на наличие HLA-B * 1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелой карбамазепин-ассоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.

    эпилепсия

    Лечение начинать с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышать (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.

    В случаях, когда это возможно, Фiнлепсин 400 ретард следует назначать в виде монотерапии, но в случае применения с другими лекарственными средствами рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата финлепсин. Если Фiнлепсин 400 ретард добавлять к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу препарата финлепсин следует повышать постепенно, при этом дозы препаратов, применяют, не менять или в случае необходимости корректировать.

    Лечение должно проходить под контролем специалиста.

    Для подбора оптимальной дозы препарата финлепсин может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация финлепсин в плазме крови должен составлять 4-12 мкг / мл.

    У некоторых пациентов при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата финлепсин.

    взрослые

    Рекомендуемая начальная доза - 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно повышать дозу до достижения оптимального эффекта; обычно суточная доза составляет 800-1200 мг, следует распределять на 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза Фiнлепсин 400 ретард, что достигает 1600 мг или даже 2000 мг / сут.

    Пациенты пожилого возраста

    Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Фiнлепсин 400 ретард следует подбирать с осторожностью.

    Дети от 5 лет

    Обычно лечение финлепсин следует проводить с применением дозы 10-20 мг / кг массы тела в сутки (в несколько приемов).

    Дети в возрасте от 5 до 10 лет финлепсин - 400-600 мг / сут (в 2-3 приема).

    Дети в возрасте от 10 до 15 лет финлепсин - 600-1000 мг / сут (за 2-5 приемов).

    Детям старше 15 лет финлепсин - дозирование как у взрослых.

    Противоэпилептические лечения, как правило, является долговременным. Дозу, длительность лечения и прекращения лечения определяет для отдельных пациентов врач-невролог. Как правило, снижение дозы и прекращение лечения могут рассматриваться только в случае достижения периодов без приступов (ремиссии), составляющие от 2 до 3 лет. Лечение прекращать постепенное снижение дозы в течение периода от 1 до 2 лет. У детей в этот период следует контролировать увеличение массы тела. Выраженность патологических изменений на ЭЭГ не должна повышаться.

    Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

    Диапазон доз финлепсин составляет от 400 до 1600 мг / сут, разделенных на 2-3 приема. Обычно терапию следует проводить в дозе 400-600 мг / сут в 2-3 приема.

    При лечении острых маниакальных состояний дозу Фiнлепсин 400 ретард следует повышать достаточно быстро до 800 мг/сут. В случае поддерживающей терапии биполярных расстройств с целью обеспечения оптимальной переносимости рекомендуется постепенное повышение низкими дозами. Продолжительность лечения определяет врач.

    Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, заболеваниями печени или почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может быть достаточно низкой дозы.

    Алкогольный абстинентный синдром

    Средняя доза финлепсин 600 мг в сутки, разделенная на 3 приема. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например до 1200 мг финлепсин в сутки, разделенную на 3 приема). Возможно применение финлепсин с другими веществами, которые, как правило, применяют во время лечения алкогольного абстинентного синдрома. При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинать комбинацией Фiнлепсин 400 ретард с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазол, хлордиазепоксидом), соблюдая вышеприведенных указаний по дозировок. После завершения острой фазы лечения Фiнлепсин 400 ретард можно продолжать в виде монотерапии. Следует регулярно определять концентрацию карбамазепина в крови. Необходимо особо тщательное медицинское наблюдение,

    Лечение алкогольного абстинентного синдрома с применением финлепсин в должно быть завершено с 7-го по 10-й день лечения, путем постепенного снижения дозы препарата финлепсин.

    Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

    Начальная доза Фiнлепсин 400 ретард составляет 200-400 мг финлепсин в сутки (100 мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста особенно чувствительных пациентов). Ее следует медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы 600-800 мг, разделенную на 3-4 приема). Для большинства пациентов доза финлепсин 200 мг 3-4 раза финлепсин в сутки достаточно для поддержания безболезненного состояния. В некоторых случаях может потребоваться суточная доза 1600 мг. В некоторых случаях лечение можно продолжить, применяя низкую поддерживающую дозу - 0,5 таблетки препарата финлепсин 400 ретард (соответственно 200 мг финлепсин), которую принимать 2 раза в сутки (соответственно 400 мг карбамазепина). После исчезновения болевых ощущений дозу финлепсин следует постепенно снижать до минимальной поддерживающей и отменить препарат финлепсин после нескольких недель лечения, если боль не рецидивирует.

    Дети

    Детям учитывая более быструю элиминацию финлепсин может потребоваться применение более высоких доз препарата финлепсин (из расчета на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Финлепсин в данной лекарственной форме не назначать детям до 5 лет по причине высокой дозы м и отсутствии опыта лечения с применением лекарственных форм пролонгированного действия в этой группе пациентов.

    Передозировка

    В случае отравления следует учитывать возможность передозировки различных лекарственных средств, например, с целью самоубийства.

    Симптомы передозировки финлепсин наблюдали только после приема препарата финлепсин  у очень высоких дозах (от 4 до 10 г). Концентрация лекарственного средства в плазме крови всегда оказывалась ˃ 20 мкг / мл.

    Симптомы. Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, обычно отражают поражение центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Со стороны нервной системы: угнетение функций центральной нервной системы; дезориентация, возбуждение, беспокойство, головокружение, подавленное уровень сознания, ступор, сонливость, галлюцинации, кома затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (сначала), гипорефлексия (позже) судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, опистотонус, гипотермия, мидриаз, непроизвольные движения, тремор. Могут иметь место нарушения ритма при исследовании электроэнцефалограммы, как замедление основной функции и наличие свободных волн.

    Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (иногда - остановка дыхания), отек легких.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда - артериальная гипертензия, нарушения ритма и проводимости с расширением комплекса QRS; блокада, обмороки, остановка сердца, сопровождающееся потерей сознания, цианоз.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

    Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, связанный с токсическим воздействием финлепсин.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия задержка жидкости; гипергидратация, обусловленная эффектом финлепсин, сходным по действию к АДГ.

    Изменения лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК. Наблюдали случаи лейкоцитоза, лейкопения, нейтропения, глюкозурии и кетонурии.

    Лечение. Специфический антидот отсутствует. Сначала лечение должно основываться на клиническом состоянии больного, показана госпитализация. Проводить определение концентрации финлепсин в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

    Осуществлять эвакуацию содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасывания и повторного появления симптомов интоксикации в период выздоровления. Применять симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, пристальное коррекцию электролитных расстройств.

    Особые рекомендации. При развитии артериальной гипотензии показано введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирать индивидуально; при развитии судорог - введение бензодиазепинов (например диазепама) или других противосудорожных средств, например фенобарбитала (с осторожностью из-за повышенного риска развития угнетения дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) - ограничение введения жидкости, медленная осторожная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Эти меры могут быть полезными для предотвращения отека мозга. Согласно приведенным в литературе данным, не рекомендуют применение барбитуратов учитывая то, что они делают угнетающее влияние на дыхательную систему, особенно у детей.

    Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Сообщалось о неэффективности форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа, поскольку финлепсин значительной мере сочетается с белками плазмы крови.

    Необходимо предусмотреть возможность повторного усиления симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после его начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата финлепсин.

    Побочные реакции

    В начале лечения финлепсин или при применении слишком высокой начальной дозы препарата финлепсин, или при лечении пациентов пожилого возраста возникают очень часто или часто определенные типы нежелательных реакций, например со стороны центральной нервной системы (ЦНС) (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции.

    Побочные реакции, наблюдались, чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы i в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные реакции. В целом они исчезают самостоятельно по 8-14 дней или после временного снижения дозы. Развитие нежелательных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата финлепсин или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуют проводить мониторинг уровня активного вещества в плазме крови и распределить суточную дозу финлепсин на более мелкие (например, на 3-4) отдельные дозы.

    Побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

    Со стороны системы крови и лимфатических системы: часто - лейкопения часто - тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, аплазия костного мозга, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатна порфирия, поздняя порфирия кожи, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны иммунной системы: редко - мультиорганной гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаками, напоминающими лимфому; артралгией, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалией и аномальными результатами печеночных проб, возникающих в различных комбинациях, синдромом исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновения внутрипеченочных желчных протоков). Могут быть нарушения со стороны других органов (например печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник). Очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактические реакции, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия.

    Со стороны эндокринной системы: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через эффект финлепсин, подобен действию АДГ (АДГ), что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами; очень редко - повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня ТТГ, которое обычно проходит без клинических проявлений; в отдельных случаях - повышение уровня холестерина, включая холестерин ЛПВП и триглицеридов.

    Со стороны обмена веществ и нарушения питания: редко - недостаточность фолатов, снижение аппетита очень редко - острая порфирия (острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя порфирия кожи).

    Со стороны психики: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, дезориентация; очень редко - активация латентного психоза, недостаток мотивации.

    Со стороны нервной системы: очень часто - общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, плохое самочувствие часто - головная боль, диплопия, нарушение аккомодации (розпливчастiсть изображения); нечасто - аномальные рефлекторные движения (например тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик, астериксис), нистагм; редко - орофациальная дискинезия, нарушения мышления, расстройства речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоза, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез; очень редко - нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, дисгевзия.

    Сообщалось, что финлепсин усиливает симптомы рассеянного склероза. Так же, как и в случае других противоэпилептических препаратов, карбамазепин может повышать частоту эпилептических припадков. Выраженность эпилептических припадков типа абсансной может усиливаться или могут провоцироваться приступы.

    Со стороны органа зрения: редко - нарушение движения глаз очень редко - коньюнктивiт, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичнисть.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: очень редко - нарушение слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, артериальная гипертензия или гипотензия очень редко - брадикардiя, аритмия, погiршання течения ишемической болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, блокада с синкопе, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких).

    Со стороны дыхательной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся повышением температуры тела, одышка, пневмонитом или пневмонией; фиброз легких. В случае возникновения таких реакций гиперчувствительности прием препарата финлепсин необходимо прекратить.

    Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота часто - сухость во рту; нечасто - диарея, запор редко - боль в животе; очень редко - стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит.

    Гепатобилиарной системы: очень часто - повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы (вследствие индукции фермента печени), обычно не имеет клинического значения; часто - повышение уровня щелочной фосфатазы; нечасто - повышение уровня трансаминаз; редко - желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, смешанный), синдром исчезновения желчных путей очень редко - гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - аллергический дерматит, крапивница, иногда в тяжелой форме; нечасто - эксфолиативный дерматит, еритродермiя; редко - системная красная волчанка, зуд очень редко - синдром Стiвенса-Джонсона (в некоторых странах Азии также сообщали об этом нежелательное явление с частотой возникновения «редко»), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, мультиформная и узловатая эритема, изменения пигментации кожи, пурпура, угри, повышенная потливость, алопеция, гирсутизм.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечная слабость, очень редко - артралгия, миалгия, судороги мышц, нарушение метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и
    25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, что может привести к остеомаляции или остеопороза). Сообщалось о снижении минеральной плотности костей, остеопения, остеопороз и о переломы костей у пациентов, применяющих финлепсин для длительного лечения. Механизм действия финлепсин, что влияет на костный метаболизм, не установлено.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (протеинурия, гематурiя, олигурия, дизурiя, повышение уровня мочевины в крови / азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и / или подвижности сперматозоидов), нарушение способности к оплодотворению у мужчин, эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.

    Побочные реакции на основе спонтанных сообщений (частота неизвестна)

    Нижеприведенные побочные реакции было получено при постреестацийному применении финлепсин из спонтанных сообщений и литературных источников информации. Поскольку сообщение спонтанные, невозможно установить точное количество пациентов и достоверно оценить частоту возникновения побочных реакции, поэтому их частоту классифицируют как «неизвестно».

    Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса герпеса человека VI типа.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: недостаточность костного мозга.

    Со стороны нервной системы: седативный эффект, ухудшение памяти.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: колит.

    Со стороны иммунной системы: медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата, системы соединительной ткани и костной ткани: переломы.

    Отклонение результатов лабораторных и инструментальных исследований: снижение минеральной плотности костной ткани.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить финлепсин в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.

    Упаковка

    По 10 таблеток финлепсин в блистере. По 5 или 10 или 20 блистеров в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Дополнительная информация

    Дополнительная информация Финлепсин ретард 400 мг таблетки №50

    Кратность5
    Форма товараТаблетки
    ПроизводительTeva Operations Poland (Польша)
    Регистрационное удостоверениеUA/9848/01/02
    Условия отпускапо рецепту
    Температура храненияне выше +25°С
    Главный медикаментФинлепсин
    код мориона19514
    Отзывы

    Отзывы Финлепсин ретард 400 мг таблетки №50

    Как вы оцениваете этот товар? *
    Общая оценка :
    1. Оксана
      3 ноября 2019 г.
      таблетки
      Таблетки очень помогли, назначил доктор, была проблема, оказалось невралгия тройничного нерва, намучилась и после приема данного препарата начало становиться легче.
    Как заказать

    КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?

    • 1. Чтобы найти препарат достаточно ввести в строке поиска первые 3-4 буквы названия товара.
    • 2. Выберите количество упаковок и нажмите на кнопку «Добавить в корзину».
    • 3. После наполнения корзины нужными товарами, нажмите на кнопку «Оформить заказ».
    • 4. Для завершения заказа необходимо заполнить небольшую форму.
    • 5. После заполнения обязательных пунктов, нажмите кнопку «Оформить заказ».
    • 6. Ожидайте sms-уведомление с номером электронного чека или звонка от оператора.
     
    Продукция (косметические и гигиенические средства, БАДы, товары для детей) нашей интернет-аптеки доставляется покупателю из аптек сети «Аптека Доброго Дня», где она хранится согласно требованиям Госслужбы Украины.


    Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)

     

    После получения смс-подтверждения с номером заказа, Вы можете приходить в аптеку, на которую был оформлен заказ.

    Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов – просьба сообщить нам об этом по телефону 0 (800) 500-129 или (044) 538-07-37.

     

    САМОВЫВОЗ

    Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт. 

    После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.

    Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).

    Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.

     

    Цена на все товары актуальна при заказе на сайте.

    Купить товары представленные на сайте можно в аптеках сети " Аптека Доброго Дня" в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы.

     
    Аналоги

    Аналоги Финлепсин ретард 400 мг таблетки №50

    1. Совпадение состава и действующих веществ
    2. add.ua-Teva Operations Poland (Польша)-Финлепсин ретард 200 мг таблетки №50-20

      Финлепсин ретард 200 мг таблетки №50

      Производитель: Teva Operations Poland (Польша)

      441,00 грн.
    3. add.ua-Teva Operations Poland (Польша)-Финлепсин 200 мг таблетки №50-20

      Финлепсин 200 мг таблетки №50

      Производитель: Teva Operations Poland (Польша)

      367,00 грн.
    4. add.ua-Kusum Healthcare (Индия)-Мезакар SR 400 мг таблетки №50-20

      Мезакар SR 400 мг таблетки №50

      Производитель: Kusum Healthcare (Индия)

      Нет в наличии

    5. add.ua-Novartis Pharma (Швейцария)-Тегретол таб 200мг №50-20

      Тегретол таб 200мг №50

      Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)

      Нет в наличии

    1. Сходный терапевтический эффект
    2. add.ua-Дарница ЗАО (Украина, Киев)-Карбамазепин-Д 0,2 г таблетки №50-20

      Карбамазепин-Д 0,2 г таблетки №50

      Производитель: Дарница ЗАО (Украина, Киев)

      45,50 грн.
    3. add.ua-Технолог ЗАО (Украина, Умань)-Карбамазепин 0,2 г таблетки №50-20

      Карбамазепин 0,2 г таблетки №50

      Производитель: Технолог ЗАО (Украина, Умань)

      37,50 грн.
    4. add.ua-Дарница ЗАО (Украина, Киев)-Карбамазепин-Дарница 0.2 г таблетки №20-20

      Карбамазепин-Дарница 0.2 г таблетки №20

      Производитель: Дарница ЗАО (Украина, Киев)

      22,00 грн.
    5. add.ua-Герот Фармацеутика (Австрія)-Карбалекс Ретард 600 мг таблетки №100-20

      Карбалекс Ретард 600 мг таблетки №100

      Производитель: Герот Фармацеутика (Австрія)

      Нет в наличии

    6. add.ua-Герот Фармацеутика (Австрія)-Карбалекс Ретард 300 мг таблетки №100-20

      Карбалекс Ретард 300 мг таблетки №100

      Производитель: Герот Фармацеутика (Австрія)

      Нет в наличии

    7. add.ua-Фарма Старт ООО (Украина, Киев)-Карбамазепин-ФС 200 мг таблетки №50-20

      Карбамазепин-ФС 200 мг таблетки №50

      Производитель: Фарма Старт ООО (Украина, Киев)

      Нет в наличии

    Скачать полную инструкцию
    ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ПРИ ЗАКАЗЕ НА САЙТЕ!
    Просмотренные лекарства
    1. Вольтарен 1% эмульгель 50 г

      Novartis Pharma Production (Германия)
    2. Ксероформ порошок 7 г

      Исток-Плюс ООО (Украина, Запорожье)
    3. Депапилин капсулы №30

      Бовиос Фарм ООО (Украина, Киев)
    4. Варфарин 2.5 мг таблетки №100

      Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
    5. Гино-тардиферон драже №30

      Euromedex (Франция)
    Акции
    Новинки
    Спецпредложения
    Другие товары
    Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

    Продолжить покупки
    Оформить заказ