Гексофарм спрей для ротовой полости 50 мл Виола ФФ ЗАО (Украина, Запорожье)

Гексофарм (Hexopharm) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 100 мл спрея содержат гексетидина в пересчете на 100% вещество 0,1 г; холина салицилата в пересчете на 100% вещество 0,5 г; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100% безводное вещество 0,25 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96%, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для рта полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства​​ применяются при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлена тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин имеет антибактериальный влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробах, так и на анаэробах.

На аэробне штаммы гексетидин имеет в общем бактериостатический влияние бактерицидное​ действие - слабое. На анаэробном штамме гексетидин имеет выраженный бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Обезболивающая активность. Хлорбутанола гемигидрат делает анальгезирующее действие.

активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показания

Антибактериальный и обезболивающий средство для местного лечение заболевания слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания Гексофарма

• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственному средству;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые​ другие заболевание дыхательных путей, связанных с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применение препарата

При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.

След с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакций, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоты.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение след немедленно прекратить.

Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции след назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/ или температура тела повышенная, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаление лечение препаратом следует отменить.

Применение в этот период беременности или кормление грудью

Данные исследований у людей относительно возможности проникновение через плаценту и экскрецию в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в этот период беременности или кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применение препарата.

Способ применение и дозы Гексофарм

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям возрастом от 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям возрастом от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения – не дольше 5 дней.

Дети

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Сообщений относительно передозировка лекарственного средства не поступало.

В результате всасывание достаточной количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичным, если его применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотила значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применение гексетидина, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.

Лечение передозировка является симптоматической, но редко является необходимым. В случае проглатывание ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведение промывка желудка в течение 2 часов после глотание и употребить мероприятий относительно устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции Гексофарма

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (сладкого может меняться на ощущение горького).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостение: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушение и состояние места применение: местные реакции (обратимая изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемение); раздражение (болезненность, чувство жара, зуд) языка и/ или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение пырхоты в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону вместе с пульверизатором в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.